Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prosta poznawcza interwencja zadaniowa po urazie podczas COVID-19 u personelu szpitala EKUT-P RCT

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: Emily Holmes, Karolinska Institutet

Redukcja natrętnych wspomnień po traumie poprzez prostą interwencję poznawczą podczas COVID-19 u personelu szpitala: „EKUT-P” (Enkel Kognitiv Uppgift Efter Trauma Under COVID-19 - sjukvårdspersonal) - randomizowana, kontrolowana próba (RCT)

To badanie badawcze ma na celu zbadanie wpływu zdalnie wykonanego prostego zadania poznawczego (wskazówka pamięciowa, po której następuje gra komputerowa „Tetris” z instrukcjami rotacji mentalnej) na natrętne wspomnienia („retrospekcje”) i inne objawy po traumatycznym zdarzeniu ( S). Personel szpitala, który doświadczył traumatycznego zdarzenia związanego z pracą podczas pandemii COVID-19, zostanie losowo przydzielony do interwencji polegającej na prostym zadaniu poznawczym lub do kontroli. Randomizacja do przypisanej interwencji następuje w dniu 1, po zakończeniu pomiarów podstawowych (uwaga: pomiary wyjściowe nie są wykorzystywane w procesie randomizacji). Pomiary bazowe obejmują kwestionariusze w dniu 1 i natrętny dziennik pamięci w poprzednim tygodniu (tydzień 0). Uczestnicy będą obserwowani po jednym tygodniu i jednym miesiącu oraz, jeśli to możliwe, po 3 i 6 miesiącach. Przewiduje się, że uczestnicy, którym poddano proste zadanie poznawcze, rozwiną mniej natrętnych wspomnień, mniej poważnych powiązanych objawów klinicznych i będą wykazywać lepsze funkcjonowanie (np. w pracy) niż ci, którzy tego nie robią. Pomoże to przyszłemu rozwojowi prostej techniki zapobiegania niepokojącym objawom psychicznym po traumatycznym zdarzeniu (zdarzeniach). Zbadane zostaną również aspekty wdrożenia i szkolenia dotyczące zdalnej rekrutacji i przeprowadzania interwencji w kontekście szpitalnym. Uczestnicy korzystają m.in. swojego smartfona na część interwencji w badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest randomizowana, kontrolowana próba oparta na wcześniejszej wykonalności i pracach pilotażowych (ClinicalTrials.gov identyfikatory: NCT03509792, NCT04185155). Głównym wynikiem jest liczba natrętnych wspomnień traumatycznego wydarzenia (tydzień 5). Interwencja prowadzona jest zdalnie (np. za pomocą smartfona) z ewentualnym zdalnym wsparciem (np. telefonem) dla personelu medycznego w szwedzkich szpitalach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Huddinge, Szwecja, 14157
        • Hospital units across Sweden (e.g. FO Akut, Karolinska University Hospital Huddinge)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Praca kliniczna w czasie pandemii COVID-19 w szpitalach i placówkach opiekuńczych (np. OIOM, karetka, pośrednia opieka, oddział)
  • Doświadczyli co najmniej jednego traumatycznego wydarzenia w związku z pracą kliniczną jako personel medyczny podczas pandemii COVID-19
  • To/te zdarzenie(a) w pracy spełnia(ją) kryterium A dotyczące zespołu stresu pourazowego (PTSD) z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM5): narażenie na faktyczną śmierć lub groźbę śmierci, poważne obrażenia lub przemoc seksualną przez „Bezpośrednie przeżywanie traumatycznego wydarzenia (wydarzeń)” lub „Osobiste bycie świadkiem wydarzenia (wydarzeń), które miało miejsce u innych”
  • Traumatyczne wydarzenie(a) miało miejsce od początku pandemii COVID-19
  • Zgłoś wspomnienie wypadku
  • Biegła znajomość języka szwedzkiego w mowie i piśmie
  • Czujny i zorientowany
  • Mieć wystarczającą mobilność fizyczną, aby korzystać ze smartfona
  • Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody i przeprowadzenia pełnych procedur badawczych
  • Chęć i możliwość kontaktu w trakcie trwania badania
  • Mieć dostęp do smartfona z dostępem do Internetu
  • Doświadcza przykrych, natrętnych wspomnień (z traumatycznego wydarzenia związanego z pracą personelu medycznego podczas pandemii COVID-19)
  • Doświadczył co najmniej dwóch takich natrętnych wspomnień traumatycznego wydarzenia związanego z pracą w ciągu tygodnia przed włączeniem/wykluczeniem
  • Zdolny i chętny do krótkiego zapisania tych natrętnych wspomnień (bez wchodzenia w szczegóły)

Kryteria wyłączenia:

  • Utrata przytomności > 5 minut w związku z traumatycznym wydarzeniem
  • Obecne zatrucie podczas traumatycznego wydarzenia lub w związku z włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Prosta kognitywna interwencja zadaniowa

Sesja 1: Pamięć, a następnie gra w grę komputerową „Tetris” (np. na własnym smartfonie) z instrukcjami rotacji mentalnej.

Opcje angażowania się w samodzielnie przeprowadzane/kierowane sesje przypominające na natrętną pamięć.
Behawioralne: Prosta kognitywna interwencja zadaniowa

Sesja 1: Pamięć, a następnie gra w grę komputerową „Tetris” (np. na własnym smartfonie) z instrukcjami rotacji mentalnej.

Opcje angażowania się w samodzielnie przeprowadzane/kierowane sesje przypominające na natrętną pamięć.
PLACEBO_COMPARATOR: Uwaga placebo
Sesja 1: Aktywność cyfrowa przez taki sam czas (np. słuchanie podcastu na własnym smartfonie).
Behawioralne: Uwaga Placebo
Sesja 1: Aktywność cyfrowa przez taki sam czas (np. słuchanie podcastu na własnym smartfonie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba natrętnych wspomnień traumatycznych wydarzeń
Ramy czasowe: Tydzień 5
Liczba natrętnych wspomnień traumatycznego wydarzenia/wydarzeń zapisanych przez uczestników w krótkim dzienniku codziennie (rano, po południu, wieczorem i wieczorem) przez 7 dni.
Tydzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba natrętnych wspomnień traumatycznych wydarzeń
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 1
Liczba natrętnych wspomnień traumatycznego wydarzenia/wydarzeń zapisanych przez uczestników w krótkim dzienniku codziennie (rano, po południu, wieczorem i wieczorem) przez 7 dni.
Tydzień 0 i Tydzień 1
Kwestionariusz wtargnięcia - pozycja częstotliwości
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), tydzień 1 i 5 oraz obserwacja po 1, 3 i 6 miesiącach
Pojedyncza pozycja mierząca częstość natrętnych/niechcianych wspomnień traumatycznego wydarzenia (wydarzeń) w poprzednim tygodniu na 7-stopniowej skali (od „nigdy” do „wiele razy dziennie”, z pytaniem uzupełniającym o określenie numer, jeśli to konieczne), który zostanie wykorzystany jako środek zbieżny dla personelu szpitala medycznego, który może napotkać ograniczenia czasowe na wypełnianie dziennika.
Linia bazowa (dzień 1), tydzień 1 i 5 oraz obserwacja po 1, 3 i 6 miesiącach
Kwestionariusz wtargnięcia - charakterystyka
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień i 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji

5 pozycji samooceny mierzących cechy natrętnych/niechcianych wspomnień w poprzednim tygodniu.

Poziom dystresu, teraźniejszości, ponownego przeżywania, odłączenia i tego, czy różne czynniki wyzwalające są związane z natrętnymi/niechcianymi wspomnieniami traumatycznego wydarzenia (wydarzeń) są mierzone w 101-punktowej skali (od 0 do 100). Wyższe wyniki wskazują na więcej natrętnych/niechcianych wspomnień, wyższy poziom cierpienia/nowości/ponownego przeżywania/odłączenia i większą liczbę różnych wyzwalaczy.
Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień i 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Skala Wpływu Zdarzeń – Zrewidowana (IES-R): Stopień subiektywnego dystresu w wyniku wtargnięcia po traumie i symptomów unikania
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień i 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Narzędzie samoopisowe, które ocenia subiektywny niepokój po traumatycznym zdarzeniu (w odniesieniu do zdarzenia z badania) w ostatnim tygodniu. Tutaj uwzględniamy podskalę wtargnięcia (8 pozycji) i podskalę unikania (8 pozycji). Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 („wcale nie”) do 4 („bardzo”). Wyniki podskali są obliczane dla zsumowanych elementów Wtargnięcia lub Unikania (w zakresie od 0 do 32 dla każdego). Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień i 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Krótka lista kontrolna zespołu stresu pourazowego 5 (PCL-5).
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień i 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Krótka wersja PCL-5 to 8-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia aktualne objawy zespołu stresu pourazowego w ostatnim miesiącu [linia bazowa (dzień 1), obserwacja po 1, 3 i 6 miesiącach] oraz w ostatni tydzień (jeden tydzień). Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 („wcale nie”) do 4 („bardzo”). Krótka wersja PCL-5 daje całkowity wynik nasilenia objawów, który waha się od 0 do 32. Oceny nasilenia objawów w podskalach dla DSM-5 skupienie objawów B – objawy wtargnięcia (pozycje 1-2), skupienie C – unikanie (pozycje 3-4), skupienie D – negatywne zmiany w funkcjach poznawczych i nastroju (pozycje 5-6) oraz skupienie E – zmiany pobudzenia i reaktywności (pozycje 7-8). Wyższe wyniki wskazują na gorszą dotkliwość.
Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień i 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Charakterystyka natrętnych wspomnień traumatycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1), Tydzień 1 i Tydzień 5
2 pozycje samooceny mierzące poziom cierpienia i wyrazistości związane z intruzjami (11-punktowa skala od 0 do 10) oceniane w dzienniku na początku badania (Dzień 1), tydzień 1 i tydzień 5. Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom cierpienia/ plastyka.
Linia bazowa (Dzień 1), Tydzień 1 i Tydzień 5

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena zaburzeń koncentracji związana z natrętnymi wspomnieniami
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), tydzień 1 i tydzień 5, obserwacja po 1, 3 i 6 miesiącach
Dwie pozycje mierzące poziom zakłócenia koncentracji związanego z wtargnięciami (11-punktowa skala od 0 do 10) oraz czas trwania zakłócenia (< 1 min, 1-5 min, 5-10 min, 10-30 min, 30-60 min , > 60 minut). Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom zaburzeń koncentracji i dłuższy czas trwania zakłóceń.
Linia bazowa (dzień 1), tydzień 1 i tydzień 5, obserwacja po 1, 3 i 6 miesiącach
Trudności z koncentracją i pamięcią
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Jedenaście pozycji ocenia stopień trudności z koncentracją i pamięcią w ciągu ostatnich czterech tygodni, używając 5-stopniowej skali (od 1 „Praktycznie codziennie” do 5 „Nigdy”). Suma punktów waha się od 11 do 55; wyższe wyniki wskazują na mniejsze trudności z koncentracją i pamięcią.
6-miesięczna obserwacja
Samoocena funkcjonowania i oceny wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
3 pytania na zamówienie, w tym pytanie o wpływ na funkcjonowanie związane z pracą i jedno o codzienne funkcjonowanie w innych obszarach związanych z wtargnięciami oraz pytanie o postrzegane wsparcie społeczne po zdarzeniu traumatycznym. Wszystkie pozycje są oceniane w 11-stopniowej skali (od 0 „brak”; 5 „niektóre”; 10 „skrajnie/dużo”). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom upośledzenia funkcjonalnego/postrzeganego wsparcia społecznego.
Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Ocena natrętnych wspomnień
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
6 pozycji samoopisowych (11-punktowa skala od 0 do 100) mierzących oceny wtargnięć na dwóch podskalach: problemy psychologiczne (pozycje 1-3) i negatywne samooceny (pozycje 4-6). Pozycje dla każdej podskali zostaną zsumowane. Możliwe wyniki w podskalach wahają się od 0 do 300, przy czym wyższe wartości wskazują na gorsze oceny.
Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Samoocena ocen snu
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień i 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Dwie pozycje samooceny: Pozycja 1 mierzy stopień niepokoju związanego ze złym snem (w odniesieniu do badanego wydarzenia) na 5-punktowej skali (od wcale do bardzo), a pozycja 2 mierzy liczbę nocy w tygodniu z problemy ze snem w 5-stopniowej skali (od 0-1 do 5-7 nocy). Każda 5-punktowa skala jest punktowana w odwrotnej kolejności (4 - 0), a następnie sumowana. Możliwe wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 8, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy sen.
Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień i 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Samoocena stanu zdrowia (SRH).
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień i 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Pojedyncza pozycja mierząca postrzegany stan zdrowia na siedmiostopniowej skali (od bardzo dobrego do bardzo złego). Skala jest odwrócona. Wysokie wyniki wskazują na dobre wyniki.
Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień i 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Pytania związane z sytuacją w pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
3 pytania z odpowiedzią na dowolny tekst (np. z jakim rodzajem opieki zdrowotnej obecnie pracujesz?) pierwszego dnia i dwa pytania z polem z odpowiedzią na dowolny tekst dotyczące tego, czy sytuacja w pracy uległa zmianie, a jeśli tak, to w jaki sposób, w ciągu jednego tygodnia, 1, 3 i 6-miesięczna obserwacja.
Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
2 pozycje na zamówienie mierzące całkowitą liczbę i liczbę pełnych dni pracy na zwolnieniu lekarskim z powodu zgłoszenia się do opieki zdrowotnej. Wyższe liczby oznaczają więcej zwolnień lekarskich.
Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Kwestionariusz Stresu i Energii (SEQ) - Podskala stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
3 pozycje mierzące częstość odczuwania stresu, presji, napięcia w pracy w ciągu poprzedniego tygodnia na 5-stopniowej skali (od „nigdy” do „kilka razy dziennie”). Wyniki przedmiotów są sumowane. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu. Ponadto pojedyncza pozycja mierząca trudności w pozbyciu się myśli związanych z pracą w czasie wolnym (od „bardzo rzadko lub nigdy” do „bardzo często lub zawsze”) oraz jedno pytanie dotyczące tego, czy wyżej wymienione trudności są spowodowane natrętnymi wspomnieniami z odpowiedź tak/nie.
Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Skala Zaangażowania w Pracę i Wypalenia (SWEBO) - Podskala Wypalenia
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) i 6-miesięczna obserwacja
9 pozycji samoopisowych (4-stopniowa skala od 1 „wcale” do 4 „cały czas”) mierzących objawy wypalenia na trzech podskalach: Wyczerpanie (pozycje 1-3), brak zaangażowania (pozycje 4-6) i nieuwaga (poz. 7-9). Wyniki podskali będą średnią wszystkich pozycji na podskalę, całkowity wynik wypalenia będzie średnią wszystkich pozycji (w zakresie od 1-4) z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom wyczerpania/brak zaangażowania/nieuwagi/wypalenia.
Linia bazowa (dzień 1) i 6-miesięczna obserwacja
Stres moralny w pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
5 pozycji samoopisowych mierzących stres moralny w pracy na 4-stopniowej skali od 1 („Zdecydowanie się zgadzam”) do 4 („Zdecydowanie się nie zgadzam”). Wszystkie elementy są sumowane. Potencjalne wyniki wahają się od 5 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy poziom stresu moralnego.
Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Jeden tydzień i 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Pole odpowiedzi dowolnego tekstu mierzące występowanie jakichkolwiek problemów zdrowotnych od ostatniego kontaktu.
Jeden tydzień i 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Kwestionariusz przyszłej siebie - wersja skrócona
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
Dowolne pole odpowiedzi tekstowej z prośbą o wyobrażenie sobie przyszłej własnej tożsamości. Następnie pole odpowiedzi dowolnego tekstu opisujące mentalny obraz tej tożsamości, 2 pozycje mierzące żywość (od 1 „wcale nie żywa” do 10 „bardzo żywa”) i pozytywność (od 1 „bardzo negatywna” do 10 „bardzo pozytywna” ) tego obrazu w 10-stopniowej skali i 1 pozycja mierząca perspektywę oglądania tego mentalnego obrazu („własnymi oczami” lub „jakbyśmy widzieli siebie”) przed i po traumatycznym zdarzeniu (zdarzeniach). Wyższe wyniki na skalach ocen wskazują na wyższy poziom żywości/pozytywności.
3 miesięczna obserwacja
Kwestionariusz perspektywy czasowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
8 pozycji samoopisowych (5-stopniowa skala od 1 do 5) mierzących perspektywę czasową na trzech podskalach: perspektywa przeszłości (itemy 3, 5, 7), perspektywa teraźniejszości (itemy 1, 8) i perspektywa przyszłości (itemy 2, 4, 6). Wyniki pozycji dla każdej podskali zostaną zsumowane. Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom perspektywy czasu przeszłego/obecnego/przyszłego.
Linia bazowa (dzień 1), jeden tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Mechanizmy radzenia sobie
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
2 pytania w polu odpowiedzi na dowolny tekst (np. Czy są jakieś szczególne czynniki, które Twoim zdaniem ułatwiły Ci radzenie sobie z sytuacją związaną z COVID-19 i jej konsekwencjami?) w dniu 1.
Wartość bazowa (dzień 1)
KOMUŚ 2.0
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
12 pozycji samooceny oceniających funkcjonowanie w sześciu domenach życia: 1) poznanie, 2) mobilność, 3) opieka osobista, 4) relacje, 5) codzienne czynności i 6) uczestnictwo w życiu społecznym. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali, od 1 („brak”) do 5 („skrajne lub nie do zrobienia”) i sumowana; wyższy wynik sumy wskazuje na gorsze funkcjonowanie. Na końcu zadawane są dodatkowe trzy pytania dotyczące częstotliwości i wpływu tych pozycji.
6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz wiarygodności/oczekiwania
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz składający się z 5 pozycji (11-punktowa skala od 0 do 10) ocenia, w jakim stopniu uczestnik uważa interwencję za wiarygodną. Wysokie wyniki wskazują na większą wiarygodność.
Dzień 1
Subiektywne jednostki dystresu (SUDS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Indywidualny test manipulacji mierzący samoocenę cierpienia podczas procedury interwencji/kontroli (11-punktowa skala od 0 do 10) 3 razy w trakcie procesu interwencji. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
Dzień 1
Ankieta zwrotna na temat uczestnictwa
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
8 spersonalizowanych pozycji, w tym pytania dotyczące udziału w badaniu, m.in. jak akceptowalne było wykonanie zadania? Oceniane w 11-punktowej skali od 0 (wcale) do 10 (bardzo), wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność; oraz pytania dotyczące tego, co wydarzyło się od czasu badania z odpowiedzią tak/nie, np. czy od czasu wykonania zadania korzystałeś z pomocy psychologicznej lub medycznej; oraz pozycje z polem odpowiedzi na dowolny tekst, np. czy masz jakieś inne uwagi.
1 miesiąc obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Holmes, Prof, Karolinska Institutet/Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-03085

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prosta kognitywna interwencja zadaniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj