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COVID-19 in PID Survey (COPID19)

1. September 2021 aktualisiert von: Imagine Institute

Worldwide COVID-19 in Children and Adult Patients With Primary ImmunoDeficiencies (PID) Survey

With the emergence of SARS-CoV-2 and the COVID-19 pandemic, there is an urgent need to understand the impact of infection on immunodeficient individuals. Whilst co-morbidities (such as diabetes, cancer, arterial hypertension, heart disease...) have been documented in people infected with SARS-CoV-2, there is currently no information on the consequences and outcomes for individuals with primary immunodeficiencies (PID).

Following the 1st phase of the survey (launched by Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (CEREDIH & IPOPI) and Kate Sullivan with Stuart Tangye (IUIS), that gave an idea of the number of affected PID patients and the impact of SARS-CoV-2 and directly focusing on obtaining this top level of information), we are launching the 2nd phase: "COPID19".

COPID19 survey is a secured online GDPR compliant platform based in Paris (Imagine Institute). It has been approved by the Paris-Necker-Enfants malades IRB and Ethics Committee. However, this retrospective survey is designed for global distribution. Data can be entered by a health care professional (mostly clinicians) through a personal login and password.

Each documenting person will have access to his/her own patients' data. COPID19 require a greater level of information than the 1st phase. The eCRF will be open to evolutions depending on progresses in our knowledge of this pandemic.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Imagine Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients with Primary Immune Deficiency and COVID-19

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with a Primary Immune Deficiency
  • COVID-19 (proven or probable)

Exclusion Criteria:

  • Secondary Immune Deficiency
  • Other Coronovirus infection

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Survival of patients with PID affected by COVID-19
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Rate of admission to ICU of patients with PID affected by COVID-19
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Rate of oxygen therapy of patients with PID affected by COVID-19
Zeitfenster: Baseline
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sequelae of patients with PID affected by COVID-19
Zeitfenster: Baseline
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imagine Institute

Ermittler

  • Studienstuhl: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COPID19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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