- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04459689
Covid-19 in PID-enquête (COPID19)
Wereldwijd COVID-19 bij kinderen en volwassen patiënten met primaire immunodeficiënties (PID) -onderzoek
Met de opkomst van SARS-COV-2 en de COVID-19-pandemie is er een dringende behoefte om de impact van infectie op immunodeficiënte individuen te begrijpen. Hoewel comorbiditeiten (zoals diabetes, kanker, arteriële hypertensie, hartaandoeningen ...) zijn gedocumenteerd bij mensen die zijn geïnfecteerd met SARS-CoV-2, is er momenteel geen informatie over de gevolgen en resultaten voor personen met primaire immunodeficiency's (PID).
Na de 1e fase van de enquête (gelanceerd door Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (Ceredih & Ipopi) en Kate Sullivan met Stuart Tangye (IUIS), dat een idee gaf van het aantal getroffen PID-patiënten en de impact van SARS-COV-2 en direct op het verkrijgen van dit topniveau van informatie), lanceerden we de 2e-fase: "Copid19".
COPID19 -enquête is een beveiligd online GDPR -conform platform gevestigd in Parijs (Stel je Institute voor). Het is goedgekeurd door de Malades Malades IRB and Ethics Committee van Paris-necker. Deze retrospectieve enquête is echter ontworpen voor wereldwijde distributie. Gegevens kunnen worden ingevoerd door een zorgverlener (meestal clinici) via een persoonlijke login en wachtwoord.
Elke documenterende persoon heeft toegang tot de gegevens van zijn/haar eigen patiënten. CopID19 vereisen een groter niveau van informatie dan de 1e fase. De ECRF staat open voor evoluties, afhankelijk van de vorderingen in onze kennis van deze pandemie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Telefoonnummer: +33144494622
- E-mail: nizar.mahlaoui@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Hassan FAOUR, BS
- Telefoonnummer: +33 1 42 75 44 73
- E-mail: supportdatabase@institutimagine.org
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Werving
- Imagine Institute
-
Contact:
- Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD
- Telefoonnummer: +33144494622
- E-mail: nizar.mahlaoui@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met een primair immuungebrek
- Covid-19 (bewezen of waarschijnlijk)
Uitsluitingscriteria:
- Secundair immuungebrek
- Andere coronovirusinfectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overleving van patiënten met PID getroffen door COVID-19
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Uitsteeksel
|
|
Toelage van toelating tot ICU van patiënten met PID getroffen door COVID-19
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Uitsteeksel
|
|
Snelheid van zuurstoftherapie van patiënten met PID beïnvloed door COVID-19
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Volgorde van patiënten met PID beïnvloed door COVID-19
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nizar MAHLAOUI, MD, MPH, PhD, Necker Enfants Malades University Hospital
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COPID19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .