Při léčbě implantátů různými metodami; Časná ztráta kostní hmoty a spokojenost pacienta

Vyplnění formuláře kazuistiky pro každého registrovaného pacienta a podepsaného odpovědným zkoušejícím nebo oprávněným zástupcem personálu studie. To platí i pro záznamy o pacientech, kteří nemohli dokončit studii (i když byl připraven formulář kazuistiky, a to i během screeningu před randomizací). Pokud pacient odstoupí ze studie, důvod je zaznamenán ve formuláři Case report. Pokud pacient odstoupí ze studie kvůli omezujícímu nežádoucímu účinku, bude vynaloženo veškeré úsilí k jasnému zdokumentování výsledku.

Všechny formuláře musí být vyplněny psacím strojem nebo nesmazatelným inkoustem a musí být čitelné. Chyby lze přeškrtnout, ale chyby smazat; opravu zapíše a změnu parafuje a datuje zkoušející nebo jím pověřený zástupce. Výzkumník by měl zajistit přesnost, úplnost a čitelnost údajů hlášených zadavateli ve formulářích případových zpráv a všech požadovaných zpráv a jejich včasné zpracování.

Řešitel odpovídá za správnost údajů předávaných na formulářích a tyto formuláře podepíše v tom smyslu, že prokáže jejich kompatibilitu se zaznamenanými údaji.

V důsledku analýzy síly provedené pomocí softwarového programu G * Power3.1 (Franz Faul, UniversitätKiel, Německo) bylo zjištěno, že počet vzorků skládající se z 20 osob s velikostí účinku 0,8 a hladinou významnosti α = 0,05 generuje více než 80% výkonu. bylo považováno za vhodné zahrnout do studie celkem 24 osob. Článek Karima M. Ahmeda, Salaha Abd Elfataha B, Mohameda Abd El-Mageeda Katamishe „Ztráta kostní kosti u standardního implantátu versus návrh implantátu s přepínačem platformy s použitím minimálně invazivní techniky“ se používá jako reference pro výpočet údajů o marginální ztrátě kostní hmoty.

Do studie byli zařazeni pacienti s dostatečným množstvím kosti po sondování kosti a rentgenové snímky byly hodnoceny po lokální anestezii před operací. Nezaujatým výzkumníkem byli pacienti rekrutováni do skupin pomocí obálkové metody; byla přiřazena kontrolní skupina (se zdviženou chlopní) nebo testovací skupina (bez zvednuté chlopně).

Do studie bylo zařazeno celkem 24 pacientů splňujících tato kritéria a pacientům bylo aplikováno celkem 37 implantátů.

Aplikace implantátů u pacientů v kontrolní skupině byly prováděny zvednutím chlopně. Implantáty pacientů zařazených do testované skupiny byly aplikovány bez zvednutí chlopně.

U každého implantátu ve studii byla hodnocena marginální kostní ztráta; Byly použity digitální rentgenové snímky pořízené standardní technikou. Pořízené rentgenové snímky byly standardizovány pomocí skusových bloků na držáku filmu připravených individuálně pro každého pacienta. Z každého místa implantátu; dva rentgenové snímky byly pořízeny nejprve bezprostředně po operaci implantátu a druhý o tři měsíce později, těsně před odkrytím implantátů. Digitální bite-wing rentgeny byly přeneseny do programu RadiAnt Dicom Viewer a byla na nich provedena měření. Hodnoty průměru implantátu, které jsou známé na obrázcích, jsou přijímány jako referenční. Průměr na obrázku byl změřen a koeficient byl získán dělením skutečného průměru měřením na obrázku. Na snímcích byla měřena vzdálenost mezi nejvíce koronálním bodem krčku implantátu a bodem, kde poprvé došlo ke kontaktu implantátu s kostí. Tato vzdálenost byla vydělena získaným koeficientem a její skutečné hodnoty jsou získány v mm. Rozdíl mezi těmito vzdálenostmi ve dvou časových bodech byl zaznamenán u pacientských forem jako marginální kostní úbytek. Ve statistické analýze byla provedena srovnání mezi skupinami.

Všichni jedinci zahrnutí do studie se dostavili ke kontrolním schůzkám 3. a 7. den po operaci implantátu a 7. den byly rovněž odebrány stehy. Všichni pacienti byli požádáni, aby vyplnili turecký překlad formuláře Oral Health Impact Profile (OHIP-14) třikrát: před operací, pooperační den 3 a pooperační den 7. Formuláře Visual Analog Scale (VAS) byli požádáni, aby je pacienti označili na 3. a 7. den po operaci. Formuláře VAS byly připraveny jako vodorovná čára, přičemž jedna strana měla nejnižší skóre a druhá strana nejvyšší skóre. Formy VAS byly připraveny tak, aby byly v 0-100 mm a bod označený pacientem byl změřen v cm. U forem VAS byli pacienti požádáni, aby označili podle stavu pooperační bolesti.

Statistická analýza dat v této studii byla provedena pomocí programu Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20 (International Business Machines Corporation Somers, New York, USA). Při vyhodnocování dat se kromě deskriptivních statistických metod (průměr, standardní odchylka), T test byl použit pro srovnání mezi skupinami. Pro srovnání více skupin byl použit test ANOVA. Hladina statistické významnosti byla stanovena jako p