- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04459689
Covid-19 i PID-undersökningen (COPID19)
Worldwide Covid-19 hos barn och vuxna patienter med primär immunbrist (PID) -undersökning (PID)
Med uppkomsten av SARS-CoV-2 och Covid-19-pandemin finns det ett brådskande behov av att förstå påverkan av infektion på immunbristande individer. Även om med-morbiditeter (såsom diabetes, cancer, arteriell hypertoni, hjärtsjukdomar ...) har dokumenterats hos personer som är infekterade med SARS-CoV-2, finns det för närvarande ingen information om konsekvenserna och resultaten för individer med primära immunbrist (PID).
Efter den första fasen av undersökningen (lanserad av Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (Ceredih & Ipopi) och Kate Sullivan med Stuart Tangye (IUIS), som gav en uppfattning om antalet berörda PID-patienter och påverkan av SARS-COV-2 och direkt fokuserar på att få denna toppnivå), vi lanserar det 2: s "COPID-patepid.
COPID19 Survey är en säkrad plattform för GDPR -kompatibel online baserad i Paris (Imagine Institute). Det har godkänts av Paris-Necker-Enfants Malades IRB och etikkommitté. Men denna retrospektiva undersökning är utformad för global distribution. Data kan matas in av en sjukvårdspersonal (mestadels kliniker) genom en personlig inloggning och lösenord.
Varje dokumenterande person kommer att ha tillgång till sina egna patients uppgifter. COPID19 kräver en större informationsnivå än den första fasen. ECRF kommer att vara öppen för utvecklingar beroende på framsteg i vår kunskap om denna pandemi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Telefonnummer: +33144494622
- E-post: nizar.mahlaoui@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hassan FAOUR, BS
- Telefonnummer: +33 1 42 75 44 73
- E-post: supportdatabase@institutimagine.org
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekrytering
- Imagine Institute
-
Kontakt:
- Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Telefonnummer: +33144494622
- E-post: nizar.mahlaoui@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserad med en primär immunbrist
- Covid-19 (beprövad eller sannolik)
Uteslutningskriterier:
- Sekundär immunbrist
- Annan koronovirusinfektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överlevnad av patienter med PID som drabbats av covid-19
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Antagningshastighet till ICU av patienter med PID som påverkas av covid-19
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Syreterapi hos patienter med PID påverkad av covid-19
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Följder av patienter med PID som drabbats av covid-19
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COPID19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .