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Covid-19 in der PID-Umfrage (COPID19)

3. März 2025 aktualisiert von: Imagine Institute

Weltweit Covid-19 bei Kindern und erwachsenen Patienten mit primärer Immundefizien (PID) Umfrage (PID)

Mit der Entstehung von SARS-COV-2 und der Covid-19-Pandemie besteht dringend erforderlich, die Auswirkungen einer Infektion auf immundefiziente Personen zu verstehen. Während Komorbiditäten (wie Diabetes, Krebs, arterielle Hypertonie, Herzerkrankungen ...) bei Personen dokumentiert wurden, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind, gibt es derzeit keine Informationen zu den Konsequenzen und Ergebnissen für Personen mit primären Immunodefikoren (PID).

Nach der 1. Phase der Umfrage (ins Leben gerufen von Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (Ceredih & Ipopi) und Kate Sullivan mit Stuart Tangye (IUIS), die eine Vorstellung von der Anzahl der betroffenen PID-Patienten ergaben, und die Auswirkungen von SARS-COV-2 und direktes Fokussierung des Top-Levels.

Die Copid19 -Umfrage ist eine gesicherte Online -DSGVO -konforme Plattform mit Sitz in Paris (Imagine Institute). Es wurde vom Paris-Necker-Enfants Maladen IRB und Ethikausschuss genehmigt. Diese retrospektive Umfrage ist jedoch für die globale Verteilung ausgelegt. Daten können von einem medizinischen Fachmann (hauptsächlich Klinikern) durch ein persönliches Login und ein Passwort eingegeben werden.

Jede dokumentierende Person hat Zugang zu den Daten ihrer eigenen Patienten. COPID19 erfordern ein größeres Informationsniveau als die 1. Phase. Das ECRF wird in Abhängigkeit von den Fortschritten in unserem Wissen über diese Pandemie offen für Entwicklungen stehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Imagine Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit primärem Immunfehler und Covid-19

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit einem primären Immunfehler diagnostiziert
  • Covid-19 (bewährt oder wahrscheinlich)

Ausschlusskriterien:

  • Sekundärer Immunmangel
  • Andere Coronovirus -Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben von Patienten mit PID, die von Covid-19 betroffen sind
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Zulassungsrate auf die Intensivstation von Patienten mit PID, die von Covid-19 betroffen sind
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Rate der Sauerstofftherapie von Patienten mit PID, die von Covid-19 betroffen sind
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Folgen von Patienten mit PID, die von Covid-19 betroffen sind
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imagine Institute

Ermittler

  • Studienstuhl: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COPID19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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