En el Tratamiento de Implantes con Diferentes Métodos; Pérdida ósea temprana y satisfacción del paciente

Llenar el Formulario de Reporte de Caso para cada paciente registrado y firmado por el investigador responsable o un representante autorizado del personal del estudio. Esto también se aplica a los registros de pacientes que no pudieron completar el estudio (incluso si se preparó un formulario de informe de caso, incluso durante la selección previa a la aleatorización). Si un paciente se retira del estudio, la razón de esto se registra en el formulario de Informe de caso. Si un paciente se retira del estudio debido a un evento adverso limitante, se harán todos los esfuerzos necesarios para documentar claramente el resultado.

Todos los formularios deben llenarse con una máquina de escribir o una pluma de tinta indeleble y deben ser legibles. Los errores se pueden tachar, pero los errores no se pueden eliminar; se ingresa la corrección y el cambio es rubricado y fechado por el investigador o su representante autorizado. El investigador debe garantizar la exactitud, integridad y legibilidad de los datos informados al patrocinador en los formularios de informe de casos y todos los informes requeridos y que se procesaron a tiempo.

El investigador es responsable de la veracidad de los datos transferidos en los formularios y firmará estos formularios en el sentido de mostrar su compatibilidad con los datos registrados.

Como resultado del análisis de poder realizado con el programa de software G* Power3.1 (Franz Faul, UniversitätKiel, Alemania), se ha determinado que el número muestral conformado por 20 personas con tamaño del efecto 0.8 y nivel de significación α = 0.05 genera más de 80% de potencia. se consideró apropiado incluir un total de 24 personas en el estudio. El artículo de Karim M. Ahmed A, Salah Abd Elfatah B, Mohamed Abd El-Mageed Katamish "Pérdida ósea crestal de implante estándar versus diseño de implante de cambio de plataforma usando una técnica mínimamente invasiva" se utiliza como referencia para el cálculo de datos de pérdida ósea marginal.

Los pacientes con suficiente cantidad de hueso se incluyeron en el estudio después del sondeo óseo y se evaluaron los rayos X después de la anestesia local antes de la cirugía. Por un investigador imparcial, los pacientes fueron reclutados para los grupos utilizando el método del sobre; se asignó un grupo de control (con el colgajo levantado) o un grupo de prueba (sin el colgajo levantado).

Se incluyeron en el estudio un total de 24 pacientes que cumplían con estos criterios y se les aplicaron un total de 37 implantes.

Las aplicaciones de implantes de los pacientes del grupo de control se realizaron levantando el colgajo. Los implantes de los pacientes incluidos en el grupo de prueba se colocaron sin levantar el colgajo.

Para cada implante en el estudio se evaluó la pérdida ósea marginal; Se utilizaron radiografías digitales de aleta de mordida tomadas con una técnica estándar. Las radiografías de aleta de mordida tomadas se estandarizaron con bloques de mordida en el soporte de película preparados individualmente para cada paciente. De cada sitio de implante; Se tomaron dos radiografías, la primera inmediatamente después de la cirugía de implantes y la segunda tres meses después, justo antes de la sesión de destape de los implantes. Las radiografías digitales de aleta de mordida se transfirieron al programa RadiAnt Dicom Viewer y se realizaron mediciones en ellas. Se aceptan como referencia los valores del diámetro del implante que se conocen en las imágenes. Se midió el diámetro en la imagen y se obtuvo un coeficiente dividiendo el diámetro real a la medida en la imagen. En las imágenes se midió la distancia entre el punto más coronal del cuello del implante y el punto donde se produjo por primera vez el contacto con el hueso del implante. Esta distancia se dividió por el coeficiente obtenido y sus valores reales se obtienen en mm. La diferencia entre estas distancias en dos momentos se registró en los formularios de los pacientes como pérdida ósea marginal. En el análisis estadístico, se realizaron comparaciones entre grupos.

Todos los individuos incluidos en el estudio acudieron a las citas de control el 3er y 7mo día después de la cirugía del implante, y también se tomaron las suturas el 7mo día. Se pidió a todos los pacientes que cumplimentaran la traducción al turco de los formularios del perfil de impacto en la salud oral (OHIP-14) tres veces: antes de la operación, el día 3 después de la operación y el día 7 después de la operación. el 3er y 7mo días después de la operación. Los formularios VAS se prepararon como una línea horizontal con un lado con la puntuación más baja y el otro lado con la puntuación más alta. Se prepararon formularios EVA para estar en 0-100 mm y se midió en cm el punto marcado por el paciente. En los formularios de EVA, se pidió a los pacientes que marcaran según su estado de dolor posoperatorio.

El análisis estadístico de los datos de este estudio se realizó con el paquete Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20 (International Business Machines Corporation Somers, Nueva York, EE. UU.). En la evaluación de los datos, además de los métodos estadísticos descriptivos (media, desviación estándar), se utilizó la prueba T para las comparaciones entre grupos. Se usó la prueba ANOVA para comparaciones de grupos múltiples. El nivel de significación estadística se determinó como p