- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04459689
Covid-19 dans un sondage PID (COPID19)
Covid-19 du monde entier chez les enfants et les patients adultes avec des immunodéficiences primaires (PID)
Avec l'émergence de SARS-COV-2 et de la pandémie Covid-19, il est urgent de comprendre l'impact de l'infection sur les individus immunodéficiels. Alors que les comorbidités (telles que le diabète, le cancer, l'hypertension artérielle, les maladies cardiaques ...) ont été documentées chez des personnes infectées par le SARS-COV-2, il n'y a actuellement aucune information sur les conséquences et les résultats pour les personnes atteintes d'immunodécences primaires (PID).
Après la 1ère phase de l'enquête (lancée par Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (Ceredih & ipopi) et Kate Sullivan avec Stuart Tangye (IUIS), qui a donné une idée du nombre de patients PID affectés et de l'impact du SARS-COV-2 et de la concentration directement sur l'obtention de ce niveau supérieur d'informations), nous avons lancé le 2nd Phase.
L'enquête COPID19 est une plate-forme conforme en ligne sécurisée en ligne basée à Paris (Imagine Institute). Il a été approuvé par le Comité de la CRI et de l'éthique de l'Enfants de Paris. Cependant, cette enquête rétrospective est conçue pour la distribution globale. Les données peuvent être saisies par un professionnel de la santé (principalement des cliniciens) par une connexion personnelle et un mot de passe.
Chaque personne documentante aura accès aux données de ses propres patients. COPID19 nécessite un niveau d'information plus élevé que la 1ère phase. L'ECRF sera ouvert aux évolutions en fonction des progrès de notre connaissance de cette pandémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Numéro de téléphone: +33144494622
- E-mail: nizar.mahlaoui@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hassan FAOUR, BS
- Numéro de téléphone: +33 1 42 75 44 73
- E-mail: supportdatabase@institutimagine.org
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Recrutement
- Imagine Institute
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Contact:
- Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Numéro de téléphone: +33144494622
- E-mail: nizar.mahlaoui@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué avec une carence immunitaire primaire
- Covid-19 (prouvé ou probable)
Critères d'exclusion:
- Carence immunitaire secondaire
- Autre infection du coronovirus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie des patients atteints de PID affectés par Covid-19
Délai: Base de base
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Base de base
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Taux d'admission à l'USI des patients atteints de PID affectés par Covid-19
Délai: Base de base
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Base de base
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Taux d'oxygénothérapie des patients atteints de PID affectés par le Covid-19
Délai: Base de base
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Séquelles de patients atteints de PID affectés par Covid-19
Délai: Base de base
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COPID19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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