Ved behandling af implantater med forskellige metoder; Tidligt knogletab og patienttilfredshed

Udfyldelse af sagsrapportformularen for hver registreret patient og underskrevet af den ansvarlige investigator eller en autoriseret repræsentant for undersøgelsespersonalet. Dette gælder også for journaler for patienter, der ikke kunne gennemføre undersøgelsen (selvom der blev udarbejdet et case-rapportskema, også under screening forud for randomisering). Hvis en patient trækker sig fra undersøgelsen, registreres årsagen hertil i Caserapportformularen. Hvis en patient trækker sig fra undersøgelsen på grund af en begrænsende uønsket hændelse, vil alle nødvendige bestræbelser blive gjort for klart at dokumentere resultatet.

Alle formularer skal udfyldes med en skrivemaskine eller en uudslettelig blækpen og skal kunne læses. Fejl kan streges over, men fejl kan ikke slettes; rettelsen indtastes, og ændringen paraferes og dateres af efterforskeren eller dennes bemyndigede repræsentant. Forskeren bør sikre nøjagtigheden, fuldstændigheden og læsbarheden af ​​de data, der indberettes til sponsoren i caserapportformularerne og alle påkrævede rapporter, og at de blev behandlet til tiden.

Forskeren er ansvarlig for nøjagtigheden af ​​de data, der overføres på formularerne, og vil underskrive disse formularer i den forstand, at de viser deres kompatibilitet med de registrerede data.

Som et resultat af effektanalysen lavet med softwareprogrammet G * Power3.1 (Franz Faul, UniversitätKiel, Tyskland), er det blevet fastslået, at sampling-tallet bestående af 20 personer med 0,8 effektstørrelse og α = 0,05 signifikansniveau genererer mere end 80% effekt. det blev anset for passende at inkludere i alt 24 personer i undersøgelsen. Karim M. Ahmed A, Salah Abd Elfatah B, Mohamed Abd El-Mageed Katamishs artikel ''Crestal knogletab af standardimplantat versus platform switch-implantatdesign ved brug af minimal invasiv teknik'' bruges som reference til beregning af marginalt knogletabsdata.

Patienter med tilstrækkelig mængde knogle blev inkluderet i undersøgelsen efter knoglesonding og røntgenstråler blev evalueret efter lokalbedøvelse før operation. Af en uvildig forsker blev patienterne rekrutteret til grupperne ved hjælp af kuvertmetoden; kontrolgruppe (med klap hævet) eller testgruppe (uden klap hævet) blev tildelt.

I alt 24 patienter, der opfyldte disse kriterier, blev inkluderet i undersøgelsen, og i alt 37 implantater blev påført patienterne.

Implantatapplikationer af patienterne i kontrolgruppen blev udført ved at løfte klappen. Implantaterne fra patienterne inkluderet i testgruppen blev påført uden at løfte klappen.

For hvert implantat i undersøgelsen blev marginalt knogletab evalueret; Der blev brugt digitale bidvingerøntgenbilleder taget med en standardteknik. Bitevingerøntgenbilleder blev standardiseret med bidblokke på filmholderen forberedt individuelt til hver patient. Fra hvert implantatsted; to røntgenbilleder blev taget først umiddelbart efter implantatoperationen og den anden tre måneder senere, lige før afdækningen af ​​implantaterne. Digitale bidvingerøntgen blev overført til programmet RadiAnt Dicom Viewer og målinger på dem. Implantatdiameterværdier, som er kendt på billederne, accepteres som reference. Diameteren i billedet blev målt, og en koefficient blev opnået ved at dividere den reelle diameter til måling på billedet. På billederne blev afstanden mellem det mest koronale punkt på implantathalsen og det punkt, hvor implantatets knoglekontakt først fandt sted, målt. Denne afstand blev divideret med den opnåede koefficient, og dens faktiske værdier er opnået i mm. Forskellen mellem disse afstande på to tidspunkter blev registreret i patientformer som marginalt knogletab. I statistisk analyse blev der foretaget sammenligninger mellem grupper.

Alle individer inkluderet i undersøgelsen kom til kontrolaftaler på 3. og 7. dag efter implantatoperation, og suturerne blev også taget på 7. dag. Alle patienter blev bedt om at udfylde den tyrkiske oversættelse af Oral Health Impact Profile (OHIP-14) formularer tre gange: præoperativt, postoperativ dag 3 og postoperativ dag 7. Visual Analog Scale (VAS) formularer blev bedt om at blive markeret af patienterne på 3. og 7. dag efter operationen. VAS-formularer blev udarbejdet som en vandret linje, hvor den ene side var den laveste score og den anden side med den højeste score. VAS-formularer blev forberedt til at være i 0-100 mm, og punktet markeret af patienten blev målt i cm. I VAS-skemaer blev patienterne bedt om at markere i henhold til deres postoperative smertestatus.

Statistisk analyse af dataene i denne undersøgelse blev udført med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20 (International Business Machines Corporation Somers, New York, USA). I ​​evalueringen af ​​dataene, udover beskrivende statistiske metoder (gennemsnit, standardafvigelse), blev T-test brugt til sammenligninger mellem grupper. ANOVA test blev brugt til flere gruppe sammenligninger. Statistisk signifikansniveau blev bestemt som p