Retifanlimabin (INCMGA00012) turvallisuus ja tehokkuus yksin tai yhdessä muiden hoitomuotojen kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kohdun limakalvosyöpä ja jotka ovat edenneet platinapohjaisen kemoterapian aikana tai sen jälkeen. (POD1UM-204)
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Incyte Corporation
Sateenvarjotutkimus INCMGA00012:sta yksin ja yhdessä muiden hoitojen kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kohdun limakalvosyöpä ja jotka ovat edenneet platinapohjaisen kemoterapian aikana tai sen jälkeen (POD1UM-204)
Tämä on monikeskus, avoin, ei-satunnaistettu, vaiheen 2 kattotutkimus retifanlimabista osallistujille, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kohdun limakalvosyöpä, joka on edennyt platinapohjaisen kemoterapian aikana tai sen jälkeen.
retifanlimabia annetaan monoterapiana tai yhdistelmänä muiden immunoterapian tai kohdennettujen aineiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
206
Vaihe
- Vaihe 2
Laajennettu käyttöoikeus
Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia, 09300
- O.L.V Ziekenhuis
-
Brussels, Belgia, 01000
- Institut Jules Bordet
-
Ghent, Belgia, 09000
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Belgia, 03000
- Universitaire Ziekenhuis Leuven - Gasthuisberg
-
Liège, Belgia, 04000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
Namur, Belgia, 05000
- Chu Ucl Namur de Saint Elisabeth
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 06000
- High Technology Hospital Medcenter
-
Kutaisi, Georgia, 04600
- Jsc Evex Hospitals
-
Tbilisi, Georgia, 00112
- Todua Clinic, Llc
-
Tbilisi, Georgia, 00186
- Caucasus Medical Centre Llc
-
Tbilisi, Georgia, 00186
- INNOVA
-
Tbilisi, Georgia, 00186
- Multiprofile Clinic Consilium Medulla Llc
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna Policlinico S. Orsola - Malpighi
-
Brindisi, Italia, 72100
- Presidio Ospedaliero Di Summa Antonio Perrino
-
Meldola, Italia, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Italia, 20132
- Istituto Di Ricovero E Cura A Carattere Scientifico (Irccs) Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20141
- European Institute of Oncology
-
Milan, Italia, 20133
- Comitato Etico Fondazione Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori Milano
-
Naples, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Padova, Italia, 35128
- Iov - Istituto Oncologico Veneto Irccs
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Treviso, Italia, 31100
- Ospedale Santa Maria Ca Foncello
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, 12462
- University Hospital of West Attica - Attikon
-
Marousi, Kreikka, 15123
- Hygeia Hospital
-
Thessaloniki, Kreikka, 54645
- EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Chu Besancon Hospital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Paris, Ranska, 75006
- Hospital Cochin Cancerologie
-
Plérin, Ranska, 22190
- Cario - Centre Armoricain de Radiotherapie Imagerie Medicale Et Oncologie
-
Saint-Herblain, Ranska, 44800
- Centre de Lutte Contre Le Cancer - Institut de Cancerologie de L'Ouest - Rene Gauducheau
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité - Campus Virchow-Klinikum
-
Dresden, Saksa, 01307
- University Clinic Carl Gustav Carus Technical University Dresden
-
Kassel, Saksa, 34125
- Klinikum Kassel GmbH
-
Ulm, Saksa, 89075
- Universitarsfrauenklinik Ulm
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Womens Cancer Care Akwcc
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- HonorHealth
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- UCLA Medical Hematology & Oncology
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Olive View Med Ctr
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Advent Health Medical Group-Orlando 2501
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute Hospital
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Hospital
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Minnesota Oncology-Maplewood
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Midwest Cancer Care
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- New Mexico Cancer Care Alliance
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Ctr
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Hilliard, Ohio, Yhdysvallat, 43026
- The Ohio State University Wexner Medical Center Division of Gynecologic Oncology
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401-8122
- Willamette Valley Cancer Institute
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Texas Oncology-Tyler
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Texas Oncology-Austin Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104-3902
- Texas Oncology-Fort Worth South Henderson
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Texas Oncology San Antonio
-
Shenandoah, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Texas Oncology the Woodlands
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen ICF tutkimuksesta. Huomautus Saksalle: Tämä ei sisällä henkilöitä, jotka on sijoitettu laitokseen virallisen tai oikeuden määräyksen vuoksi. Naiset vähintään 18-vuotiaat (tai paikallisten maavaatimusten mukaan).
- Histologisesti vahvistettu diagnoosi pitkälle edenneestä tai metastaattisesta kohdun limakalvosyövästä, jossa sairaus etenee hoidon aikana tai sen jälkeen vähintään yhdellä platinaa sisältävällä hoito-ohjelmalla edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon.
- Ryhmät A, B ja E: Ei ole aiemmin hoidettu PD-(L)1-estäjillä.
- Vain ryhmä A: Kasvainkudos testattiin MSI-korkealla
- Vain ryhmä B: Kasvainkudos testattiin puutteelliseksi MMR:ksi tai ultramutatoituneeksi POLE-kasvaimeksi.
- Vain ryhmä D: Tuumorikudos testattiin FGFR 1,2,3 -mutaatiolla tai -muutoksella, joka on karakterisoitu protokollan mukaisesti.
- Ryhmä E: Kasvainkudos testattiin MSS- ja PD-L1-positiiviseksi.
- Ryhmä F: Radiologiset todisteet taudin etenemisestä aiemman PD(L)1-hoidon aikana tai sen jälkeen ja kasvainkudos testattu MSI-H:na
- Vähintään yksi mitattavissa oleva kasvainleesio on oltava RECIST v1.1:tä kohti.
- Valmis toimittamaan kasvainkudosnäytteitä (tuore tai arkistoitu).
- ECOG-suorituskykytila 0 - 1.
- Halu välttää raskautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vain ryhmät A, B ja E: Histologisesti vahvistettu kohdun karsinosarkooman diagnoosi.
- Kohdun sarkooman histologisesti vahvistettu diagnoosi.
- Onko sairaus kelvollinen mahdollisesti parantavaan hoitoon.
- Syöpähoidon vastaanottaminen 28 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimushoidon antamisesta, lukuun ottamatta paikallista sädehoitoa.
- Aikaisemman hoidon toksisuus, joka ei ole palautunut ≤ asteeseen 1 tai lähtötasoon, ellei lääkäri ole hyväksynyt sitä.
- Ryhmät C, D ja F (yhdistelmät): immuunijärjestelmään liittyvän toksisuuden rajoittaminen aikaisemman tarkistuspisteen estäjähoidon aikana.
- Vain ryhmä F: Aiempi hoito LAG-#- tai TIM-3-hoidolla tai lenvatinibillä; useita metastaaseja, jotka saavuttivat sekatuumorivasteen aikaisemmalla anti-PD-(L)1-hoidolla
- Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä immunosuppressiota kortikosteroideilla (> 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa) tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Kroonisten systeemisten steroidien saaminen (> 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa):
- Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus.
- Hänellä on tiedossa aktiivinen hepatiitti B tai C.
- Hän on saanut elävän rokotteen 28 päivän kuluessa suunnitellusta tutkimushoidon aloittamisesta.
- Todisteet interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai aktiivisesta, ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta.
- Osallistujat, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia, joitakin protokollia poikkeuksia lukuun ottamatta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A - retifanlimabi
Joillekin osallistujille, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet tarkistuspisteen estäjiä, annetaan retifanlimabia suonensisäisesti
|
INCMGA00012 annettuna suonensisäisesti jokaisena 28 päivän syklin päivänä 1 enintään 26 syklin ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B - retifanlimabi
Joillekin osallistujille, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet tarkistuspisteen estäjiä, annetaan retifanlimabia suonensisäisesti
|
INCMGA00012 annettuna suonensisäisesti jokaisena 28 päivän syklin päivänä 1 enintään 26 syklin ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C - retifanlimabi + epakadostaatti
Joillekin osallistujille, jotka saavat aiempia tarkistuspisteestäjiä, annetaan retifanlimabia suonensisäisesti yhdessä suun kautta otettavan epakadostaatin (IDO1-estäjä) kanssa.
|
INCMGA00012 annettuna suonensisäisesti jokaisena 28 päivän syklin päivänä 1 enintään 26 syklin ajan.
Muut nimet:
epakadostaattia annetaan suun kautta kahdesti kahdesti.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä D - retifanlimabi + pemigatinibi
Joillekin osallistujille, jotka ovat saaneet aikaisemman tarkistuspisteen estäjät, annetaan retifanlimabia laskimoon yhdessä suun kautta otettavan pemigatininbin (FGFR 1,2,3 -estäjä) kanssa.
|
INCMGA00012 annettuna suonensisäisesti jokaisena 28 päivän syklin päivänä 1 enintään 26 syklin ajan.
