- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04459689
Covid-19 i PID-undersøkelsen (COPID19)
Worldwide Covid-19 hos barn og voksne pasienter med Primær Immunodeficiencies (PID) -undersøkelse
Med fremveksten av SARS-CoV-2 og Covid-19-pandemien, er det et presserende behov for å forstå virkningen av infeksjon på immunsvikt individer. Mens ko-morbiditeter (som diabetes, kreft, arteriell hypertensjon, hjertesykdom ...) er blitt dokumentert hos personer som er smittet med SARS-COV-2, er det foreløpig ingen informasjon om konsekvensene og resultatene for personer med primær immunsvikt (PID).
Etter den første fasen av undersøkelsen (lansert av Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (Ceredih & IPOPI) og Kate Sullivan med Stuart Tangye (IUS), som ga et ide av antallet PID-pasienter og effekten av SARS-COV-2 og direkte fokusert på dette toppnivået).
COPID19 Survey er en sikret online GDPR -kompatibel plattform med base i Paris (Imagine Institute). Det er godkjent av Paris-Necker-Enfants Malades IRB and Ethics Committee. Imidlertid er denne retrospektive undersøkelsen designet for global distribusjon. Data kan legges inn av en helsepersonell (for det meste klinikere) gjennom en personlig pålogging og passord.
Hver dokumenterende person vil ha tilgang til sine egne pasienters data. Copid19 krever større informasjonsnivå enn den første fasen. ECRF vil være åpen for evolusjoner avhengig av fremskritt i vår kunnskap om denne pandemien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Telefonnummer: +33144494622
- E-post: nizar.mahlaoui@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hassan FAOUR, BS
- Telefonnummer: +33 1 42 75 44 73
- E-post: supportdatabase@institutimagine.org
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekruttering
- Imagine Institute
-
Ta kontakt med:
- Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Telefonnummer: +33144494622
- E-post: nizar.mahlaoui@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med primær immunsvikt
- Covid-19 (bevist eller sannsynlig)
Eksklusjonskriterier:
- Sekundær immunmangel
- Annen koronovirusinfeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse av pasienter med PID påvirket av Covid-19
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Inngangsraten for ICU hos pasienter med PID påvirket av Covid-19
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Hastigheten av oksygenbehandling av pasienter med PID påvirket av Covid-19
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følger av pasienter med PID påvirket av Covid-19
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COPID19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .