Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covid-19 i PID-undersøgelse (COPID19)

3. marts 2025 opdateret af: Imagine Institute

Worldwide Covid-19 hos børn og voksne patienter med primære immunodeficiens (PID) undersøgelse

Med fremkomsten af ​​SARS-CoV-2 og Covid-19-pandemien er der et presserende behov for at forstå infektionens indvirkning på immundefekt individer. Mens co-morbiditeter (såsom diabetes, kræft, arteriel hypertension, hjertesygdom ...) er blevet dokumenteret hos mennesker, der er inficeret med SARS-CoV-2, er der i øjeblikket ingen oplysninger om konsekvenserne og resultaterne for individer med primære immunodeficiens (PID).

Efter den første fase af undersøgelsen (lanceret af Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (Ceredih & IPOpi) og Kate Sullivan med Stuart Tangye (iuis), der gav en idé om antallet af berørte PID-patienter og virkningen af ​​SARS-COV-2 og direkte med fokus på at få dette øverste niveau af information), lancerer vi 2ND fase: "copid19".

COPID19 Survey er en sikret online GDPR -kompatibel platform med base i Paris (Forestil dig Institute). Det er godkendt af Paris-Necker-Enfants Malades IRB og etikudvalget. Imidlertid er denne retrospektive undersøgelse designet til global distribution. Data kan indtastes af en sundhedspersonale (for det meste klinikere) gennem et personligt login og adgangskode.

Hver dokumenterende person har adgang til sine egne patienters data. COPID19 kræver et større niveau af information end 1. fase. ECRF vil være åben for udviklinger afhængigt af fremskridt i vores viden om denne pandemi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Imagine Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med primær immunmangel og Covid-19

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med en primær immunmangel
  • Covid-19 (bevist eller sandsynlig)

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær immunmangel
  • Anden coronovirus -infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse af patienter med PID påvirket af Covid-19
Tidsramme: Baseline
Baseline
Optagelse til ICU for patienter med PID påvirket af Covid-19
Tidsramme: Baseline
Baseline
Hastighed af iltbehandling hos patienter med PID påvirket af Covid-19
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Efterfølger af patienter med PID påvirket af Covid-19
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imagine Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

18. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPID19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner