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Covid-19 en la encuesta PID (COPID19)

3 de marzo de 2025 actualizado por: Imagine Institute

COVID-19 en todo el mundo en pacientes con niños y adultos con encuesta de inmunodeficiencias primarias (PID)

Con la aparición de SARS-CoV-2 y la pandemia Covid-19, existe una necesidad urgente de comprender el impacto de la infección en individuos inmunodeficientes. Si bien se han documentado comorbilidades (como diabetes, cáncer, hipertensión arterial, enfermedad cardíaca ...) en personas infectadas con SARS-CoV-2, actualmente no hay información sobre las consecuencias y resultados para las personas con inmunodeficiencias primarias (PID).

Después de la primera fase de la encuesta (lanzada por Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (Ceredih e Ipopi) y Kate Sullivan con Stuart Tangye (IUIS), que dio una idea del número de pacientes PID afectados y el impacto de SARS-Cov-2 y enfocando directamente este nivel superior), estamos lanzando la fase 2nd: "Copídico.

La encuesta COPID19 es una plataforma garantizada en línea de GDPR con sede en París (Instituto Imagine). Ha sido aprobado por el Comité de Ética y el Comité de Ética de Malades de París-Necker-Enfants. Sin embargo, esta encuesta retrospectiva está diseñada para la distribución global. Los datos pueden ser ingresados ​​por un profesional de la salud (en su mayoría médicos) a través de un inicio de sesión y contraseña personales.

Cada persona de documentos tendrá acceso a los datos de sus propios pacientes. COPID19 requiere un mayor nivel de información que la primera fase. El ECRF estará abierto a evoluciones dependiendo de los progresos en nuestro conocimiento de esta pandemia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
  • Número de teléfono: +33144494622
  • Correo electrónico: nizar.mahlaoui@aphp.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • Imagine Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con deficiencia inmune primaria y Covid-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con una deficiencia inmune primaria
  • Covid-19 (probado o probable)

Criterios de exclusión:

  • Inmune de deficiencia secundaria
  • Otra infección por coronovirus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia de pacientes con PID afectados por Covid-19
Periodo de tiempo: Base
Base
Tasa de ingreso a la UCI de pacientes con PID afectados por Covid-19
Periodo de tiempo: Base
Base
Tasa de oxigenerapia de pacientes con PID afectados por Covid-19
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Secuelas de pacientes con PID afectados por Covid-19
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

18 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

18 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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