Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Covid-19 a PID felmérésében (COPID19)

2026. szeptember 7. frissítette: Imagine Institute

Világszerte Covid-19, gyermekek és felnőtt betegeknél, akiknek elsődleges immunhiányos (PID) felmérése

A SARS-COV-2 és a COVID-19 járvány megjelenésével sürgősen meg kell érteni a fertőzésnek az immunhiányos egyénekre gyakorolt ​​hatását. Míg a SARS-COV-2-vel fertőzött emberekben dokumentálták a társbetegségeket (például cukorbetegség, rák, artériás hipertónia, szívbetegség ...), jelenleg nincs információ az elsődleges immunhiányos (PID) szenvedő egyének következményeiről és eredményeiről.

A felmérés 1. szakaszát követően (Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (Ceredih & Ipopi) és Kate Sullivan indította el Stuart Tangye-vel (IUIS), amely képet adott az érintett PID-betegek számáról és a SARS-COV-2 hatásáról, és közvetlenül a Cope19-re összpontosítva ”.

A COPID19 felmérés egy biztosított online GDPR -kompatibilis platform, amely Párizsban található (Imagine Institute). Ezt a Párizs-necker-Enfants Malades IRB és az Etikai Bizottság hagyta jóvá. Ezt a retrospektív felmérést azonban a globális eloszláshoz tervezték. Az adatokat egy egészségügyi szakember (többnyire klinikusok) írhatja be személyes bejelentkezés és jelszó útján.

Minden dokumentáló személy hozzáférhet saját betegei adatainak. A COPID19 nagyobb szintű információt igényel, mint az 1. fázis. Az ECRF nyitott lesz a fejlődésre, attól függően, hogy előrehaladjon a járványról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Toborzás
        • Imagine Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes elsődleges immunhiányos és COVID-19 betegnél

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Elsődleges immunhiány diagnosztizálása
  • Covid-19 (bizonyított vagy valószínű)

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos immunhiány
  • Egyéb koronovírus fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A COVID-19 által érintett PID-ben szenvedő betegek túlélése
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A COVID-19 által érintett PID-ben szenvedő betegek ICU-ba való belépési üteme
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A COVID-19 által érintett PID-ben szenvedő betegek oxigénterápiájának sebessége
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A COVID-19 által érintett PID-ben szenvedő betegek következményei
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imagine Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COPID19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel