Yksinkertainen kognitiivinen tehtävä interventio trauman jälkeen COVID-19:n aikana sairaalan henkilökunnalla EKUT-P RCT
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Emily Holmes, Karolinska Institutet
Tunkeutuvien muistojen vähentäminen trauman jälkeen yksinkertaisella kognitiivisella interventiolla COVID-19:n aikana sairaalahenkilöstössä: "EKUT-P" (Enkel Kognitiv Uppgift Efter Trauma Under COVID-19 - sjukvårdspersonal) - Randomized Controlled Trial (RCT)
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan etänä suoritetun yksinkertaisen kognitiivisen tehtävän (muistivihje, jota seuraa tietokonepelin "Tetris" pelaaminen mielenterveysohjeilla) vaikutuksia häiritseviin muistoihin ("takaisin") ja muihin traumaattisen tapahtuman jälkeisiin oireisiin. s).
Sairaalan henkilökunta, joka on kokenut työhön liittyvän traumaattisen tapahtuman COVID-19-pandemian aikana, jaetaan satunnaisesti joko yksinkertaiseen kognitiiviseen tehtävään tai hallintaan.
Satunnaistaminen määrättyyn interventioon tapahtuu päivänä 1, sen jälkeen, kun perusmittaukset on suoritettu (huomaa: perusmittauksia ei käytetä satunnaistamisprosessissa).
Perusmittauksiin kuuluvat kyselylomakkeet päivänä 1 ja tunkeileva muistipäiväkirja edellisellä viikolla (viikko 0).
Osallistujia seurataan viikon ja kuukauden ja mahdollisuuksien mukaan 3 ja 6 kuukauden välein.
On ennustettu, että osallistujat, jotka saavat yksinkertaisen kognitiivisen tehtävän interventiota, kehittävät vähemmän häiritseviä muistoja, vähemmän vakavia kliinisiä oireita ja toimivat paremmin (esim. töissä) kuin ne, jotka eivät ole.
Tämä antaa tietoa yksinkertaisen tekniikan tulevasta kehittämisestä, jolla estetään ahdistavia psykologisia oireita traumaattisten tapahtumien jälkeen.
Lisäksi tarkastellaan etärekrytoinnin ja interventiotoimituksen toteutus- ja koulutusnäkökohtia sairaalassa.
Osallistujat käyttävät mm.
heidän älypuhelimensa osaksi interventiota tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, joka perustuu aiemman toteutettavuuden ja pilottityön perusteella (ClinicalTrials.gov
Tunnukset: NCT03509792, NCT04185155).
Ensisijainen tulos on traumaattisten tapahtumien häiritsevien muistojen määrä (viikko 5).
Interventio toimitetaan etänä (esim. älypuhelimen kautta) mahdollisella etätuella (esim. puhelimitse) Ruotsin sairaaloiden hoitohenkilökunnalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Huddinge, Ruotsi, 14157
- Hospital units across Sweden (e.g. FO Akut, Karolinska University Hospital Huddinge)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kliininen työ COVID-19-pandemian aikana sairaala- ja hoitolaitoksissa (esim. tehohoito, ambulanssi, välihoito, osasto)
- Hän on kokenut vähintään yhden traumaattisen tapahtuman liittyen kliiniseen työhönsä terveydenhuoltohenkilöstönä COVID-19-pandemian aikana
- Tämä/nämä tapahtuma(t) työpaikalla täyttää(t) Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. painos (DSM5) kriteerin A posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD): altistuminen todelliselle tai uhanalaiselle kuolemalle, vakavalle loukkaantumiselle tai seksuaaliselle väkivallalle "Kokea traumaattiset tapahtumat suoraan" tai "todistaa henkilökohtaisesti tapahtumat sellaisina kuin ne tapahtuivat muille"
- Traumaattiset tapahtumat tapahtuivat COVID-19-pandemian alkamisen jälkeen
- Raportoi muisto onnettomuudesta
- Sujuva suullinen ja kirjallinen ruotsi
- Valpas ja suuntautunut
- Heillä on riittävästi fyysistä liikkuvuutta älypuhelimen käyttöä varten
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan tutkimusmenettelyt
- Halutaan ja voidaan ottaa yhteyttä tutkimuksen aikana
- Saat käyttöösi Internet-yhteensopivan älypuhelimen
- Kokemuksia ahdistavia häiritseviä muistoja (traumaattisesta tapahtumasta, joka liittyy heidän työhönsä terveydenhuoltohenkilöstönä COVID-19-pandemian aikana)
- on kokenut vähintään kaksi tällaista häiritsevää muistoa työhön liittyvästä traumaattisesta tapahtumasta viikon aikana ennen sisällyttämistä/poissulkemista
- Pystyy ja haluaa kirjoittaa lyhyesti muistiin nämä häiritsevät muistot (menemättä yksityiskohtiin)
Poissulkemiskriteerit:
- Tajunnan menetys > 5 minuuttia suhteessa traumaattiseen tapahtumaan
- Nykyinen myrkytys traumaattisen tapahtuman aikana tai liittyen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yksinkertainen kognitiivisten tehtävien interventio
Jakso 1: Muistivihje, jota seuraa tietokonepelin "Tetris" pelaaminen (esim. omalla älypuhelimella) henkisten kiertoohjeiden kera. Vaihtoehdot osallistua itseohjattuihin/ohjattuihin tehosteistuntoihin tunkeilevan muistin mukaan. |
Jakso 1: Muistivihje, jota seuraa tietokonepelin "Tetris" pelaaminen (esim. omalla älypuhelimella) henkisten kiertoohjeiden kera. Vaihtoehdot osallistua itseohjattuihin/ohjattuihin tehosteistuntoihin tunkeilevan muistin mukaan. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Huomio lumelääke
Istunto 1: Digitaalinen toiminta saman ajan (esim.
podcastin kuunteleminen omalla älypuhelimella).
|
Istunto 1: Digitaalinen toiminta saman ajan (esim.
podcastin kuunteleminen omalla älypuhelimella).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaattisten tapahtumien häiritsevien muistojen määrä
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Traumaattisten tapahtumien häiritsevien muistojen lukumäärä, jotka osallistujat kirjasivat lyhyeen päiväkirjaan päivittäin (aamu, iltapäivä, ilta ja yö) 7 päivän ajan.
|
Viikko 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaattisten tapahtumien häiritsevien muistojen määrä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 1
|
Traumaattisten tapahtumien häiritsevien muistojen lukumäärä, jotka osallistujat kirjasivat lyhyeen päiväkirjaan päivittäin (aamu, iltapäivä, ilta ja yö) 7 päivän ajan.
|
Viikko 0 ja viikko 1
|
|
Tunkeutumiskysely - taajuuskohta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikko 1 ja 5 sekä 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Yksittäinen kohde, joka mittaa häiritsevien/ei-toivottujen muistojen esiintymistiheyttä edellisen viikon traumaattisista tapahtumista 7 pisteen asteikolla ("ei koskaan" - "useita kertoja päivässä", ja seurantakysymys määrittääksesi numero tarvittaessa), jota käytetään yhtenäisenä mittana sairaaloiden hoitohenkilökunnalle, jolla saattaa olla aikarajoitteita päiväkirjan täyttämisessä.
|
Lähtötilanne (päivä 1), viikko 1 ja 5 sekä 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Tunkeutumiskysely - ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikon ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
5 itsearviointia, jotka mittaavat häiritsevien/ei-toivottujen muistojen ominaisuuksia edelliseltä viikolta. Ahdistuksen tasoa, nykyhetkeä, uudelleen elämistä, katkaisua ja sitä, liittyykö traumaattisten tapahtumien häiritseviin/ei-toivottuihin muistoihin erilaisia laukaisimia, mitataan 101 pisteen asteikolla (0-100). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän häiritseviä / ei-toivottuja muistoja, korkeampaa ahdistusta / nykyhetkeä / uudelleen elämistä / irtiyhteyttä ja enemmän erilaisia laukaisimia. |
Lähtötilanne (päivä 1), viikon ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus – tarkistettu (IES-R): Trauman jälkeisen tunkeutumisen ja välttämisoireiden subjektiivisen ahdistuksen aste
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikon ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Itseraportointimittari, joka arvioi subjektiivista kärsimystä traumaattisen tapahtuman jälkeen (viittaen tutkimustapahtuma(t)) viime viikolla.
Tässä sisällytetään tunkeutumisen alaasteikko (8 kohdetta) ja välttäminen (8 kohdetta).
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin").
Ala-asteikon pisteet lasketaan tunkeutumis- tai välttämiskohteiden yhteenlasketuille (vaihtelevat 0–32).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (päivä 1), viikon ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist 5 (PCL-5) lyhyt versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikon ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
PCL-5:n lyhyt versio on 8 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi posttraumaattisen stressihäiriön tämänhetkisiä oireita viimeisen kuukauden aikana [perustaso (päivä 1), 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta] ja viime viikolla (Yksi viikko).
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin").
PCL-5 lyhyt versio antaa oireiden vakavuuden kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0 - 32.
Alaasteikko oireiden vakavuuspisteet DSM-5-oireryhmälle B - tunkeutumisoireet (kohdat 1-2), klusteri C - välttäminen (kohdat 3-4), klusteri D - negatiiviset muutokset kognitioissa ja mielialassa (kohdat 5-6) ja klusteri E - muutokset kiihottumisessa ja reaktiivisuudessa (kohdat 7-8).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne (päivä 1), viikon ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Tunkeutuvien traumamuistojen ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikko 1 ja viikko 5
|
2 itse arvioitua kohdetta, jotka mittaavat tunkeutumiseen liittyvää ahdistusta ja eloisuutta (11 pisteen asteikot 0-10), arvioituna päiväkirjassa lähtötasolla (päivä 1), viikolla 1 ja viikolla 5. Korkeat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta/ eloisuus.
|
Lähtötilanne (päivä 1), viikko 1 ja viikko 5
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsearvioitu keskittymishäiriö, joka liittyy häiritseviin muistoihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikko 1 ja viikko 5, 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Kaksi kohdetta, jotka mittaavat tunkeutumiseen liittyvän keskittymishäiriön tasoa (11 pisteen asteikko 0–10) ja häiriön kestoa (< 1 min, 1-5 min, 5-10 min, 10-30 min, 30-60 min) , > 60 min).
Korkeat pisteet osoittavat korkeampaa keskittymishäiriötä ja pidempään kestoa.
|
Lähtötilanne (päivä 1), viikko 1 ja viikko 5, 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Keskittymis- ja muistivaikeudet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Yksitoista kohtaa arvioi keskittymis- ja muistivaikeuksien laajuutta edellisten neljän viikon aikana käyttäen 5 pisteen asteikkoa (1 'käytännössä päivittäin' 5 'ei koskaan').
Kokonaispisteet vaihtelevat 11-55; korkeammat pisteet osoittavat vähemmän keskittymis- ja muistivaikeuksia.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Itsearvioinnit toimivuudesta ja sosiaalisesta tuesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikon, 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
3 mittatilaustyötä sisältäen kysymyksen vaikutuksesta työhön liittyvään toimintaan ja yksi päivittäiseen toimintaan muilla tunkeutumiseen liittyvillä alueilla sekä kysymys koettu sosiaalinen tuki traumaattisen tapahtuman jälkeen.
Kaikki kohteet on arvioitu 11 pisteen asteikolla (0 "ei mitään"; 5 "jotkut"; 10 "äärimmäinen/paljon").
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintahäiriötä/koettua sosiaalista tukea.
|
Lähtötilanne (päivä 1), viikon, 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Tunkeilevien muistojen arvioinnit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikon, 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
6 itsearviointia (11 pisteen asteikko 0-100), jotka mittaavat tunkeutumisten arvioita kahdella ala-asteikolla: psykologiset ongelmat (kohdat 1-3) ja negatiiviset itsearvioinnit (kohdat 4-6).
Kunkin alaasteikon kohdat lasketaan yhteen.
Mahdolliset ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–300, ja korkeammat arvot osoittavat huonompia arvioita.
|
Lähtötilanne (päivä 1), viikon, 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Itse arvioidut uniarvot
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), yhden viikon ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Kaksi itsearviointia: Kohta 1 mittaa huonon unen aiheuttaman häiriön astetta (viittaen tutkimustapahtumaan) 5 pisteen asteikolla (ei ollenkaan - erittäin paljon), ja kohta 2 mittaa yön määrää viikossa unihäiriöt 5 pisteen asteikolla (0-1 - 5-7 yötä).
Jokainen 5-pisteasteikko pisteytetään käänteisesti (4 - 0) ja lasketaan sitten yhteen.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0–8, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa unta.
|
Lähtötilanne (päivä 1), yhden viikon ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Self Rated Health (SRH) -luokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), yksi viikko ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Yksittäinen kohde, joka mittaa koettua terveydentilaa seitsemän pisteen asteikolla (erittäin hyvästä erittäin huonoon).
Asteikko pisteytetään käänteisesti.
Korkeat pisteet kertovat hyvistä tuloksista.
|
Lähtötilanne (päivä 1), yksi viikko ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Työtilanteeseen liittyviä kysymyksiä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikon, 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Kolme vapaatekstivastauskenttäkysymystä (esim. minkä tyyppisen terveydenhuollon parissa työskentelet juuri nyt?) päivänä 1 ja kaksi vapaatekstivastauskenttäkysymystä siitä, onko työtilanne muuttunut ja jos on, niin miten, viikon kuluttua 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
Lähtötilanne (päivä 1), viikon, 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikon, 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
2 mittatilaustyötä, jotka mittaavat terveydenhuoltoon hakeutumisen vuoksi olleiden sairaslomalla olevien kokonaisten työpäivien lukumäärän ja kokonaisten työpäivien lukumäärän.
Suuremmat luvut viittaavat enemmän sairauslomiin.
|
Lähtötilanne (päivä 1), viikon, 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Stress and Energy Questionnaire (SEQ) - Stressin alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikon, 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
3 kohtaa, jotka mittaavat stressin, paineen, jännityksen esiintymistiheyttä työssä edellisen viikon aikana 5 pisteen asteikolla ("ei koskaan" - "useita kertoja päivässä").
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
Lisäksi yksi kohta, joka mittaa vaikeuksia päästää irti työhön liittyvistä ajatuksista vapaa-ajalla ("erittäin harvoin tai ei koskaan" - "erittäin usein tai aina") ja yksi kysymys siitä, johtuvatko yllä mainitut vaikeudet häiritseviä muistoja kyllä/ei vastaus.
|
Lähtötilanne (päivä 1), viikon, 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Scale of Work Engagement and Burnout (SWEBO) - Burnout-alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja 6 kuukauden seuranta
|
9 itseraportointikohdetta (4-pisteinen asteikko 1:stä "ei ollenkaan" 4:ään "koko ajan"), jotka mittaavat loppuunuutumisen oireita kolmella ala-asteikolla: uupumus (kohdat 1-3), irtautuminen (kohdat 4-6) ja välinpitämättömyys (kohdat 7-9).
Ala-asteikon pisteet ovat kaikkien kohtien keskiarvo alaasteikkoa kohden, kokonaisuupumispisteet ovat kaikkien kohtien keskiarvo (vaihtelevat 1-4), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uupumusta/irtautumista/huomaamattomuutta/uupumista.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Moraalinen stressi työssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikon, 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
5 itseraportointikohdetta, jotka mittaavat moraalista stressiä työssä 4-pisteen asteikolla 1 ("Täysin samaa mieltä") 4:een ("Täysin eri mieltä").
Kaikki kohteet lasketaan yhteen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 5-20, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa moraalista stressiä.
|
Lähtötilanne (päivä 1), viikon, 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikon ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Vapaa tekstivastauskenttä, joka mittaa terveysongelmien esiintymistä viimeisen yhteydenoton jälkeen.
|
Viikon ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Tulevaisuuden itsekyselylomake - lyhennetty versio
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Vapaa tekstivastauskenttä, jossa pyydetään kuvittelemaan tulevaisuuden minä-identiteettiä.
Sitten vapaa tekstivastauskenttä kuvaamaan mielikuvaa tästä identiteetistä, 2 kohdetta, jotka mittaavat eloisuutta (1 "ei ollenkaan elävä" 10 "erittäin elävä") ja positiivisuutta (yhdestä "erittäin negatiivinen" 10 "erittäin positiiviseen"). ).
Korkeammat pisteet luokitusasteikoilla osoittavat korkeampaa eloisuutta/positiivisuutta.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Aikaperspektiivin kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikon, 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
8 itseraportointikohdetta (5 pisteen asteikko 1-5), jotka mittaavat aikaperspektiiviä kolmella ala-asteikolla: menneisyys (kohdat 3, 5, 7), nykyinen näkökulma (kohdat 1, 8) ja tulevaisuuden näkökulma (kohdat 2, 4, 6).
Jokaisen ala-asteikon pistemäärät lasketaan yhteen.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa menneisyyden/nykyisen/tulevaisuuden aikaperspektiiviä.
|
Lähtötilanne (päivä 1), viikon, 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Selviytymismekanismit
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
2 vapaatekstivastauskenttäkysymystä (esim.
Onko olemassa erityisiä tekijöitä, jotka ovat mielestäsi helpottaneet COVID-19-tilanteen ja sen seurausten käsittelyä?)
päivänä 1.
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
WHODAS 2.0
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
12 itsearviointia, jotka arvioivat toimimista kuudella elämänalueella: 1) kognitio, 2) liikkuvuus, 3) omahoito 4) ihmissuhteet, 5) päivittäiset toimet ja 6) yhteiskuntaan osallistuminen.
Jokainen kohde arvioidaan 5 pisteen asteikolla 1 ("ei mitään") - 5 ("äärimmäinen tai ei voi") ja lasketaan yhteen. korkeampi summapiste osoittaa huonompaa toimintaa.
Lopussa esitetään kolme lisäkysymystä näiden asioiden esiintymistiheydestä ja vaikutuksista.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Uskottavuus/odotuskysely
Aikaikkuna: Päivä 1
|
5 kohdan kyselylomake (11 pisteen asteikolla 0-10), joka arvioi, missä määrin osallistuja pitää interventiota uskottavana.
Korkeat pisteet osoittavat suurempaa uskottavuutta.
|
Päivä 1
|
|
Subjektiiviset ahdistuksen yksiköt (SUDS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Räätälöity manipulointitarkistuskohde, joka mittaa itse arvioitua ahdistusta interventio-/hallintatoimenpiteen aikana (11 pisteen asteikolla 0-10) 3 kertaa interventioprosessin aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Päivä 1
|
|
Palautekysely osallistumisesta
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
8 mittatilaustyötä sisältäen tutkimukseen osallistumista koskevia kysymyksiä mm.
kuinka hyväksyttävää tehtävän suorittaminen oli?
Arvioitu 11 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin), korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä; ja kysymyksiä siitä, mitä tutkimuksen jälkeen on tapahtunut kyllä/ei-vastauksella, esim. oletko saanut psykologista tai lääketieteellistä hoitoa tehtävän suorittamisen jälkeen; ja kohteet, joissa on vapaa teksti vastauskenttä, esim.
onko sinulla muita kommentteja.
|
1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Holmes, Prof, Karolinska Institutet/Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-03085
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .