Egyszerű kognitív feladat-beavatkozás trauma után a COVID-19 során a kórházi személyzetben EKUT-P RCT
2022. november 14. frissítette: Emily Holmes, Karolinska Institutet
A trauma utáni tolakodó emlékek csökkentése egyszerű kognitív beavatkozással a COVID-19 során a kórházi személyzetben: „EKUT-P” (Enkel Kognitiv Uppgift Efter Trauma Under COVID-19 – sjukvårdspersonal) – Randomized Controlled Trial (RCT)
Ez a kutatás egy távolról végrehajtott egyszerű kognitív feladat (memóriajel, majd a "Tetris" számítógépes játék mentális forgatási utasításokkal történő játék) hatását vizsgálja a tolakodó emlékekre ("flashback") és a traumatikus eseményt követő egyéb tünetekre. s).
A COVID-19 világjárvány során munkával összefüggő traumás esemény(ek)en átesett kórházi személyzet véletlenszerűen kerül besorolásra az egyszerű kognitív feladat beavatkozására vagy a kontrollra.
A kijelölt beavatkozáshoz való véletlenszerűsítés az 1. napon történik, az alapvonali mérések befejezése után (megjegyzés: az alapértékeket nem használják a randomizációs folyamatban).
Az alapintézkedések közé tartozik a kérdőívek kitöltése az 1. napon és egy tolakodó memórianapló az előző héten (0. hét).
A résztvevőket egy hét és egy hónap, illetve ahol lehetséges, 3 és 6 hónap múlva követik nyomon.
Az előrejelzések szerint az egyszerű kognitív feladat beavatkozását kapó résztvevők kevesebb tolakodó emléket, kevésbé súlyos kapcsolódó klinikai tüneteket alakítanak ki, és jobb működést mutatnak (például a munkahelyen), mint azok, akik nem.
Ez tájékoztatni fogja egy egyszerű technika jövőbeli kidolgozását a traumatikus esemény(ek) utáni nyomasztó pszichológiai tünetek megelőzésére.
A kórházi környezetben végzett távoli toborzás és beavatkozás végrehajtásának és képzési szempontjai is feltárásra kerülnek.
A résztvevők pl.
okostelefonjukat a vizsgálati beavatkozás egy részéhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy véletlenszerű, ellenőrzött próba, amely előzetes megvalósíthatósági és kísérleti munkán alapul (ClinicalTrials.gov
Azonosítók: NCT03509792, NCT04185155).
Az elsődleges eredmény a traumás esemény(ek) tolakodó emlékeinek száma (5. hét).
A beavatkozást távolról (például okostelefonon keresztül) a lehetséges távoli támogatással (például telefonon) szállítják a svéd kórházak egészségügyi személyzetének.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
164
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Huddinge, Svédország, 14157
- Hospital units across Sweden (e.g. FO Akut, Karolinska University Hospital Huddinge)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Klinikai munka a COVID-19 világjárvány idején a kórházakban és az ellátó intézményekben (pl. intenzív osztály, mentő, középső osztály, osztály)
- A COVID-19 világjárvány idején egészségügyi személyzetként végzett klinikai munkájukkal kapcsolatban legalább egy traumatikus eseményt éltek át
- Ez/ezek a munkahelyi esemény(ek) megfelel(nek) a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének 5. kiadásának (DSM5) a poszttraumás stressz zavar (PTSD) A kritériumának: valós vagy fenyegetett halál, súlyos sérülés vagy szexuális erőszak „A traumatikus esemény(ek) közvetlen átélése” vagy „Személyes szemtanúja az esemény(ek)nek, ahogyan az másokkal történt”
- A traumás esemény(ek) a COVID-19 világjárvány kezdete óta következtek be
- Jelentse a baleset emlékét
- Folyékonyan beszél szóban és írásban svédül
- Figyelmes és tájékozott
- Elegendő fizikai mozgásképességgel rendelkezzen az okostelefon használatához
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezés megadására és a vizsgálati eljárások elvégzésére
- Szívesen és felvehető a kapcsolatfelvétel, amíg a vizsgálat folyamatban van
- Hozzáférhet egy internetképes okostelefonhoz
- Zavarba ejtő, tolakodó emlékek élményei (egy traumatikus esemény a COVID-19 világjárvány idején egészségügyi személyzetként végzett munkájukkal kapcsolatban)
- Legalább két ilyen tolakodó emléket élt át egy munkával kapcsolatos traumás eseményről a felvétel/kizárás előtti héten
- Képes és hajlandó röviden leírni ezeket a tolakodó emlékeket (anélkül, hogy belemennék a részletekbe)
Kizárási kritériumok:
- 5 percnél hosszabb eszméletvesztés a traumás eseménnyel összefüggésben
- Aktuális mérgezés a traumás esemény során vagy a vizsgálati felvétellel kapcsolatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egyszerű kognitív feladat-beavatkozás
1. foglalkozás: Memóriajegy, majd a „Tetris” számítógépes játék (például saját okostelefonon) játék, mentális forgatási utasításokkal. Lehetőségek önállóan kezelt/irányított emlékeztető munkamenetekben való részvételre intruzív memóriánként. |
1. foglalkozás: Memóriajegy, majd a „Tetris” számítógépes játék (például saját okostelefonon) játék, mentális forgatási utasításokkal. Lehetőségek önállóan kezelt/irányított emlékeztető munkamenetekben való részvételre intruzív memóriánként. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Figyelem placebo
1. munkamenet: Digitális tevékenység ugyanannyi ideig (pl.
