Vid behandling av implantat med olika metoder; Tidig benförlust och patienttillfredsställelse

Fylla i fallrapportformuläret för varje registrerad patient och undertecknat av ansvarig utredare eller en auktoriserad representant för studiepersonalen. Detta gäller även journaler för patienter som inte kunde slutföra studien (även om ett fallrapportformulär utarbetades, även vid screening före randomisering). Om en patient drar sig ur studien, antecknas orsaken till detta i formuläret Fallrapport. Om en patient drar sig ur studien på grund av en begränsande biverkning kommer alla nödvändiga ansträngningar att göras för att tydligt dokumentera resultatet.

Alla formulär måste fyllas i med en skrivmaskin eller en outplånlig bläckpenna och måste vara läsbara. Fel kan strykas över, men fel kan inte raderas; korrigeringen läggs in och ändringen paraferas och dateras av utredaren eller dennes behöriga ombud. Forskaren bör säkerställa riktigheten, fullständigheten och läsbarheten av de uppgifter som rapporterats till sponsorn i fallrapportformulären och alla erforderliga rapporter och att den behandlades i tid.

Forskaren ansvarar för att de uppgifter som överförs på formulären är korrekta och kommer att underteckna dessa formulär i den meningen att de visar att de är kompatibla med de registrerade uppgifterna.

Som ett resultat av effektanalysen gjord med programvaran G * Power3.1 (Franz Faul, UniversitätKiel, Tyskland), har det fastställts att samplingsnumret bestående av 20 personer med 0,8 effektstorlek och α = 0,05 signifikansnivå genererar mer än 80% effekt. det ansågs lämpligt att inkludera totalt 24 personer i studien. Karim M. Ahmed A, Salah Abd Elfatah B, Mohamed Abd El-Mageed Katamishs artikel ''Crestal benförlust av standardimplantat kontra plattformsbyteimplantatdesign med minimal invasiv teknik'' används som referens för beräkning av marginell benförlustdata.

Patienter med tillräcklig mängd ben inkluderades i studien efter att bensounding och röntgenstrålar utvärderades efter lokalbedövning före operation. Av en opartisk forskare rekryterades patienterna till grupperna med hjälp av kuvertmetoden; kontrollgrupp (med uppfälld lucka) eller testgrupp (utan uppfälld lucka) tilldelades.

Totalt 24 patienter som uppfyllde dessa kriterier inkluderades i studien och totalt 37 implantat applicerades på patienterna.

Implantatapplikationer av patienterna i kontrollgruppen utfördes genom att lyfta luckan. Implantaten från patienterna som ingick i testgruppen applicerades utan att lyfta luckan.

För varje implantat i studien utvärderades marginell benförlust; Digitala bitvingsröntgenbilder tagna med standardteknik användes. Bitvingsröntgenbilder som tagits standardiserades med bettblock på filmhållaren förberedda individuellt för varje patient. Från varje implantatställe; två röntgenbilder togs först omedelbart efter implantatoperationen och den andra tre månader senare, precis innan implantatets avslöjande. Digital bitvingsröntgen överfördes till programmet RadiAnt Dicom Viewer och mätningar gjordes på dem. Implantatdiametervärden som är kända i bilderna accepteras som referens. Diametern i bilden mättes och en koefficient erhölls genom att dividera den verkliga diametern till mätningen på bilden. På bilderna mättes avståndet mellan den mest koronala punkten på implantathalsen och den punkt där implantatets benkontakt först inträffade. Detta avstånd dividerades med den erhållna koefficienten och dess faktiska värden erhålls i mm. Skillnaden mellan dessa avstånd vid två tidpunkter registrerades i patientformer som marginell benförlust. I statistisk analys gjordes jämförelser mellan grupper.

Alla individer som ingick i studien kom till kontrollbesöken den 3:e och 7:e dagen efter implantatoperation, och suturerna togs också på den 7:e dagen. Alla patienter ombads att fylla i den turkiska översättningen av Oral Health Impact Profile (OHIP-14) formulär tre gånger: preoperativt, postoperativ dag 3 och postoperativ dag 7. Visual Analog Scale (VAS) blanketter ombads att markeras av patienterna på den 3:e och 7:e dagen efter operationen. VAS-formulär bereddes som en horisontell linje med en sida som lägst poäng och den andra sidan med högsta poäng. VAS-formulär förbereddes för att vara i 0-100 mm och den punkt som patienten markerat mättes i cm. I VAS-formulär ombads patienterna att markera efter sin postoperativa smärtstatus.

Statistisk analys av data i denna studie gjordes med paketprogrammet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20 (International Business Machines Corporation Somers, New York, USA). Vid utvärderingen av data, förutom beskrivande statistiska metoder (medelvärde, standardavvikelse), användes T-test för jämförelser mellan grupper. ANOVA-test användes för flera gruppjämförelser. Statistisk signifikansnivå bestämdes som sid