- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04459689
COVID-19 PID-tutkimuksessa (COPID19)
Maailmanlaajuinen COVID-19 lapsilla ja aikuisilla potilailla, joilla on primaarisia immuunitietoisuuksia (PID)
SARS-COV-2: n ja COVID-19-pandemian syntyessä on kiireellisesti ymmärtää tartunnan vaikutusta immuunipuutoisiin yksilöihin. Vaikka samanaikaiset sairaudet (kuten diabetes, syöpä, valtimoverenpaine, sydänsairaus ...) on dokumentoitu SARS-COV-2: lla tartunnan saaneilla ihmisillä, tällä hetkellä ei ole tietoa yksilöille, joilla on primaariset immuunificiaatiot (PID), seurauksista ja tuloksista.
Kyselyn ensimmäisen vaiheen (Isabelle Meytsin (ESID) käynnistämä Nizar Mahlaoui (Ceredih & IPopi) ja Kate Sullivanin käynnistämä Stuart Tangye (IUIS), joka antoi kuvan siitä, että asianomaisten PID-potilaiden lukumäärä ja SARS-COV-2: n vaikutukset ja suoraan keskittyminen tämän huipputason saamiseksi), on käynnissä oleva vaiheen.
COPID19 Survey on suojattu online -GDPR -yhteensopiva alusta, joka sijaitsee Pariisissa (Imagine Institute). Pariisin-Necker-enfants Malades IRB- ja etiikkakomitea on hyväksynyt sen. Tämä retrospektiivinen tutkimus on kuitenkin suunniteltu globaaliin jakeluun. Tiedot voivat syöttää terveydenhuollon ammattilaiset (enimmäkseen lääkärit) henkilökohtaisen kirjautumisen ja salasanan kautta.
Jokaisella dokumentoinnilla on pääsy omien potilaidensa tietoihin. COPID19 vaatii suurempaa tietoa kuin ensimmäinen vaihe. ECRF on avoin kehityksille riippuen tämän pandemian tietämyksestämme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Puhelinnumero: +33144494622
- Sähköposti: nizar.mahlaoui@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hassan FAOUR, BS
- Puhelinnumero: +33 1 42 75 44 73
- Sähköposti: supportdatabase@institutimagine.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Imagine Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Puhelinnumero: +33144494622
- Sähköposti: nizar.mahlaoui@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu ensisijainen immuunivaje
- COVID-19 (todistettu tai todennäköinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen immuunivaje
- Muut koronvirusinfektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
COVID-19: n potilailla olevien potilaiden selviytyminen PID: stä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
|
COVID-19-potilaat ICU: lle PID-potilaiden ICU: lle
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
|
COVID-19-potilaat potilailla, joilla on PID
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PID-potilaiden jälkiseuraukset, joihin COVID-19 vaikuttaa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPID19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .