Covid-19 в обзоре PID (COPID19)
Worldwide Covid-19 у детей и взрослых пациентов с первичной иммунодефизией (PID)
С появлением SARS-COV-2 и пандемии COVID-19 существует неотложная необходимость понимать влияние инфекции на лиц-иммунодефицитов. В то время как сопутствующие заболевания (такие как диабет, рак, артериальная гипертония, сердечно-сосудистые заболевания ...) были задокументированы у людей, инфицированных SARS-COV-2, в настоящее время нет информации о последствиях и результатах для лиц с первичными иммунодефицитом (PID).
Следуя 1-м этапе опроса (запущенной Изабель Мейтс (ESID), Низар Малауи (Ceredih & Ipopi) и Кейт Салливан со Стюартом Танге (IUIS), которые дали представление о количестве затронутых пациентов с PID и влиянию SARS-COV-2 и непосредственно сосредоточившись на получении этого верхнего уровня информации), мы запустим 2-й фазы.
Опрос COPID19 - это защищенная онлайн -платформа для GDPR, базирующуюся в Париже (Imagine Institute). Он был одобрен комитетом IRB и этики Paris-Necker-Enfants. Тем не менее, этот ретроспективный опрос предназначен для глобального распределения. Данные могут быть введены медицинским работником (в основном клиницистам) через личный вход и пароль.
Каждый документирующий человек будет иметь доступ к данным его/ее пациентов. COPID19 требует большего уровня информации, чем 1 -й этап. ECRF будет открыт для эволюций в зависимости от прогресса в наших знаниях об этой пандемии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Номер телефона: +33144494622
- Электронная почта: nizar.mahlaoui@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hassan FAOUR, BS
- Номер телефона: +33 1 42 75 44 73
- Электронная почта: supportdatabase@institutimagine.org
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Imagine Institute
-
Контакт:
- Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Номер телефона: +33144494622
- Электронная почта: nizar.mahlaoui@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом первичного иммунного дефицита
- Covid-19 (проверенный или вероятный)
Критерии исключения:
- Вторичный иммунный дефицит
- Другая инфекция короновируса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость пациентов с PID, затронутым COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Уровень поступления в отделение интенсивной терапии пациентов с ПИД, затронутым COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Скорость кислородной терапии пациентов с ПИД, затронутым COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Последствия пациентов с PID, затронутым COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COPID19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .