- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04459689
Covid-19 w badaniu PID (COPID19)
Na całym świecie COVID-19 u dzieci i dorosłych pacjentów z pierwotnymi badaniami odpornościowymi (PID)
Wraz z pojawieniem się pandemii SARS-COV-2 i COVID-19 istnieje pilna potrzeba zrozumienia wpływu infekcji na osoby z niedoborem odporności. Podczas gdy współistniejące (takie jak cukrzyca, rak, nadciśnienie tętnicze, choroby serca ...) zostały udokumentowane u osób zakażonych SARS-COV-2, obecnie nie ma informacji na temat konsekwencji i wyników dla osób z pierwszorzędnymi odpornościami (PID).
Po pierwszej fazie ankiety (uruchomiona przez Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (Ceredih i ipopi) i Kate Sullivan z Stuart Tangee (IUIS), który dał wyobrażenie o liczbie dotkniętych pacjentów z PID i wpływu SARS-COV-2 i bezpośrednio skupiania się na uzyskaniu najwyższego poziomu informacji), my wystrzelamy drugą fazę: ”.”
COPID19 Survey to zabezpieczona internetowa platforma zgodna z RODO z siedzibą w Paryżu (Imagine Institute). Został zatwierdzony przez Paris-Necker-Enfants Malades IRB i Komitet ds. Etyki. Jednak to retrospektywne badanie jest przeznaczone do globalnej dystrybucji. Dane mogą być wprowadzane przez pracownika służby zdrowia (głównie klinicystów) poprzez osobisty login i hasło.
Każda osoba dokumentująca będzie miała dostęp do danych własnych pacjentów. COPID19 wymaga większego poziomu informacji niż pierwsza faza. ECRF będzie otwarty na ewolucje w zależności od postępów w naszej wiedzy na temat tej pandemii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Numer telefonu: +33144494622
- E-mail: nizar.mahlaoui@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hassan FAOUR, BS
- Numer telefonu: +33 1 42 75 44 73
- E-mail: supportdatabase@institutimagine.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Imagine Institute
-
Kontakt:
- Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Numer telefonu: +33144494622
- E-mail: nizar.mahlaoui@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano pierwotny niedobór immunologiczny
- COVID-19 (sprawdzony lub prawdopodobny)
Kryteria wykluczenia:
- Wtórny niedobór immunologiczny
- Inne zakażenie koronowirusa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie pacjentów z PID dotkniętych przez COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik wstępu na OIOM pacjentów z PID dotkniętych przez Covid-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik terapii tlenowej pacjentów z PID dotkniętych COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Następstwa pacjentów z PID dotkniętych przez COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPID19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Universidad Rey Juan CarlosJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID | Długi Covid | Długie zmęczenie Covid | Zespół post COVID Long Covid
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnySyndrom po COVID | Post-COVID / Długi-COVID | POST-Covid 19 | Stan po Covid-19Niemcy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...PharmaMar; IrsiCaixaRekrutacyjnyDługi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom długiego COVID | Uporczywy COVID-19 | Trwały stan COVIDHiszpania
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyCOVIDZjednoczone Królestwo
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy