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Covid-19 nel sondaggio PID (COPID19)

3 marzo 2025 aggiornato da: Imagine Institute

Covid-19 in tutto il mondo nei bambini e nei pazienti adulti con sondaggi di immunodeficienze primarie (PID)

Con l'emergere di SARS-CoV-2 e della pandemia di Covid-19, è urgente di comprendere l'impatto dell'infezione sugli individui immunodeficienti. Mentre le comorbilità (come diabete, cancro, ipertensione arteriosa, malattie cardiache ...) sono state documentate in persone infettate da SARS-CoV-2, attualmente non vi sono informazioni sulle conseguenze e sui risultati per le persone con immunodeficienze primarie (PID).

Seguendo la prima fase del sondaggio (lanciata da Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (Ceredih & Ipopi) e Kate Sullivan con Stuart Tangye (Iuis), che hanno dato un'idea del numero di PID19 e dell'impatto colpiti e dell'impatto di SARS-Cov-2 e di concentrarsi direttamente sull'ottenimento di questo livello superiore di informazioni), che stiamo lanciando la fase di 2ND: "PID19".

Il sondaggio COPID19 è una piattaforma conforme al GDPR online garantita con sede a Parigi (Imagine Institute). È stato approvato dal Comitato per l'IRB e l'etica di Paris-Necker-Enfants Malades. Tuttavia, questo sondaggio retrospettivo è progettato per la distribuzione globale. I dati possono essere inseriti da un professionista sanitario (principalmente clinici) attraverso un accesso personale e una password.

Ogni persona che documenta avrà accesso ai dati dei propri pazienti. COPID19 richiede un livello maggiore di informazioni rispetto alla prima fase. L'ECRF sarà aperto a evoluzioni a seconda dei progressi nella nostra conoscenza di questa pandemia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Imagine Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con carenza immunitaria primaria e Covid-19

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticato una carenza immunitaria primaria
  • Covid-19 (provato o probabile)

Criteri di esclusione:

  • Carenza immunitaria secondaria
  • Altre infezione da coronovirus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza dei pazienti con PID colpiti da Covid-19
Lasso di tempo: Basale
Basale
Tasso di ammissione alla terapia intensiva di pazienti con PID colpiti da Covid-19
Lasso di tempo: Basale
Basale
Tasso di ossigeno terapia dei pazienti con PID colpiti da Covid-19
Lasso di tempo: Basale
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sequele di pazienti con PID colpiti da Covid-19
Lasso di tempo: Basale
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imagine Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

18 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

18 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COPID19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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