Ved behandling av implantater med ulike metoder; Tidlig bentap og pasienttilfredshet

Fylle ut saksrapportskjemaet for hver registrerte pasient og signert av den ansvarlige etterforskeren eller en autorisert representant for studiepersonalet. Dette gjelder også journaler for pasienter som ikke kunne fullføre studien (selv om det ble utarbeidet et saksrapportskjema, også under screening før randomisering). Dersom en pasient trekker seg fra studien, registreres årsaken til dette i Case report-skjemaet. Hvis en pasient trekker seg fra studien på grunn av en begrensende uønsket hendelse, vil alle nødvendige tiltak bli gjort for å tydelig dokumentere resultatet.

Alle skjemaer må fylles ut med en skrivemaskin eller en uutslettelig blekkpenn og må være lesbare. Feil kan krysses over, men feil kan ikke slettes; rettelsen legges inn og endringen paraferes og dateres av etterforskeren eller hans autoriserte representant. Forskeren bør sikre nøyaktigheten, fullstendigheten og lesbarheten til dataene som rapporteres til sponsor i saksrapportskjemaene og alle påkrevde rapporter, og at de ble behandlet i tide.

Forskeren er ansvarlig for nøyaktigheten av dataene som overføres på skjemaene og vil signere disse skjemaene i den forstand at de viser at de er kompatible med de registrerte dataene.

Som et resultat av effektanalysen gjort med programvareprogrammet G * Power3.1 (Franz Faul, UniversitätKiel, Tyskland), har det blitt fastslått at prøvetakingstallet bestående av 20 personer med 0,8 effektstørrelse og α = 0,05 signifikansnivå genererer mer enn 80 % kraft. det ble ansett som hensiktsmessig å inkludere totalt 24 personer i studien. Karim M. Ahmed A, Salah Abd Elfatah B, Mohamed Abd El-Mageed Katamishs artikkel "Crestal bentap av standardimplantat versus plattformsvitsjimplantatdesign med minimal invasiv teknikk" brukes som referanse for beregning av marginalt bentapsdata.

Pasienter med tilstrekkelig mengde bein ble inkludert i studien etter at bensounding og røntgen ble evaluert etter lokalbedøvelse før operasjon. Av en objektiv forsker ble pasientene rekruttert til gruppene ved hjelp av konvoluttmetoden; kontrollgruppe (med klaff hevet) eller testgruppe (uten klaff hevet) ble tildelt.

Totalt 24 pasienter som overholdt disse kriteriene ble inkludert i studien og totalt 37 implantater ble påført pasientene.

Implantatapplikasjoner av pasientene i kontrollgruppen ble utført ved å løfte klaffen. Implantatene til pasientene inkludert i testgruppen ble påført uten å løfte klaffen.

For hvert implantat i studien ble marginalt bentap evaluert; Det ble brukt digitale bitevingerøntgen tatt med standardteknikk. Bitevingerøntgen ble standardisert med biteblokker på filmholderen forberedt individuelt for hver pasient. Fra hvert implantatsted; to røntgenbilder ble tatt først umiddelbart etter implantatoperasjonen og den andre tre måneder senere, like før avdekkingen av implantatene. Digitale bite-vingerøntgen ble overført til RadiAnt Dicom Viewer-programmet og det ble foretatt målinger på dem. Implantatdiameterverdier som er kjent på bildene aksepteres som referanse. Diameteren i bildet ble målt og en koeffisient ble oppnådd ved å dele den reelle diameteren på mål på bildet. På bildene ble avstanden mellom det mest koronale punktet på implantathalsen og punktet der implantatbeinkontakten først oppsto målt. Denne avstanden ble delt på koeffisienten som ble oppnådd, og dens faktiske verdier er oppnådd i mm. Forskjellen mellom disse avstandene ved to tidspunkter ble registrert i pasientformer som marginalt bentap. I statistisk analyse ble det gjort sammenligninger mellom grupper.

Alle individene som ble inkludert i studien kom til kontrollavtalene på 3. og 7. dag etter implantatoperasjon, og suturene ble også tatt på 7. dag. Alle pasienter ble bedt om å fylle ut den tyrkiske oversettelsen av Oral Health Impact Profile (OHIP-14) skjemaer tre ganger: preoperativt, postoperativ dag 3 og postoperativ dag 7. Visual Analog Scale (VAS) skjemaer ble bedt om å merkes av pasientene på 3. og 7. dag etter operasjonen. VAS-skjemaer ble utarbeidet som en horisontal linje med den ene siden som lavest poengsum og den andre siden med høyest poengsum. VAS-skjemaer ble forberedt til å være i 0-100 mm og punktet merket av pasienten ble målt i cm. I VAS-skjemaer ble pasientene bedt om å merke i henhold til postoperativ smertestatus.

Statistisk analyse av dataene i denne studien ble gjort med pakkeprogrammet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20 (International Business Machines Corporation Somers, New York, USA). I ​​evalueringen av dataene, i tillegg til beskrivende statistiske metoder (gjennomsnitt, standardavvik), ble T-test brukt for sammenligninger mellom grupper. ANOVA-test ble brukt for flere gruppesammenlikninger. Statistisk signifikansnivå ble bestemt som p