Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Covid-19 w badaniu PID (COPID19)

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Imagine Institute

Na całym świecie COVID-19 u dzieci i dorosłych pacjentów z pierwotnymi badaniami odpornościowymi (PID)

Wraz z pojawieniem się pandemii SARS-COV-2 i COVID-19 istnieje pilna potrzeba zrozumienia wpływu infekcji na osoby z niedoborem odporności. Podczas gdy współistniejące (takie jak cukrzyca, rak, nadciśnienie tętnicze, choroby serca ...) zostały udokumentowane u osób zakażonych SARS-COV-2, obecnie nie ma informacji na temat konsekwencji i wyników dla osób z pierwszorzędnymi odpornościami (PID).

Po pierwszej fazie ankiety (uruchomiona przez Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (Ceredih i ipopi) i Kate Sullivan z Stuart Tangee (IUIS), który dał wyobrażenie o liczbie dotkniętych pacjentów z PID i wpływu SARS-COV-2 i bezpośrednio skupiania się na uzyskaniu najwyższego poziomu informacji), my wystrzelamy drugą fazę: ”.”

COPID19 Survey to zabezpieczona internetowa platforma zgodna z RODO z siedzibą w Paryżu (Imagine Institute). Został zatwierdzony przez Paris-Necker-Enfants Malades IRB i Komitet ds. Etyki. Jednak to retrospektywne badanie jest przeznaczone do globalnej dystrybucji. Dane mogą być wprowadzane przez pracownika służby zdrowia (głównie klinicystów) poprzez osobisty login i hasło.

Każda osoba dokumentująca będzie miała dostęp do danych własnych pacjentów. COPID19 wymaga większego poziomu informacji niż pierwsza faza. ECRF będzie otwarty na ewolucje w zależności od postępów w naszej wiedzy na temat tej pandemii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Imagine Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z pierwotnym niedoborem odporności i COVID-19

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano pierwotny niedobór immunologiczny
  • COVID-19 (sprawdzony lub prawdopodobny)

Kryteria wykluczenia:

  • Wtórny niedobór immunologiczny
  • Inne zakażenie koronowirusa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie pacjentów z PID dotkniętych przez COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wskaźnik wstępu na OIOM pacjentów z PID dotkniętych przez Covid-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wskaźnik terapii tlenowej pacjentów z PID dotkniętych COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Następstwa pacjentów z PID dotkniętych przez COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID

Subskrybuj