Nel trattamento degli impianti con metodi diversi; Perdita ossea precoce e soddisfazione del paziente

Compilazione del Case Report Form per ciascun paziente registrato e firmato dallo sperimentatore responsabile o da un rappresentante autorizzato del personale dello studio. Questo vale anche per le registrazioni dei pazienti che non hanno potuto completare lo studio (anche se è stato preparato un case report form, anche durante lo screening prima della randomizzazione). Se un paziente si ritira dallo studio, il motivo viene registrato nel Case report form. Se un paziente si ritira dallo studio a causa di un evento avverso limitante, saranno compiuti tutti gli sforzi necessari per documentare chiaramente il risultato.

Tutti i moduli devono essere compilati con una macchina da scrivere o una penna a inchiostro indelebile e devono essere leggibili. Gli errori possono essere cancellati, ma gli errori non possono essere cancellati; la correzione viene inserita e la modifica viene siglata e datata dallo sperimentatore o dal suo rappresentante autorizzato. Il ricercatore deve garantire l'accuratezza, la completezza e la leggibilità dei dati riportati allo sponsor nei moduli di segnalazione dei casi e in tutti i rapporti richiesti e che siano stati elaborati in tempo.

Il ricercatore è responsabile dell'esattezza dei dati trasferiti sui moduli e firmerà tali moduli nel senso di dimostrare la loro compatibilità con i dati registrati.

A seguito dell'analisi della potenza effettuata con il programma software G * Power3.1 (Franz Faul, UniversitätKiel, Germania), è stato determinato che il numero di campioni costituito da 20 persone con dimensione dell'effetto 0,8 e livello di significatività α = 0,05 genera più di 80% di potenza. si è ritenuto opportuno includere nello studio un totale di 24 persone. L'articolo di Karim M. Ahmed A, Salah Abd Elfatah B, Mohamed Abd El-Mageed Katamish ''Perdita di osso crestale di impianto standard rispetto al design dell'impianto con interruttore di piattaforma utilizzando la tecnica minimamente invasiva'' viene utilizzato come riferimento per il calcolo dei dati sulla perdita di osso marginale.

I pazienti con una quantità sufficiente di osso sono stati inclusi nello studio dopo il sondaggio osseo e le radiografie sono state valutate dopo l'anestesia locale prima dell'intervento chirurgico. Da un ricercatore imparziale, i pazienti sono stati reclutati nei gruppi utilizzando il metodo della busta; gruppo di controllo (con lembo sollevato) o gruppo di prova (senza lembo sollevato).

Nello studio sono stati inclusi un totale di 24 pazienti conformi a questi criteri e ai pazienti sono stati applicati in totale 37 impianti.

Le applicazioni implantari dei pazienti nel gruppo di controllo sono state eseguite sollevando il lembo. Gli impianti dei pazienti inclusi nel gruppo di test sono stati applicati senza sollevare il lembo.

Per ciascun impianto nello studio è stata valutata la perdita ossea marginale; Sono state utilizzate radiografie digitali bite-wing eseguite con una tecnica standard. Le radiografie bite-wing eseguite sono state standardizzate con blocchi per morso sul portapellicola preparati individualmente per ciascun paziente. Da ciascun sito implantare; due radiografie sono state eseguite la prima subito dopo l'intervento implantare e la seconda tre mesi dopo, poco prima della sessione di scopertura degli impianti. Le radiografie digitali bite-wing sono state trasferite al programma RadiAnt Dicom Viewer e su di esse sono state effettuate misurazioni. I valori del diametro dell'impianto noti nelle immagini sono accettati come riferimento. È stato misurato il diametro nell'immagine ed è stato ottenuto un coefficiente dividendo il diametro reale per la misurazione sull'immagine. Nelle immagini è stata misurata la distanza tra il punto più coronale del collo dell'impianto e il punto in cui si è verificato il primo contatto con l'osso dell'impianto. Questa distanza è stata divisa per il coefficiente ottenuto ei suoi valori effettivi sono ottenuti in mm. La differenza tra queste distanze in due punti temporali è stata registrata nelle forme dei pazienti come perdita ossea marginale. Nell'analisi statistica, sono stati effettuati confronti tra i gruppi.

Tutti i soggetti inclusi nello studio si sono presentati agli appuntamenti di controllo il 3° e 7° giorno dopo l'intervento di impianto, e anche le suture sono state effettuate il 7° giorno. A tutti i pazienti è stato chiesto di compilare la traduzione turca dei moduli Oral Health Impact Profile (OHIP-14) tre volte: prima dell'intervento, giorno 3 postoperatorio e giorno 7 postoperatorio. È stato chiesto ai pazienti di contrassegnare i moduli della scala analogica visiva (VAS) il 3° e 7° giorno dopo l'operazione. I moduli VAS sono stati preparati come una linea orizzontale con un lato con il punteggio più basso e l'altro con il punteggio più alto. Le forme VAS sono state preparate per essere in 0-100 mm e il punto segnato dal paziente è stato misurato in cm. Nelle forme VAS, ai pazienti veniva chiesto di contrassegnare in base al loro stato di dolore postoperatorio.

L'analisi statistica dei dati in questo studio è stata effettuata con il pacchetto Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20 (International Business Machines Corporation Somers, New York, USA). Nella valutazione dei dati, oltre a metodi statistici descrittivi (media, deviazione standard), il test T è stato utilizzato per i confronti tra i gruppi. Il test ANOVA è stato utilizzato per confronti di più gruppi. Il livello di significatività statistica è stato determinato come p