podcast hallgatása saját okostelefonon).
|
1. munkamenet: Digitális tevékenység ugyanannyi ideig (pl.
podcast hallgatása saját okostelefonon).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Traumatikus esemény(ek) tolakodó emlékeinek száma
Időkeret: 5. hét
|
A traumás esemény(ek)re vonatkozó tolakodó emlékek száma, amelyeket a résztvevők 7 napon keresztül naponta (reggel, délután, este és éjszaka) rögzítettek egy rövid naplóba.
|
5. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Traumatikus esemény(ek) tolakodó emlékeinek száma
Időkeret: 0. hét és 1. hét
|
A traumás esemény(ek)re vonatkozó tolakodó emlékek száma, amelyeket a résztvevők 7 napon keresztül naponta (reggel, délután, este és éjszaka) rögzítettek egy rövid naplóba.
|
0. hét és 1. hét
|
|
Behatolási kérdőív - gyakorisági tétel
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), 1. és 5. hét, valamint 1., 3. és 6. hónapos követés
|
Egyetlen elem, amely az előző heti traumás esemény(ek) tolakodó/nem kívánt emlékeinek gyakoriságát méri egy 7 fokozatú skálán ("soha"-tól "naponta sokszor"-ig, egy utólagos kérdéssel a szám, ha szükséges), amelyet konvergens mérőszámként használnak az egészségügyi kórházi személyzet számára, akiknek időkorlátokba ütközhetnek a napló kitöltése során.
|
Kiindulási állapot (1. nap), 1. és 5. hét, valamint 1., 3. és 6. hónapos követés
|
|
Behatolási kérdőív - jellemzők
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), egy hét és 1, 3 és 6 hónapos követés
|
5 önértékelésű elem, amelyek az előző hét tolakodó/nem kívánt emlékeinek jellemzőit mérik. Egy 101 pontos skálán (0-tól 100-ig) mérik a szorongást, a jelenlétet, az újraélést, a kapcsolattól való elszakadást, valamint azt, hogy a traumás esemény(ek) tolakodó/nem kívánt emlékeihez kapcsolódnak-e különböző kiváltó tényezők. A magasabb pontszámok több tolakodó/nemkívánatos emléket, magasabb szintű szorongást/jelenlét/újraélést/elszakadást és több különböző kiváltó okot jeleznek. |
Kiindulási állapot (1. nap), egy hét és 1, 3 és 6 hónapos követés
|
|
Eseményskála hatása – felülvizsgált (IES-R): A trauma utáni behatolás és elkerülési tünetek szubjektív szorongásának mértéke
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), egy hét és 1, 3 és 6 hónapos követés
|
Önbeszámoló mérőszám, amely felméri a szubjektív szorongást egy traumatikus esemény után (hivatkozással a vizsgálati esemény(ek)re) az elmúlt héten.
Ide soroljuk a behatolási alskálát (8 elem) és az elkerülési alskálát (8 elem).
A tételek értékelése egy 5 fokozatú skálán történik, amely 0-tól ("egyáltalán nem") 4-ig ("rendkívül") terjed.
Az alskála pontszámait a Behatolás vagy az Elkerülési tételek összegzése alapján számítják ki (egyenként 0 és 32 között).
