- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04459689
Covid-19 en la encuesta PID (COPID19)
COVID-19 en todo el mundo en pacientes con niños y adultos con encuesta de inmunodeficiencias primarias (PID)
Con la aparición de SARS-CoV-2 y la pandemia Covid-19, existe una necesidad urgente de comprender el impacto de la infección en individuos inmunodeficientes. Si bien se han documentado comorbilidades (como diabetes, cáncer, hipertensión arterial, enfermedad cardíaca ...) en personas infectadas con SARS-CoV-2, actualmente no hay información sobre las consecuencias y resultados para las personas con inmunodeficiencias primarias (PID).
Después de la primera fase de la encuesta (lanzada por Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (Ceredih e Ipopi) y Kate Sullivan con Stuart Tangye (IUIS), que dio una idea del número de pacientes PID afectados y el impacto de SARS-Cov-2 y enfocando directamente este nivel superior), estamos lanzando la fase 2nd: "Copídico.
La encuesta COPID19 es una plataforma garantizada en línea de GDPR con sede en París (Instituto Imagine). Ha sido aprobado por el Comité de Ética y el Comité de Ética de Malades de París-Necker-Enfants. Sin embargo, esta encuesta retrospectiva está diseñada para la distribución global. Los datos pueden ser ingresados por un profesional de la salud (en su mayoría médicos) a través de un inicio de sesión y contraseña personales.
Cada persona de documentos tendrá acceso a los datos de sus propios pacientes. COPID19 requiere un mayor nivel de información que la primera fase. El ECRF estará abierto a evoluciones dependiendo de los progresos en nuestro conocimiento de esta pandemia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Número de teléfono: +33144494622
- Correo electrónico: nizar.mahlaoui@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hassan FAOUR, BS
- Número de teléfono: +33 1 42 75 44 73
- Correo electrónico: supportdatabase@institutimagine.org
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Imagine Institute
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Contacto:
- Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Número de teléfono: +33144494622
- Correo electrónico: nizar.mahlaoui@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con una deficiencia inmune primaria
- Covid-19 (probado o probable)
Criterios de exclusión:
- Inmune de deficiencia secundaria
- Otra infección por coronovirus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia de pacientes con PID afectados por Covid-19
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Tasa de ingreso a la UCI de pacientes con PID afectados por Covid-19
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Tasa de oxigenerapia de pacientes con PID afectados por Covid-19
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Secuelas de pacientes con PID afectados por Covid-19
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COPID19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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