- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04459689
CoVID-19 em PID Survey (COPID19)
Co-19 em todo o mundo em crianças e pacientes adultos com pesquisa de imunodeficiências primárias (PID)
Com o surgimento de SARS-CoV-2 e a pandemia covid-19, há uma necessidade urgente de entender o impacto da infecção em indivíduos imunodeficientes. Embora as co-morbidades (como diabetes, câncer, hipertensão arterial, doenças cardíacas ...) tenham sido documentadas em pessoas infectadas com SARS-CoV-2, atualmente não há informações sobre as consequências e resultados para indivíduos com imunodeficiências primárias (PID).
Após a 1ª fase da pesquisa (lançada por Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (Ceredih & Ipopi) e Kate Sullivan com Stuart Tangye (IUIs), que deu uma idéia de "Idéia de informações sobre o número de informações afetadas e o impacto do SARARs e do" Focal de Topn).
A Pesquisa CopID19 é uma plataforma compatível com GDPR on -line segura sediada em Paris (Imagine Institute). Foi aprovado pelo Comitê de IRB e ética do Malades e ética. No entanto, esta pesquisa retrospectiva foi projetada para distribuição global. Os dados podem ser inseridos por um profissional de saúde (principalmente médicos) através de um login e senha pessoais.
Cada pessoa documentadora terá acesso aos dados de seus próprios pacientes. O COPID19 requer um nível maior de informação do que a 1ª fase. O ECRF estará aberto a evoluções, dependendo dos progressos em nosso conhecimento dessa pandemia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Número de telefone: +33144494622
- E-mail: nizar.mahlaoui@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Hassan FAOUR, BS
- Número de telefone: +33 1 42 75 44 73
- E-mail: supportdatabase@institutimagine.org
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Imagine Institute
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Contato:
- Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Número de telefone: +33144494622
- E-mail: nizar.mahlaoui@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com uma imunológica primária
- Covid-19 (comprovado ou provável)
Critérios de exclusão:
- Deficiência imunológica secundária
- Outra infecção por coronovírus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência de pacientes com PID afetado pelo Covid-19
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Taxa de admissão na UTI de pacientes com PID afetado pelo Covid-19
Prazo: Linha de base
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Linha de base
|
|
Taxa de oxigenoterapia de pacientes com PID afetado pelo Covid-19
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sequelas de pacientes com PID afetado por Covid-19
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPID19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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