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot (1. nap), egy hét és 1, 3 és 6 hónapos követés
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist 5 (PCL-5) rövid változata
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), egy hét és 1, 3 és 6 hónapos követés
|
A PCL-5 rövid változata egy 8 elemből álló önbeszámolós mérőszám, amely felméri a poszttraumás stressz-rendellenesség aktuális tüneteit az elmúlt hónapban [Alapállapot (1. nap), 1., 3. és 6. hónapos követés] és a múlt héten (Egy hét).
A tételek értékelése egy 5 fokozatú skálán történik, amely 0-tól ("egyáltalán nem") 4-ig ("rendkívül") terjed.
A PCL-5 rövid változata a tünetek teljes súlyossági pontszámát 0 és 32 közötti tartományban adja.
A DSM-5 tüneti súlyossági pontszámok alskálája a DSM-5 tünetcsoport B - behatolási tünetek (1-2. tétel), C klaszter - elkerülés (3-4. tétel), D klaszter - negatív változások a kogníciókban és a hangulatban (5-6. tétel) és klaszter esetében E - az izgalom és a reakciókészség változásai (7-8. tétel).
A magasabb pontszámok rosszabb súlyosságot jeleznek.
|
Kiindulási állapot (1. nap), egy hét és 1, 3 és 6 hónapos követés
|
|
Az intruzív traumaemlékek jellemzői
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 1. hét és 5. hét
|
2 önértékelésű elem, amelyek a behatolásokhoz kapcsolódó szorongás és élénkség szintjét mérik (11 pontos skála 0-tól 10-ig), amelyeket a naplóban értékeltek kiinduláskor (1. nap), 1. héten és 5. héten. A magas pontszámok a szorongás magasabb szintjét jelzik/ élénkség.
|
Alapállapot (1. nap), 1. hét és 5. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tolakodó emlékekkel összefüggő önértékelésű koncentrációzavar
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), 1. hét és 5., 1., 3. és 6 hónapos követés
|
Két tétel, amelyek a behatolásokhoz kapcsolódó koncentrációzavar mértékét (11 pontos skála 0-tól 10-ig) és a zavar időtartamát (< 1 perc, 1-5 perc, 5-10 perc, 10-30 perc, 30-60 perc) mérik. , > 60 perc).
A magas pontszámok magasabb szintű koncentrációs zavart és hosszabb időtartamot jeleznek.
|
Kiindulási állapot (1. nap), 1. hét és 5., 1., 3. és 6 hónapos követés
|
|
Koncentrációs és memóriazavarok
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Tizenegy tétel értékeli a koncentrációs és memóriazavarok mértékét az előző négy hét során egy 5 fokozatú skálán (1 „Gyakorlatilag minden nap” – 5 „Soha”).
Az összpontszám 11 és 55 között van; a magasabb pontszámok kevesebb koncentrációs és memóriazavart jeleznek.
|
6 hónapos követés
|
|
Saját besorolású működési és szociális támogatási minősítések
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), egy hét, 1, 3 és 6 hónapos követés
|
3 személyre szabott tétel, köztük egy kérdés a munkával kapcsolatos működésre gyakorolt hatásról, egy pedig a behatolásokkal összefüggő egyéb területek napi működéséről, valamint a traumatikus esemény utáni észlelt szociális támogatásról.
Minden elem értékelése 11 fokú skálán történik (0-tól „nincs”; 5 „néhány”; 10 „extrém/sok”).
A magasabb pontszámok magasabb szintű funkcionális károsodást/észlelt szociális támogatást jeleznek.
|
Kiindulási állapot (1. nap), egy hét, 1, 3 és 6 hónapos követés
|
|
A tolakodó emlékek értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), egy hét, 1, 3 és 6 hónapos követés
|
6 önbevallási tétel (11 pontos skála 0-tól 100-ig), amelyek két alskálán mérik a behatolások értékelését: pszichológiai problémák (1-3. tétel) és negatív önértékelések (4-6. pont).
Az egyes alskálákhoz tartozó tételek összegzésre kerülnek.
A lehetséges alskálák pontszámai 0 és 300 között mozognak, a magasabb értékek rosszabb értékelést jeleznek.
|
Kiindulási állapot (1. nap), egy hét, 1, 3 és 6 hónapos követés
|
|
Önértékelésű alvásértékelések
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), egy hét és 1, 3 és 6 hónapos követés
|
Két önértékelési elem: Az 1. pont a rossz alvás miatti zavarok mértékét méri (a tanulmányi eseményre vonatkoztatva) egy 5-ös skálán (az egyáltalán nem a nagyon sokig), a 2. pont pedig a hét éjszakáinak számát méri. alvásproblémák 5 pontos skálán (0-1-től 5-7 éjszakáig).
Minden 5 pontos skálát fordított pontozással (4-0) kell értékelni, majd összegezni.
A lehetséges összpontszámok 0 és 8 között mozognak, a magasabb értékek pedig jobb alvást jeleznek.
|
Kiindulási állapot (1. nap), egy hét és 1, 3 és 6 hónapos követés
|
|
Self Rated Health (SRH) besorolás
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), egy hét, valamint 1, 3 és 6 hónapos követés
|
Egyetlen tétel, amely az észlelt egészségi állapotot méri egy hétfokú skálán (a nagyon jótól a nagyon rosszig).
A skála fordított pontozású.
A magas pontszámok jó eredményeket jeleznek.
|
Kiindulási állapot (1. nap), egy hét, valamint 1, 3 és 6 hónapos követés
|
|
Munkahelyzettel kapcsolatos kérdések
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), egy hét, 1, 3 és 6 hónapos követés
|
3 szabad szöveges válaszmezőkérdés (pl. milyen típusú egészségügyi ellátással dolgozik jelenleg?) az 1. napon és két szabad szöveges válaszmező kérdés, hogy változott-e a munkahelyi helyzet, és ha igen, hogyan, egy héten, 1, 3 és 6 hónapos követés.
|
Kiindulási állapot (1. nap), egy hét, 1, 3 és 6 hónapos követés
|
|
Betegszabadság
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), egy hét, 1, 3 és 6 hónapos követés
|
2 db egyedi tétel, amelyek az egészségügyi ellátás igénybevétele miatti betegszabadságon töltött teljes munkanapok számát és számát mérik.
A magasabb számok több betegszabadságot jeleznek.
|
Kiindulási állapot (1. nap), egy hét, 1, 3 és 6 hónapos követés
|
|
Stressz és Energia Kérdőív (SEQ) - Stressz alskála
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), egy hét, 1, 3 és 6 hónapos követés
|
3 tétel, amely az előző héten a munkahelyi stressz, nyomás, feszültség gyakoriságát méri egy 5 fokú skálán ("soha"-tól "naponta többször"-ig).
A tételek pontszámait összegzik.
A magasabb pontszámok magasabb stresszszintet jeleznek.
Továbbá egyetlen tétel, amely a munkával kapcsolatos gondolatok szabadidő elengedésének nehézségeit méri (a "nagyon ritkán vagy soha"-tól a "nagyon gyakran vagy mindig"-ig), és egyetlen kérdés arra vonatkozóan, hogy a fent említett nehézségek okai-e a tolakodó emlékek igen/nem válasz.
|
Kiindulási állapot (1. nap), egy hét, 1, 3 és 6 hónapos követés
|
|
Munkavállalási és kiégési skála (SWEBO) – Kiégés alskála
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) és 6 hónapos követés
|
9 önbevallási tétel (4 fokozatú skála 1-től "egyáltalán nem"-től 4-ig "mindig"), amelyek három alskálán mérik a kiégés tüneteit: kimerültség (1-3. tétel), elszakadás (4-6. pont) és figyelmetlenség (7-9. tétel).
Az alskálák pontszámai az összes item átlagát jelentik alskálánként, a teljes kiégési pontszám az összes item átlaga (1-től 4-ig), a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű kimerültséget/elszakadást/figyelmetlenséget/kiégést jeleznek.
|
Kiindulási állapot (1. nap) és 6 hónapos követés
|
|
Erkölcsi stressz a munkahelyen
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), egy hét, 1, 3 és 6 hónapos követés
|
5 önbevallási elem, amelyek a munkahelyi erkölcsi stresszt mérik egy 4-es skálán, amely 1-től ("Megmondta egyet") 4-ig ("Egyáltalán nem értek egyet") terjed.
Az összes tétel összeadódik.
A lehetséges pontszámok 5-20 között mozognak, a magasabb pontszámok alacsonyabb erkölcsi stresszt jeleznek.
|
Kiindulási állapot (1. nap), egy hét, 1, 3 és 6 hónapos követés
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Egy hét és 1, 3 és 6 hónapos utánkövetés
|
Egy szabad szöveges válaszmező, amely méri az egészségügyi problémák előfordulását az utolsó kapcsolatfelvétel óta.
|
Egy hét és 1, 3 és 6 hónapos utánkövetés
|
|
Jövő önkérdőív - rövidített változat
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Egy szabad szöveges válaszmező, amely arra kéri, hogy képzelje el a jövőbeli önazonosságát.
Ezután egy szabad szöveges válaszmező, amely leírja ennek az identitásnak a mentális képét, 2 elem, amely az élénkséget (1-től "egyáltalán nem élénk"-től 10-ig "nagyon élénk"-ig) és a pozitivitást (1-től "nagyon negatív"-tól 10-ig "nagyon pozitív"ig) méri. ) egy 10 pontos skálán, és 1 elem, amely a mentális kép megtekintésének perspektíváját méri ("saját szemmel" vagy "mintha önmagát látná") a traumatikus esemény(ek) előtt és után.
Az értékelési skálákon elért magasabb pontszámok magasabb élénkségi/pozitivitási szintet jeleznek.
|
3 hónapos követés
|
|
Időperspektíva kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), egy hét, 1, 3 és 6 hónapos követés
|
8 önbevallási elem (1-től 5-ig terjedő 5 fokozatú skála), amelyek három alskálán mérik az időperspektívát: a múlt perspektívája (3., 5., 7. tétel), a jelen perspektívája (1., 8. tétel) és a jövő perspektívája (2., 4. tétel, 6).
Az egyes alskálákhoz tartozó tételpontszámok összegzésre kerülnek.
A magasabb értékek a múlt/jelen/jövő időperspektívájának magasabb szintjét jelzik.
|
Kiindulási állapot (1. nap), egy hét, 1, 3 és 6 hónapos követés
|
|
Megküzdési mechanizmusok
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
2 szabad szöveges válaszmezőkérdés (pl.
Vannak olyan konkrét tényezők, amelyek Ön szerint megkönnyítették a COVID-19 helyzet és következményei kezelését?)
az 1. napon.
|
Alapállapot (1. nap)
|
|
WHODAS 2.0
Időkeret: 6 hónapos követés
|
12 önértékelési elem, amely hat életterületen értékeli a működést: 1) megismerés, 2) mobilitás, 3) személyes gondoskodás 4) kapcsolatok, 5) napi tevékenységek és 6) társadalmi részvétel.
Az egyes tételeket egy 5 fokozatú skálán értékelik, 1-től ("nincs") 5-ig ("extrém vagy nem tud"), és összegzik; a magasabb összegű pontszám rosszabb működést jelez.
A végén további három kérdést teszünk fel e tételek gyakoriságával és hatásával kapcsolatban.
|
6 hónapos követés
|
|
Hitelesség/elvárás kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
5 tételes kérdőív (11 pontos skála 0-tól 10-ig), amely azt értékeli, hogy a résztvevő mennyire tartja hitelesnek a beavatkozást.
A magas pontszámok nagyobb hitelességet jeleznek.
|
1. nap
|
|
A szorongás szubjektív egységei (SUDS)
Időkeret: 1. nap
|
Egy testre szabott manipulációs ellenőrző elem, amely a beavatkozási/ellenőrzési eljárás során méri az önértékelésű szorongást (11 pontos skála 0-tól 10-ig) a beavatkozási folyamat során 3 alkalommal.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
1. nap
|
|
Visszajelzési kérdőív a részvételről
Időkeret: 1 hónapos követés
|
8 személyre szabott tétel, beleértve a tanulmányi részvétellel kapcsolatos kérdéseket, pl.
mennyire volt elfogadható a feladat elvégzése?
A 11 fokú skálán 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (rendkívüli mértékben) értékelve a magasabb pontszámok magasabb elfogadhatóságot jeleznek; és a vizsgálat óta történtekkel kapcsolatos kérdések igen/nem válaszokkal pl. részesült-e pszichológiai vagy orvosi kezelésben a feladat elvégzése óta; és szabad szöveges válaszmezővel ellátott tételek pl.
van-e egyéb észrevétele.
|
1 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily Holmes, Prof, Karolinska Institutet/Uppsala University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. június 16.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-03085
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .