SMART-kokeilun tehokkuustutkimus
Valmiuksien hallinnan ja lyhyen motivoivan haastattelun pilottitesti + päihteetön toimintaistuntointerventiot + mindfulness-pohjainen sitoutumisen edistäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Otamme yhteyttä lähetettyihin OUD-potilaisiin heidän ensimmäisen CAS-käynnin yhteydessä. Kiinnostuneille potilaille tiedotetaan tutkimuksesta yksityisessä huoneessa, ja jos he ovat kelvollisia, he saavat suostumuksensa ja satunnaistetaan tilaan. Satunnaistaminen tapahtuu 4:n lohkoissa. Seuraavalla lääkärikäynnillä osallistujat osallistuvat ensimmäisiin hoitotoimintoihinsa (joko 25 dollarin maksu buprenorfiinipositiivisesta/laittomasta opioidinegatiivista sylkiseulonnasta CM-potilaille tai ensimmäinen BMI+SFAS interventioterapeutin kanssa ). Tämä toistetaan seuraavat 3 viikkoa.
CM. CM-interventioon satunnaistetut saavat 25 dollarin lahjakortin Amazonille jokaisesta laittomasta opioidinegatiivisesta buprenorfiinipositiivisesta sylkinäytöstä, joka on hankittu lääkärikäynnillä. Pilottikokeen aikana 4 puhdasta sylkisuodatinta (yksi viikossa) tuottavat 100 dollarin bonuksen.
BMI+SFAS. BMI+SFAS:iin satunnaistetut osallistuvat viikoittain keskusteluun useista alueista, joiden tiedetään vähentävän viivästysdiskontoa ja parantavan päätöksentekoa. Aihealueita ovat: Lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteet: tavoitteiden tunnistaminen (esim. Mitkä ovat tavoitteesi tälle kuukaudelle…seuraavien 5 vuoden aikana? Mitä haluaisit saada aikaan?), näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tarvittavat vaatimukset (esim. Mitä sinun pitäisi tehdä saavuttaaksesi nämä tavoitteet?) ja laittoman opioidien käytön mahdollinen rooli näiden tavoitteiden vaarantamisessa; Palkintopaketti: kokoa globaalit päivittäiset valinnat ja toiminnot kumulatiivisiksi, yhtenäisiksi malleiksi, jotka liittyvät henkilökohtaisesti merkittäviin pitkän aikavälin terveyteen tai sosiaalisiin tuloksiin.86,87 Käyttäytymisellä, jolla on välitön mutta alhainen palkkioarvo (eli päivittäisen buprenorfiininaloksonin ottaminen) voi lyhyellä aikavälillä olla korkeampi palkkioarvo, kun se on muotoiltu osaksi arvostetun pitkän aikavälin tuloksen saavuttamista (ts. vakituinen työpaikka halutussa työssä); Episodinen tulevaisuusajattelu88,89: Kokemuksellinen interventio, joka kehottaa yksilöitä kuvaamaan erittäin yksityiskohtaisesti arvostetun tulevan tuloksen henkilökohtaisia, emotionaalisia ja tilannekohtaisia yksityiskohtia (esim. miltä tuntuisi saada takaisin perheen luottamus tai saada ura-ammatti); Päivystysvapaat aktiviteetit: Osallistujille tarjotaan pilottityössä kehitetty valikoima päihteettömiä aktiviteetteja. Aktiviteeteista keskustellaan ja osallistujia pyydetään tekemään kotitehtäväksi valittuja toimintoja. Osallistuminen päihteettömiin aktiviteetteihin arvioidaan jokaisen seuraavan vierailun yhteydessä. Tämä viikoittainen interventio kestää 30 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tule opioidien käytön häiriön hoitoon opiskelupaikalle vastaanotolle.
- Oikeus buprenorfiini-naloksonihoitoon (esim. Suboxone, Bunavil, Zubsolv) klinikan lääkärien määrittämänä
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pääsy puhelimeen
- Kyky ymmärtää suostumus- ja interventiomateriaalit (noin 8. luokkataso).
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäri odottaa, että potilas ei noudata tavallista hoitokäyntiaikataulua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varautumishallinta (CM)
Osallistujat saivat kannustimia virtsan toksikologiasta positiivisella tuloksella buprenorfiinin metaboliiteille jokaisella neljällä ensimmäisellä käynnillä Buprenorphine-Naloxone-hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Osallistujat pystyivät arvostamaan lahjakortin virtuaalisesta kalakulhosta, kun heidän virtsan toksikologiset tulokset olivat positiivisia buprenorfiinin metaboliiteille.
Lahjakorttien arvot olivat $25, $50 tai $100.
|
|
Kokeellinen: BSM
BSM:n (Brief Motivational Intervention + Substance Free Activities Session + Mindfulness-Based Adherence Promotion) osallistujat kävivät yksilökohtaisia käyttäytymisinterventioistuntoja jokaisella neljällä ensimmäisellä vierailulla buprenorfiini-naloksonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Osallistujat pitivät henkilökohtaisia tapaamisia käyttäytymisinterventioterapeutin kanssa keskustellakseen hoitotavoitteistaan, näiden tavoitteiden saavuttamisesta, päihteettömien toimintojen tärkeydestä ja mindfulness-taidoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Määritelty, että buprenorfiinivirtsatestit eivät ole negatiivisia ja osallistuminen vähintään kahteen käyntiin.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-07418-XP UM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .