Dans le traitement des implants avec différentes méthodes ; Perte osseuse précoce et satisfaction des patients

Remplir le formulaire de rapport de cas pour chaque patient enregistré et signé par l'investigateur responsable ou un représentant autorisé du personnel de l'étude. Ceci s'applique également aux dossiers des patients qui n'ont pas pu terminer l'étude (même si un formulaire de rapport de cas a été préparé, même lors du dépistage avant la randomisation). Si un patient se retire de l'étude, la raison en est enregistrée dans le formulaire de rapport de cas. Si un patient se retire de l'étude en raison d'un événement indésirable limitant, tous les efforts nécessaires seront faits pour documenter clairement le résultat.

Tous les formulaires doivent être remplis à la machine à écrire ou au stylo à encre indélébile et doivent être lisibles. Les erreurs peuvent être barrées, mais les erreurs ne peuvent pas être supprimées ; la correction est inscrite et la modification paraphé et datée par l'enquêteur ou son représentant autorisé. Le chercheur doit s'assurer de l'exactitude, de l'exhaustivité et de la lisibilité des données communiquées au promoteur dans les formulaires de déclaration de cas et de tous les rapports requis et qu'elles ont été traitées à temps.

Le chercheur est responsable de l'exactitude des données transférées sur les formulaires et signera ces formulaires dans le sens de montrer leur compatibilité avec les données enregistrées.

À la suite de l'analyse de puissance effectuée avec le logiciel G * Power3.1 (Franz Faul, UniversitätKiel, Allemagne), il a été déterminé que le nombre d'échantillons composé de 20 personnes avec une taille d'effet de 0,8 et un niveau de signification α = 0,05 génère plus de 80% de puissance. il a été jugé approprié d'inclure un total de 24 personnes dans l'étude. L'article de Karim M. Ahmed A, Salah Abd Elfatah B, Mohamed Abd El-Mageed Katamish « Crestal bone loss of standard implant versus platform switch implant design using minimal invasive technique » est utilisé comme référence pour le calcul des données sur la perte osseuse marginale.

Les patients ayant une quantité suffisante d'os ont été inclus dans l'étude après un sondage osseux et des radiographies ont été évaluées après une anesthésie locale avant la chirurgie. Par un chercheur impartial, les patients ont été recrutés dans les groupes en utilisant la méthode de l'enveloppe ; groupe témoin (avec volet levé) ou groupe test (sans volet levé) ont été assignés.

Un total de 24 patients répondant à ces critères ont été inclus dans l'étude et un total de 37 implants ont été appliqués aux patients.

Les poses d'implants des patients du groupe témoin ont été réalisées en soulevant le lambeau. Les implants des patients inclus dans le groupe test ont été posés sans soulever le lambeau.

Pour chaque implant de l'étude, la perte osseuse marginale a été évaluée ; Des radiographies numériques bite-wing prises avec une technique standard ont été utilisées. De chaque site d'implantation ; deux radiographies ont été prises la première immédiatement après la chirurgie implantaire et la seconde trois mois plus tard, juste avant la séance de découverte des implants. Les radiographies numériques bite-wing ont été transférées vers le programme RadiAnt Dicom Viewer et des mesures ont été effectuées sur celles-ci. Les valeurs de diamètre d'implant connues sur les images sont acceptées comme référence. Le diamètre sur l'image a été mesuré et un coefficient a été obtenu en divisant le diamètre réel par la mesure sur l'image. Dans les images, la distance entre le point le plus coronal du col de l'implant et le point où le premier contact osseux de l'implant s'est produit a été mesurée. Cette distance a été divisée par le coefficient obtenu et ses valeurs réelles sont obtenues en mm. La différence entre ces distances à deux moments a été enregistrée dans les formulaires des patients en tant que perte osseuse marginale. Dans l'analyse statistique, des comparaisons entre les groupes ont été faites.

Tous les individus inclus dans l'étude se sont présentés aux rendez-vous de contrôle les 3ème et 7ème jours après la chirurgie implantaire, et les sutures ont également été prises le 7ème jour. Tous les patients ont été invités à remplir la traduction turque des formulaires de profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) trois fois : avant l'opération, le jour 3 postopératoire et le jour postopératoire 7. Les formulaires de l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été invités à être marqués par les patients sur les 3ème et 7ème jours après l'opération. Les formulaires VAS ont été préparés sous la forme d'une ligne horizontale avec un côté représentant le score le plus bas et l'autre côté le score le plus élevé. Les formes VAS ont été préparées pour être en 0-100 mm et le point marqué par le patient a été mesuré en cm. Dans les formulaires VAS, les patients devaient marquer en fonction de leur état de douleur postopératoire.

L'analyse statistique des données de cette étude a été effectuée avec le programme de package Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20 (International Business Machines Corporation Somers, New York, USA). Dans l'évaluation des données, outre les méthodes statistiques descriptives (moyenne, écart-type), le test T a été utilisé pour les comparaisons entre les groupes. Le test ANOVA a été utilisé pour les comparaisons de plusieurs groupes. Le niveau de signification statistique a été déterminé comme p