Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Covid-19 v průzkumu PID (COPID19)

3. března 2025 aktualizováno: Imagine Institute

Celosvětový Covid-19 u dětí a dospělých pacientů s průzkumem primární imunodeficience (PID)

Se vznikem SARS-CoV-2 a Pandemie Covid-19 je naléhavě nutné pochopit dopad infekce na imunodeficientní jedince. Přestože komorbidity (jako je diabetes, rakovina, arteriální hypertenze, srdeční choroby ...) byly dokumentovány u lidí infikovaných SARS-CoV-2, v současné době neexistují žádné informace o důsledcích a výsledcích pro jednotlivce s primární imunodeficiencí (PID).

Po 1. fázi průzkumu (zahájeného Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (Ceredih & Ipopi) a Kate Sullivan s Stuartem Tangye (IUIS), které poskytly představu o počtu postižených pacientů s PID a dopadu SARS-2 a přímého se zaměřením na tuto nejvyšší úroveň), jsme spustili 2nn-phase: „Copid19“.

Průzkum COPID19 je zabezpečenou online platformou kompatibilní s GDPR se sídlem v Paříži (Imagine Institute). Byl schválen Pařížským komisařem a etickou komisí Pařížského záření. Tento retrospektivní průzkum je však určen pro globální distribuci. Data může zadat zdravotnický pracovník (většinou kliničtí lékaři) prostřednictvím osobního přihlášení a hesla.

Každá dokumentující osoba bude mít přístup k údajům o svých vlastních pacientů. COPID19 vyžaduje vyšší úroveň informací než 1. fáze. ECRF bude otevřen vývoji v závislosti na pokroku v našich znalostech této pandemie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Imagine Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s primárním imunitním nedostatkem a Covid-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována s primárním imunitním nedostatkem
  • Covid-19 (osvědčené nebo pravděpodobné)

Kritéria pro vyloučení:

  • Sekundární imunitní nedostatek
  • Další infekce koronoviru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití pacientů s PID postiženými Covid-19
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Míra přijetí na JIP u pacientů s PID zasaženou Covid-19
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Míra kyslíkové terapie pacientů s PID zasažená Covid-19
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Následky pacientů s PID postiženými Covid-19
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imagine Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COPID19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit