Bij de behandeling van implantaten met verschillende methoden; Vroeg botverlies en patiënttevredenheid

Het invullen van het casusrapportformulier voor elke geregistreerde patiënt en ondertekend door de verantwoordelijke onderzoeker of een bevoegde vertegenwoordiger van het onderzoekspersoneel. Dit geldt ook voor dossiers van patiënten die het onderzoek niet konden voltooien (zelfs als er een casusrapportageformulier was opgesteld, zelfs tijdens screening voorafgaand aan randomisatie). Als een patiënt zich terugtrekt uit het onderzoek, wordt de reden hiervoor vastgelegd in het Casusrapportageformulier. Als een patiënt zich terugtrekt uit het onderzoek vanwege een beperkende bijwerking, zullen alle nodige inspanningen worden geleverd om het resultaat duidelijk te documenteren.

Alle formulieren moeten worden ingevuld met een typemachine of een onuitwisbare pen en moeten leesbaar zijn. Fouten kunnen worden doorgestreept, maar fouten kunnen niet worden verwijderd; de correctie wordt ingevoerd en de wijziging wordt geparafeerd en gedateerd door de onderzoeker of zijn gemachtigde. De onderzoeker dient ervoor te zorgen dat de aan de opdrachtgever in de casusrapportageformulieren en alle vereiste rapportages gerapporteerde gegevens juist, volledig en leesbaar zijn en dat deze tijdig zijn verwerkt.

De onderzoeker is verantwoordelijk voor de juistheid van de gegevens die op de formulieren worden overgedragen en zal deze formulieren ondertekenen om hun compatibiliteit met de geregistreerde gegevens aan te tonen.

Als resultaat van de poweranalyse gemaakt met G * Power3.1 (Franz Faul, UniversitätKiel, Duitsland) softwareprogramma, is vastgesteld dat het steekproefnummer bestaande uit 20 mensen met 0,8 effectgrootte en α = 0,05 significantieniveau meer genereert dan 80% vermogen. het werd passend geacht om in totaal 24 mensen in het onderzoek op te nemen. Karim M. Ahmed A, Salah Abd Elfatah B, Mohamed Abd El-Mageed Katamish's artikel ''Crestal botverlies van standaard implantaat versus platformswitch implantaatontwerp met behulp van minimaal invasieve techniek'' wordt gebruikt als referentie voor de berekening van marginale botverliesgegevens.

Patiënten met voldoende bot werden in de studie opgenomen nadat het bot was gepeild en röntgenfoto's werden beoordeeld na lokale anesthesie vóór de operatie. Door een onbevooroordeelde onderzoeker werden de patiënten gerekruteerd voor de groepen met behulp van de envelopmethode; controlegroep (met flap omhoog) of testgroep (zonder flap omhoog) werden toegewezen.

In totaal werden 24 patiënten die aan deze criteria voldeden, opgenomen in de studie en in totaal werden 37 implantaten bij de patiënten aangebracht.

Implantaatapplicaties van de patiënten in de controlegroep werden uitgevoerd door de flap op te tillen. De implantaten van de patiënten in de testgroep werden aangebracht zonder de flap op te tillen.

Voor elk implantaat in de studie werd marginaal botverlies geëvalueerd; Er werden digitale röntgenfoto's van de bijtvleugels gemaakt met een standaardtechniek. De gemaakte röntgenfoto's van de bijtvleugels werden gestandaardiseerd met bijtblokken op de filmhouder die voor elke patiënt afzonderlijk werden voorbereid. Van elke implantatieplaats; twee röntgenfoto's werden eerst onmiddellijk na de implantaatoperatie gemaakt en de tweede drie maanden later, net voor het blootleggen van de implantaten. Digitale bite-wing röntgenfoto's werden overgebracht naar het RadiAnt Dicom Viewer-programma en er werden metingen aan gedaan. Implantaatdiameterwaarden die in de afbeeldingen bekend zijn, worden als referentie geaccepteerd. De diameter in de afbeelding werd gemeten en er werd een coëfficiënt verkregen door de werkelijke diameter te delen door de meting op de afbeelding. In de afbeeldingen werd de afstand gemeten tussen het meest coronale punt van de implantaathals en het punt waar het botcontact van het implantaat voor het eerst plaatsvond. Deze afstand werd gedeeld door de verkregen coëfficiënt en de werkelijke waarden werden verkregen in mm. Het verschil tussen deze afstanden op twee tijdstippen werd in patiëntformulieren geregistreerd als marginaal botverlies. Bij statistische analyse werden vergelijkingen tussen groepen gemaakt.

Alle personen die aan het onderzoek deelnamen, kwamen naar de controleafspraken op de 3e en 7e dag na implantatiechirurgie, en de hechtingen werden ook op de 7e dag genomen. Alle patiënten werd gevraagd om de Turkse vertaling van de Oral Health Impact Profile (OHIP-14)-formulieren driemaal in te vullen: preoperatief, postoperatief op dag 3 en postoperatief op dag 7. Visual Analog Scale (VAS)-formulieren werden door de patiënten gevraagd om te worden gemarkeerd op de 3e en 7e dag na de operatie. VAS-formulieren werden opgesteld als een horizontale lijn met aan de ene kant de laagste score en aan de andere kant de hoogste score. VAS-formulieren werden voorbereid om in 0-100 mm te zijn en het door de patiënt gemarkeerde punt werd gemeten in cm. In VAS-formulieren werd patiënten gevraagd om te markeren op basis van hun postoperatieve pijnstatus.

De statistische analyse van de gegevens in dit onderzoek werd uitgevoerd met het pakketprogramma Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20 (International Business Machines Corporation Somers, New York, VS). standaarddeviatie), werd T-test gebruikt voor vergelijkingen tussen groepen. ANOVA-test werd gebruikt voor meerdere groepsvergelijkingen. Statistisch significantieniveau werd bepaald als p