Implanttien hoidossa eri menetelmillä; Varhainen luukato ja potilastyytyväisyys

Tapausraporttilomakkeen täyttäminen jokaisesta rekisteröidystä potilaasta ja vastuullisen tutkijan tai tutkimushenkilöstön valtuutetun edustajan allekirjoittama. Tämä koskee myös tietueita potilaista, jotka eivät voineet suorittaa tutkimusta (vaikka tapausraporttilomake laadittiin, vaikka seulonnan aikana ennen satunnaistamista). Jos potilas vetäytyy tutkimuksesta, syy tähän merkitään tapausraporttilomakkeeseen. Jos potilas vetäytyy tutkimuksesta rajoittavan haittatapahtuman vuoksi, tehdään kaikki tarvittavat toimet tulosten dokumentoimiseksi selkeästi.

Kaikki lomakkeet on täytettävä kirjoituskoneella tai pysyvällä mustekynällä, ja niiden on oltava luettavissa. Virheet voidaan yliviivata, mutta virheitä ei voi poistaa; Tutkija tai hänen valtuuttamansa edustaja kirjoittaa korjauksen ja nimeää muutoksen. Tutkijan tulee varmistaa toimeksiantajalle tapausselostelomakkeissa ja kaikissa vaadituissa raporteissa ilmoitettujen tietojen oikeellisuus, täydellisyys ja luettavuus ja että ne on käsitelty ajallaan.

Tutkija vastaa lomakkeille siirrettyjen tietojen oikeellisuudesta ja allekirjoittaa nämä lomakkeet siinä mielessä, että ne osoittavat yhteensopivuuden tallennettujen tietojen kanssa.

G * Power3.1 (Franz Faul, UniversitätKiel, Saksa) -ohjelmistolla tehdyn tehoanalyysin tuloksena on todettu, että 20 ihmisen näytteenottoluku, jonka vaikutuskoko on 0,8 ja merkitsevyystaso α = 0,05, tuottaa enemmän kuin 80% tehoa. katsottiin tarkoituksenmukaiseksi ottaa tutkimukseen mukaan yhteensä 24 henkilöä. Karim M. Ahmed A, Salah Abd Elfatah B, Mohamed Abd El-Mageed Katamishin artikkelia "Tavallisen implantin luun katoaminen vs. alustan kytkimen implanttisuunnittelu minimaalinvasiivista tekniikkaa käyttäen" käytetään referenssinä marginaalisen luukadon tietojen laskennassa.

Potilaat, joilla oli riittävästi luuta, otettiin mukaan tutkimukseen luun luotauksen jälkeen ja röntgenkuvaukset arvioitiin paikallispuudutuksen jälkeen ennen leikkausta. Puolueeton tutkija rekrytoi potilaat ryhmiin kirjekuorimenetelmää käyttäen; kontrolliryhmä (läpän ollessa ylhäällä) tai testiryhmä (ilman läppä nostettuna) määritettiin.

Tutkimukseen osallistui yhteensä 24 potilasta, jotka täyttivät nämä kriteerit, ja potilaille laitettiin yhteensä 37 implanttia.

Kontrolliryhmän potilaiden implantaatit suoritettiin nostamalla läppä. Testiryhmään kuuluvien potilaiden implantit asetettiin läppä nostamatta.

Jokaisen implantin kohdalla arvioitiin marginaalinen luukado; Käytettiin tavallisella tekniikalla otettuja digitaalisia purenta-siipiröntgenkuvia. Otetut purenta-siiven röntgenkuvat standardisoitiin kullekin potilaalle erikseen valmistettujen purentakappaleiden avulla. jokaisesta implanttipaikasta; kaksi röntgenkuvaa otettiin ensin välittömästi implanttileikkauksen jälkeen ja toinen kolme kuukautta myöhemmin, juuri ennen implanttien paljastamista. Digitaaliset bite-wing röntgenkuvat siirrettiin RadiAnt Dicom Viewer -ohjelmaan ja niistä tehtiin mittaukset. Kuvissa tunnetut istutteen halkaisijat hyväksytään referenssiksi. Kuvan halkaisija mitattiin ja kerroin saatiin jakamalla todellinen halkaisija kuvan mittaan. Kuvissa mitattiin etäisyys implantin kaulan koronaaleimman pisteen ja implantin luun ensimmäisen kosketuskohdan välillä. Tämä etäisyys jaettiin saadulla kertoimella ja sen todelliset arvot saadaan millimetreinä. Näiden etäisyyksien välinen ero kahdessa aikapisteessä kirjattiin potilasmuotoihin marginaalisena luukadona. Tilastoanalyysissä tehtiin ryhmien välisiä vertailuja.

Kaikki tutkimukseen osallistuneet henkilöt saapuivat kontrollikäynnille 3. ja 7. päivänä implanttileikkauksen jälkeen, ja myös ompeleet otettiin 7. päivänä. Kaikkia potilaita pyydettiin täyttämään Oral Health Impact Profile (OHIP-14) -lomakkeiden turkinkielinen käännös kolme kertaa: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 3 ja leikkauksen jälkeinen päivä 7. Potilaita pyydettiin merkitsemään VAS (Visual Analog Scale) -lomakkeet 3. ja 7. päivä leikkauksen jälkeen. VAS-lomakkeet valmistettiin vaakaviivana, jonka toisella puolella oli alhaisin pistemäärä ja toisella puolella korkein pistemäärä. VAS-muodot valmisteltiin 0-100 mm:n kokoisiksi ja potilaan merkitsemä piste mitattiin senttimetreinä. VAS-muodoissa potilaita pyydettiin merkitsemään leikkauksen jälkeisen kiputilansa mukaan.

Tämän tutkimuksen tietojen tilastollinen analyysi tehtiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20 (International Business Machines Corporation Somers, New York, USA) -pakettiohjelmalla. Aineiston arvioinnissa kuvailevien tilastomenetelmien lisäksi (keskiarvo, keskihajonta), T-testiä käytettiin ryhmien välisiin vertailuihin. ANOVA-testiä käytettiin useiden ryhmien vertailuihin. Tilastollinen merkitsevyystaso määritettiin p