Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie eksploracyjne FAPi PET/CT z walidacją histopatologiczną u pacjentów z różnymi nowotworami (FAPI PET RDRC)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Badanie biodystrybucji PET 68Ga-FAPI-46 u pacjentów z różnymi nowotworami złośliwymi: eksploracyjne badanie biodystrybucji z walidacją histopatologiczną

To badanie eksploracyjne ma na celu zbadanie, w jaki sposób technika obrazowania zwana 68Ga-FAPi-46 PET/CT może określić, gdzie i w jakim stopniu znacznik FAPI (68Ga-FAPi-46) gromadzi się w tkankach zdrowych i nowotworowych u pacjentów z rakiem. Ponieważ niektóre raki zajmują 68Ga-FAPi-46, można to zobaczyć za pomocą PET. FAP oznacza białko aktywujące fibroblasty. FAP jest wytwarzany przez komórki otaczające guzy (fibroblasty związane z rakiem). Funkcja FAP nie jest dobrze poznana, ale badania obrazowe wykazały, że FAP można wykryć za pomocą FAPI PET/CT. Obrazowanie FAP za pomocą FAPI PET/CT może w przyszłości dostarczyć dodatkowych informacji na temat różnych nowotworów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określenie biodystrybucji galu Ga 68, inhibitora białka aktywacji fibroblastów (FAPi)-46 (68Ga-FAPi-46) w tkankach prawidłowych i nowotworowych pacjentów z różnymi nowotworami złośliwymi.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena stopnia akumulacji 68Ga-FAPi-46 obserwowanego za pomocą obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w porównaniu z ilością FAP w wyciętej tkance nowotworowej.

II. Ocena korelacji biodystrybucji 68Ga-FAPI-46 z biodystrybucją 18F-FDG oraz określenie częstości występowania następujących fenotypów (FAP+/ FDG+, FAP-/ FDG+, FAP+/ FDG-, FAP-/ FDG-)

CEL DOŚWIADCZENIA:

Ocena korelacji biodystrybucji 68Ga-FAPI-46 z 68Ga-DOTATATE lub 18F-DOPA (FDOPA), w zależności od konkretnego wskazania u pacjentów, u których były one dostępne

ZARYS:

Pacjenci otrzymują 68Ga-FAPi-46 dożylnie (IV), a następnie poddawani są PET/tomografii komputerowej (CT) przez 20-90 minut. W innym dniu pacjenci otrzymują 18F-FDG, a następnie poddawani są PET/tomografii komputerowej (CT) zgodnie ze standardowymi procedurami opieki (jeśli dotyczy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z następującymi typami nowotworów:

    • Rak mózgu
    • Rak pęcherza
    • Rak urotelialny
    • Rak jąder
    • Nowotwór skóry
    • Rak tarczycy
    • Rak wątrobowokomórkowy
    • rak dróg żółciowych
    • Rak grasicy
    • Rak opłucnej
    • Rak szyjki macicy
    • Rak nadnerczy
    • Guzy neuroendokrynne
    • Rak hematologiczny
  • Pacjenci, u których zaplanowano chirurgiczną resekcję lub biopsję tkanki guza pierwotnego i/lub przerzutów
  • Pacjenci mają ≥ 18 lat w momencie podania radioznacznika.
  • Pacjent może wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Pacjent jest w stanie pozostać nieruchomo przez cały czas trwania procedury obrazowania (do jednej godziny)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjenci z jakąkolwiek nową terapią przeciwnowotworową pomiędzy wyjściowym PET/CT a eksperymentalnym FAPI PET/CT
  • Pacjent cierpi na chorobę podstawową, która w ocenie badacza może zakłócać gromadzenie danych wysokiej jakości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nauki podstawowe (68GA-FAPI-46 PET/CT)
Pacjenci otrzymują 68Ga-FAPi-46 dożylnie (IV), a następnie poddawani są PET/tomografii komputerowej (CT) przez 20-90 minut. W innym dniu pacjenci otrzymują 18F-FDG, a następnie poddawani są PET/tomografii komputerowej (CT) zgodnie ze standardowymi procedurami opieki (jeśli dotyczy).
Procedura: Tomografii komputerowej
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
Lek: Gal Ga 68 FAPi-46
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 68Ga-FAPi-46
  • Gal-68-FAPi-46
Promieniowanie: 18F-FDG
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 18F-fluorodeoksyglukoza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biodystrybucja galu 68Ga-FAPi-46 w tkankach prawidłowych i nowotworowych
Ramy czasowe: W 20-90 minut po wstrzyknięciu]
Zostanie określony ilościowo za pomocą średnich i maksymalnych znormalizowanych wartości wychwytu (SUVmean i SUVmax).
W 20-90 minut po wstrzyknięciu]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akumulacja 68Ga-FAPi-46 obserwowana za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT)
Ramy czasowe: Do roku 2
Będzie skorelowany z ekspresją FAP w tkance nowotworowej usuniętej chirurgicznie lub pochodzącej z biopsji.
Do roku 2
Korelacja biodystrybucji 68Ga-FAPI-46 z biodystrybucją 18F-FDG
Ramy czasowe: do 2 lat
2. Ocena korelacji biodystrybucji 68Ga-FAPI-46 z biodystrybucją 18F-FDG oraz określenie częstości występowania następujących fenotypów (FAP+/ FDG+, FAP-/ FDG+, FAP+/ FDG-, FAP-/ FDG-)
do 2 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena korelacji biodystrybucji 68Ga-FAPI-46 z innymi znacznikami PET
Ramy czasowe: 60 minut po wstrzyknięciu znacznika
Biodystrybucja innego znacznika PET zostanie opisana za pomocą średnich i maksymalnych znormalizowanych wartości wychwytu (SUVmean i SUVmax). SUV FAPI PET i inne znaczniki PET zostaną przetestowane pod kątem korelacji.
60 minut po wstrzyknięciu znacznika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremie Calais, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-000630
  • NCI-2020-03766 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj