Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19 i PID-undersøkelsen (COPID19)

7. september 2026 oppdatert av: Imagine Institute

Worldwide Covid-19 hos barn og voksne pasienter med Primær Immunodeficiencies (PID) -undersøkelse

Med fremveksten av SARS-CoV-2 og Covid-19-pandemien, er det et presserende behov for å forstå virkningen av infeksjon på immunsvikt individer. Mens ko-morbiditeter (som diabetes, kreft, arteriell hypertensjon, hjertesykdom ...) er blitt dokumentert hos personer som er smittet med SARS-COV-2, er det foreløpig ingen informasjon om konsekvensene og resultatene for personer med primær immunsvikt (PID).

Etter den første fasen av undersøkelsen (lansert av Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (Ceredih & IPOPI) og Kate Sullivan med Stuart Tangye (IUS), som ga et ide av antallet PID-pasienter og effekten av SARS-COV-2 og direkte fokusert på dette toppnivået).

COPID19 Survey er en sikret online GDPR -kompatibel plattform med base i Paris (Imagine Institute). Det er godkjent av Paris-Necker-Enfants Malades IRB and Ethics Committee. Imidlertid er denne retrospektive undersøkelsen designet for global distribusjon. Data kan legges inn av en helsepersonell (for det meste klinikere) gjennom en personlig pålogging og passord.

Hver dokumenterende person vil ha tilgang til sine egne pasienters data. Copid19 krever større informasjonsnivå enn den første fasen. ECRF vil være åpen for evolusjoner avhengig av fremskritt i vår kunnskap om denne pandemien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Imagine Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med primær immunsvikt og Covid-19

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med primær immunsvikt
  • Covid-19 (bevist eller sannsynlig)

Eksklusjonskriterier:

  • Sekundær immunmangel
  • Annen koronovirusinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse av pasienter med PID påvirket av Covid-19
Tidsramme: Baseline
Baseline
Inngangsraten for ICU hos pasienter med PID påvirket av Covid-19
Tidsramme: Baseline
Baseline
Hastigheten av oksygenbehandling av pasienter med PID påvirket av Covid-19
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følger av pasienter med PID påvirket av Covid-19
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

18. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

18. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere