Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMART Trial Efficacy Study

20 november 2025 uppdaterad av: Karen Derefinko, PhD

Pilottest av beredskapshantering och korta motiverande intervjuer + substansfri aktivitetssessionsinterventioner + Mindfulness-baserad efterlevnadsfrämjande

Syftet med den här studien är att utvärdera effekten av två olika interventioner för att följa läkemedelsassisterad behandling (MAT): Contingency Management (CM) och Brief Motivational Intervention plus Substance Free Activities Session plus Mindfulness-Based Adherence Promotion (BMI+SFAS+MBAP) ). Om interventionerna är effektiva kommer de att användas i en större studie med en SMART-design (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att samarbeta med remitterade OUD-patienter vid tidpunkten för deras första besök på CAS. Intresserade patienter kommer att informeras om studien i ett privat rum, och om de är berättigade kommer de att godkännas och randomiseras till tillstånd. Randomisering kommer att ske i block om 4. Vid nästa läkarbesök kommer deltagarna att engagera sig i sina första behandlingsaktiviteter (antingen betalning på 25 USD för buprenorfinpositiv/otillåten opioidnegativ salivscreening för dem i CM, eller deras första BMI+SFAS med en interventionist ). Detta kommer att upprepas under de följande 3 veckorna.

CENTIMETER. De som randomiserats till CM-interventionen kommer att få presentkort på $25 till Amazon för var och en av de illegala opioidnegativa, buprenorfinpositiva salivskärmarna som erhållits vid läkarbesök. Under pilotförsöket kommer fyra rena salivskärmar (en varje vecka) att resultera i en bonus på $100.

BMI+SFAS. De som randomiserats till BMI+SFAS kommer att engagera sig i en veckodiskussion om flera områden som är kända för att minska fördröjningsrabatter och förbättra beslutsfattandet. Ämnesområdena inkluderar: Kort- och långsiktiga mål: identifiera mål (t.ex. Vilka är dina mål för den här månaden...för de kommande 5 åren? Vad skulle du vilja ha åstadkommit?), krav som krävs för att uppnå dessa mål (t.ex. Vad skulle du behöva göra för att uppnå dessa mål?) och den potentiella roll som olaglig opioidanvändning kan ha för att äventyra dessa mål; Belöningspaketering: aggregera globala dagliga val och aktiviteter till kumulativa, sammanhängande mönster som relaterar till personligt relevanta långsiktiga hälso- eller sociala resultat.86,87 Ett beteende med omedelbart men lågt belöningsvärde (d.v.s. att ta en daglig dos buprenorfin-naloxon) på kort sikt kan ha högre belöningsvärde när det utformas som en del av ett mönster för att uppnå ett värderat långsiktigt resultat (d.v.s. fast anställning på ett önskat jobb); Episodisk framtidstänkande88,89: En upplevelsebaserad intervention som får individer att beskriva personliga, känslomässiga och situationella detaljer om ett värdefullt framtida resultat i detalj (t.ex. hur det skulle vara att återvinna familjens förtroende eller få ett karriärjobb); Substansfria aktiviteter: Deltagarna kommer att erbjudas en meny med substansfria aktiviteter som har utvecklats i pilotarbete. Aktiviteter kommer att diskuteras och deltagarna kommer att uppmanas att delta i utvalda aktiviteter som läxor. Engagemang i substansfria aktiviteter kommer att utvärderas vid varje efterföljande besök. Denna veckointervention tar 30 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvarande för ett intagsmöte på studieplatsen för behandling av störning av opioidanvändning.
  • Kvalificerad för att få buprenorfin-naloxonbehandling (t.ex. Suboxone, Bunavil, Zubsolv) enligt beslut av klinikläkare
  • 18 år eller äldre
  • Tillgång till telefon
  • Förmåga att förstå samtycke och interventionsmaterial (ungefär 8:e klass nivå).

Exklusions kriterier:

  • Läkaren förväntar sig att patienten inte kommer att följa standardschemat för behandlingsbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beredskapshantering (CM)
Deltagarna fick incitament för urintoxikologi med ett positivt resultat för buprenorfinmetaboliter vid vart och ett av de fyra första besöken efter påbörjad behandling med buprenorfin-naloxon.
Deltagarna kunde dra ett presentkort från en virtuell fiskskål när deras urintoxikologiska resultat är positiva för buprenorfinmetaboliter. Presentkortets värde var $25, $50 eller $100.
Experimentell: BSM
BSM (Brief Motivational Intervention + Substance Free Activities Session + Mindfulness-Based Adherence Promotion)-deltagare hade en-till-en beteendeinterventionssessioner vid vart och ett av de första fyra besöken efter initiering av buprenorfin-naloxon.
Deltagarna hade en-mot-en-sessioner med en beteendeinterventionist för att diskutera sina mål angående behandling, hur man når dessa mål, vikten av substansfria aktiviteter och mindfulness-färdigheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsvidhäftning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader
Definierat som inga negativa urintester av buprenorfin och närvaro av minst två besök.
Genom avslutad studie i snitt 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera