- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04459689
COVID-19 in PID Survey (COPID19)
Worldwide COVID-19 in Children and Adult Patients With Primary ImmunoDeficiencies (PID) Survey
With the emergence of SARS-CoV-2 and the COVID-19 pandemic, there is an urgent need to understand the impact of infection on immunodeficient individuals. Whilst co-morbidities (such as diabetes, cancer, arterial hypertension, heart disease...) have been documented in people infected with SARS-CoV-2, there is currently no information on the consequences and outcomes for individuals with primary immunodeficiencies (PID).
Following the 1st phase of the survey (launched by Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (CEREDIH & IPOPI) and Kate Sullivan with Stuart Tangye (IUIS), that gave an idea of the number of affected PID patients and the impact of SARS-CoV-2 and directly focusing on obtaining this top level of information), we are launching the 2nd phase: "COPID19".
COPID19 survey is a secured online GDPR compliant platform based in Paris (Imagine Institute). It has been approved by the Paris-Necker-Enfants malades IRB and Ethics Committee. However, this retrospective survey is designed for global distribution. Data can be entered by a health care professional (mostly clinicians) through a personal login and password.
Each documenting person will have access to his/her own patients' data. COPID19 require a greater level of information than the 1st phase. The eCRF will be open to evolutions depending on progresses in our knowledge of this pandemic.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Telefonnummer: +33144494622
- E-post: nizar.mahlaoui@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hassan FAOUR, BS
- Telefonnummer: +33 1 42 75 44 73
- E-post: supportdatabase@institutimagine.org
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekrytering
- Imagine Institute
-
Kontakt:
- Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Telefonnummer: +33144494622
- E-post: nizar.mahlaoui@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with a Primary Immune Deficiency
- COVID-19 (proven or probable)
Exclusion Criteria:
- Secondary Immune Deficiency
- Other Coronovirus infection
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Survival of patients with PID affected by COVID-19
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
Rate of admission to ICU of patients with PID affected by COVID-19
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
Rate of oxygen therapy of patients with PID affected by COVID-19
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sequelae of patients with PID affected by COVID-19
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COPID19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadCOVIDStorbritannien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Assiut UniversityRekrytering
-
Miami VA Healthcare SystemHar inte rekryterat ännu
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Sultan Qaboos UniversityAvslutadCovid-19 | Icke-CovidOman
-
Medical University of ViennaRekryteringVagus nervsjukdomar | Post-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covidÖsterrike