Estudo de Eficácia do Estudo SMART
Teste Piloto de Gestão de Contingência e Entrevista Motivacional Breve + Intervenções de Sessão de Atividade Sem Substâncias + Promoção de Aderência Baseada em Mindfulness
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Entraremos em contato com os pacientes encaminhados para OUD no momento de sua visita inicial ao CAS. Os pacientes interessados serão informados sobre o estudo em uma sala privada e, se elegíveis, serão consentidos e randomizados para condição. A randomização ocorrerá em blocos de 4. Na próxima consulta médica, os participantes se envolverão em suas primeiras atividades de tratamento (seja o pagamento de US$ 25 para teste de saliva negativa de opióide positivo/ilícito para buprenorfina para aqueles em CM, ou seu primeiro IMC + SFAS com um intervencionista ). Isso será repetido nas 3 semanas seguintes.
CM. Aqueles randomizados para a intervenção CM receberão vales-presente de $ 25 para a Amazon para cada uma das telas de saliva opióides negativas ilícitas e positivas para buprenorfina obtidas em consultas médicas. Durante o teste piloto, 4 telas de saliva limpa (uma por semana) resultarão em um bônus de $ 100.
IMC+SFAS. Aqueles randomizados para o IMC + SFAS se envolverão em uma discussão semanal de várias áreas conhecidas por reduzir o desconto de atraso e melhorar a tomada de decisões. As áreas temáticas incluem: Metas de curto e longo prazo: identificação de metas (por exemplo, quais são suas metas para este mês... para os próximos 5 anos? O que você gostaria de ter realizado?), requisitos necessários para atingir esses objetivos (por exemplo, o que você precisaria fazer para atingir esses objetivos?) e o papel potencial do uso ilícito de opioides em comprometer esses objetivos; Agrupamento de recompensas: agrega escolhas e atividades diárias globais em padrões cumulativos e coesos relacionados a resultados sociais ou de saúde de longo prazo pessoalmente relevantes.86,87 Um comportamento com valor de recompensa imediato, mas baixo (ou seja, tomar uma dose diária de buprenorfina-naloxona) no curto prazo pode ter valor de recompensa mais alto quando enquadrado como parte de um padrão de obtenção de um resultado valioso de longo prazo (ou seja, emprego estável em um emprego desejado); Pensamento Futuro Episódico88,89: Uma intervenção experiencial que leva os indivíduos a descrever detalhes pessoais, emocionais e situacionais de um resultado futuro valorizado em grande detalhe (por exemplo, como seria reconquistar a confiança da família ou conseguir uma carreira profissional); Atividades livres de substâncias: Será oferecido aos participantes um menu de atividades livres de substâncias que foram desenvolvidas no trabalho piloto. As atividades serão discutidas e os participantes serão solicitados a se envolver em atividades selecionadas como lição de casa. O envolvimento em atividades livres de substâncias será avaliado em cada visita subseqüente. Esta intervenção semanal terá a duração de 30 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar-se para uma consulta de admissão no local do estudo para tratamento do transtorno do uso de opioides.
- Elegível para receber tratamento com buprenorfina-naloxona (por exemplo, Suboxone, Bunavil, Zubsolv) conforme determinado pelos médicos da clínica
- 18 anos ou mais
- Acesso a um telefone
- Capacidade de compreender os materiais de consentimento e intervenção (aproximadamente no nível da 8ª série).
Critério de exclusão:
- O médico espera que o paciente não siga o cronograma padrão de consultas de tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gestão de contingência (CM)
Os participantes receberam incentivos para toxicologia urinária com resultado positivo para metabólitos de buprenorfina em cada uma das primeiras quatro visitas após o início da buprenorfina-naloxona.
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Os participantes puderam retirar um cartão-presente de um aquário virtual quando os resultados da toxicologia da urina foram positivos para metabólitos da buprenorfina.
Os valores dos cartões-presente eram $ 25, $ 50 ou $ 100.
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Experimental: BSM
Os participantes do BSM (Breve Intervenção Motivacional + Sessão de Atividades Livres de Substâncias + Promoção de Adesão Baseada em Mindfulness) tiveram sessões de intervenção comportamental individuais em cada uma das primeiras quatro visitas após o início da Buprenorfina-Naloxona.
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Os participantes tiveram sessões individuais com um intervencionista comportamental para discutir seus objetivos em relação ao tratamento, como alcançá-los, a importância de atividades sem substâncias e habilidades de atenção plena.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao Tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Definido como nenhum teste de urina de buprenorfina negativo e comparecimento a pelo menos duas consultas.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-07418-XP UM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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