Muut nimet:
pemigatinibi annetaan suun kautta QD.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä E - retifanlimabi + epakadostaatti
Joillekin osallistujille, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet tarkistuspisteestäjiä, annetaan retifanlimabia suonensisäisesti yhdessä suun kautta otettavan epakadostaatin kanssa
|
INCMGA00012 annettuna suonensisäisesti jokaisena 28 päivän syklin päivänä 1 enintään 26 syklin ajan.
Muut nimet:
epakadostaattia annetaan suun kautta kahdesti kahdesti.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä F - retifanlimabi + INCAGN02385 ja INCAGN02390
Joillekin osallistujille, joille on sallittu aiemmat tarkistuspisteen estäjät, annetaan retifanlimabia yhdessä INCAGN02385:n ja INCAGN02390:n kanssa suonensisäisesti
|
INCAGN2385 annetaan 2 viikon välein
INCAGN2390 annetaan 2 viikon välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmä A - Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: jopa 2,5 vuotta
|
Määritelty niiden osallistujien osuutena, joilla on RECIST v1.1:n mukainen CR tai PR, riippumattoman keskustarkastuskomitean arvioimana
|
jopa 2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmä A - Vastauksen kesto
Aikaikkuna: jopa 2,5 vuotta
|
Määritelty ajalle ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta (CR tai PR) RECIST v1.1:n mukaisesti (ICR määrittää) taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
jopa 2,5 vuotta
|
|
Ryhmä A - Taudin torjuntaaste
Aikaikkuna: jopa 2,5 vuotta
|
Määritelty niiden osallistujien osuutena, joilla on paras vastaus CR, PR tai SD (ICR:n mukaan).
|
jopa 2,5 vuotta
|
|
Ryhmä A – kokonaisselviytys
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta
|
Määritelty aika ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
jopa 3,5 vuotta
|
|
Ryhmä A - Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta
|
Määritelty aika ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta taudin etenemiseen (määritettynä ICR:llä) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
jopa 3,5 vuotta
|
|
Ryhmä B - Vastauksen kesto
Aikaikkuna: jopa 2,5 vuotta
|
Määritelty ajalle ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta (CR tai PR) RECIST v1.1:n mukaisesti (ICR määrittää) taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
jopa 2,5 vuotta
|
|
Ryhmä B - Taudin torjuntaaste
Aikaikkuna: jopa 2,5 vuotta
|
Määritelty niiden osallistujien osuutena, joilla on paras vastaus CR, PR tai SD (ICR:n mukaan).
|
jopa 2,5 vuotta
|
|
Ryhmä B – kokonaisselviytys
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta
|
Määritelty aika ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
jopa 3,5 vuotta
|
|
Ryhmät B - Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Määritelty niiden osallistujien osuutena, joilla on RECIST v1.1:n mukainen CR tai PR, riippumattoman keskustarkastuskomitean arvioimana
|
jopa 2 vuotta
|
|
Ryhmä B - Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta
|
Määritelty aika ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta taudin etenemiseen (määritettynä ICR:llä) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
jopa 3,5 vuotta
|
|
Ryhmät C, D, E ja F - Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Määritelty niiden osallistujien osuutena, joilla on RECIST v1.1:n mukainen CR tai PR, riippumattoman keskustarkastuskomitean arvioimana
|
jopa 2 vuotta
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
Ensimmäistä kertaa raportoidut haittatapahtumat tai olemassa olevan tapahtuman paheneminen ensimmäisen tutkimuslääke-/hoidon annoksen jälkeen.
|
jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mark Cornfield, Incyte Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Neoplastiset prosessit
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Neoplasman metastaasit
- Endometriumin kasvaimet
- pemigatinibi
- epakadostaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCMGA 0012-204
- 2020-000496-20 (EudraCT-numero)
- 2022-502600-79-00 (Rekisterin tunniste: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Incyte jakaa tietoja pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen. Arviointilautakunta tarkistaa ja hyväksyy nämä pyynnöt tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Kokeilutietojen saatavuus on osoitteessa https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan ensisijaisen julkaisun jälkeen tai 2 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen markkinoille luvan saaneiden tuotteiden ja käyttöaiheiden osalta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tukikelpoisten tutkimusten tiedot jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa www.incyteclinicaltrials.com-sivuston Data Sharing -osiossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
verkkosivusto.
Hyväksyttyjen pyyntöjen osalta tutkijat saavat pääsyn anonymisoituihin tietoihin tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .