No Tratamento de Implantes com Diferentes Métodos; Perda óssea precoce e satisfação do paciente

Preenchimento do Formulário de Relato de Caso para cada paciente registrado e assinado pelo investigador responsável ou um representante autorizado da equipe do estudo. Isso também se aplica aos registros de pacientes que não puderam concluir o estudo (mesmo que um formulário de relato de caso tenha sido preparado, mesmo durante a triagem antes da randomização). Se um paciente se retirar do estudo, o motivo será registrado no formulário Relato de caso. Se um paciente desistir do estudo devido a um evento adverso limitante, todos os esforços necessários serão feitos para documentar claramente o resultado.

Todos os formulários devem ser preenchidos com máquina de escrever ou caneta de tinta indelével e devem ser legíveis. Os erros podem ser riscados, mas os erros não podem ser excluídos; a correção é inserida e a alteração é rubricada e datada pelo investigador ou seu representante autorizado. O pesquisador deve garantir a precisão, integridade e legibilidade dos dados relatados ao patrocinador nos formulários de relatório de caso e todos os relatórios necessários e que foram processados ​​a tempo.

O pesquisador é responsável pela veracidade dos dados veiculados nos formulários e assinará estes formulários no sentido de demonstrar sua compatibilidade com os dados registrados.

Como resultado da análise de poder feita com o programa de software G * Power3.1 (Franz Faul, UniversitätKiel, Alemanha), foi determinado que o número de amostragem composto por 20 pessoas com tamanho de efeito de 0,8 e α = 0,05 nível de significância gera mais de 80% de potência. considerou-se apropriado incluir um total de 24 pessoas no estudo. Karim M. Ahmed A, Salah Abd Elfatah B, artigo de Mohamed Abd El-Mageed Katamish ''Perda óssea da crista de implante padrão versus design de implante de troca de plataforma usando técnica invasiva mínima'' é usado como referência para cálculo de dados de perda óssea marginal.

Pacientes com quantidade suficiente de osso foram incluídos no estudo após sondagem óssea e radiografias foram avaliadas após anestesia local antes da cirurgia. Por um pesquisador imparcial, os pacientes foram recrutados para os grupos usando o método de envelope; grupo controle (com retalho levantado) ou grupo teste (sem retalho levantado).

Um total de 24 pacientes que atendem a esses critérios foram incluídos no estudo e um total de 37 implantes foram aplicados aos pacientes.

As aplicações de implantes dos pacientes do grupo controle foram realizadas levantando o retalho. Os implantes dos pacientes incluídos no grupo teste foram aplicados sem levantar o retalho.

Para cada implante no estudo, foi avaliada a perda óssea marginal; Foram utilizadas radiografias digitais de asa de mordida com técnica padrão. As radiografias de asa de mordida foram padronizadas com blocos de mordida no porta-filme preparado individualmente para cada paciente. De cada local de implante; duas radiografias foram tiradas primeiro imediatamente após a cirurgia de implante e a segunda três meses depois, pouco antes da sessão de descoberta dos implantes. As radiografias digitais da asa de mordida foram transferidas para o programa RadiAnt Dicom Viewer e as medições foram feitas nelas. Os valores de diâmetro do implante conhecidos nas imagens são aceitos como referência. O diâmetro na imagem foi medido e um coeficiente foi obtido dividindo o diâmetro real pela medição na imagem. Nas imagens, foi medida a distância entre o ponto mais coronal do colo do implante e o ponto onde ocorreu o primeiro contato ósseo do implante. Essa distância foi dividida pelo coeficiente obtido e seus valores reais são obtidos em mm. A diferença entre essas distâncias em dois momentos foi registrada nos formulários dos pacientes como perda óssea marginal. Na análise estatística, foram feitas comparações entre os grupos.

Todos os indivíduos incluídos no estudo compareceram às consultas de controle no 3º e 7º dias após a cirurgia de implante, e as suturas também foram feitas no 7º dia. Todos os pacientes foram solicitados a preencher a tradução turca dos formulários Oral Health Impact Profile (OHIP-14) três vezes: no pré-operatório, no dia 3 do pós-operatório e no dia 7 do pós-operatório. Os formulários da Escala Visual Analógica (VAS) foram solicitados a serem marcados pelos pacientes em 3º e 7º dias após a operação. Os formulários VAS foram preparados em uma linha horizontal com um lado sendo a pontuação mais baixa e o outro lado com a pontuação mais alta. As formas VAS foram preparadas em 0-100 mm e o ponto marcado pelo paciente foi medido em cm. Nos formulários VAS, os pacientes foram solicitados a marcar de acordo com seu estado de dor pós-operatória.

A análise estatística dos dados deste estudo foi feita com o pacote Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20 (International Business Machines Corporation Somers, Nova York, EUA).Na avaliação dos dados, além de métodos estatísticos descritivos (média, desvio padrão), o teste T foi usado para comparações entre os grupos. O teste ANOVA foi usado para comparações de grupos múltiplos. O nível de significância estatística foi determinado como p