SMART 試験の有効性調査
緊急事態管理のパイロットテストと簡単な動機付け面接 + 薬物を含まない活動セッションの介入 + マインドフルネスに基づくアドヒアランス促進
調査の概要
状態
詳細な説明
私たちは、紹介された OUD 患者の最初の CAS 訪問時に対応します。 興味のある患者は個室で研究について説明され、資格がある場合は同意を得て条件にランダムに割り当てられます。 ランダム化は 4 つのブロックで行われます。次回の医師の診察時に、参加者は最初の治療活動 (CM の患者に対するブプレノルフィン陽性/違法オピオイド陰性の唾液スクリーニングに対する 25 ドルの支払い、または介入者による最初の BMI+SFAS のいずれかの支払い) に参加します。 )。 これを次の 3 週間繰り返します。
CM。 CM 介入に無作為に選ばれた人には、医師の診察時に得られる違法なオピオイド陰性、ブプレノルフィン陽性の唾液検査ごとに、Amazon への 25 ドルのギフト券が贈られます。 パイロットトライアル中に、4 回のきれいな唾液スクリーニング (毎週 1 回) で 100 ドルのボーナスが得られます。
BMI+SFAS。 BMI+SFAS にランダムに割り当てられた人々は、遅延割引を減らし、意思決定を改善することが知られているいくつかの分野について毎週議論します。 トピック分野には以下が含まれます: 短期および長期の目標: 目標の特定 (例: 今月の目標は何ですか...今後 5 年間の目標は何ですか? 何を達成したいですか?)、 これらの目標を達成するために必要な要件(例、それらの目標を達成するには何をする必要がありますか?)、およびこれらの目標を危険にさらす違法オピオイド使用の潜在的な役割。報酬のバンドリング: 世界的な日常の選択と活動を、個人に関連する長期的な健康または社会的成果に関連する累積的で一貫したパターンに集約します。86,87 短期的には即時的ではあるが報酬価値が低い行動(つまり、ブプレノルフィン・ナロキソンを毎日服用する)は、価値のある長期的な結果を達成するパターンの一部として組み立てられると、より高い報酬価値を持つ可能性があります(つまり、希望する仕事への安定した雇用)。エピソード的未来思考88,89: 貴重な将来の結果について、個人的、感情的、状況的な詳細を詳細に説明するよう個人に促す経験的介入(家族の信頼を取り戻す、またはキャリア上の仕事に就くことがどのようなものであるかなど)。物質を含まないアクティビティ: 参加者には、パイロット作業で開発された物質を含まないアクティビティのメニューが提供されます。 アクティビティについて話し合い、参加者は選択したアクティビティに宿題として参加するよう求められます。 物質を含まない活動への取り組みは、その後の訪問ごとに評価されます。 この毎週の介入には 30 分かかります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- University of Tennessee Health Science Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- オピオイド使用障害の治療のため、研究施設での摂取予約のために出席する。
- ブプレノルフィン・ナロキソン治療を受ける資格がある(例、 Suboxone、Bunavil、Zubsolv)クリニックの医師が決定
- 18歳以上
- 電話へのアクセス
- 同意と介入の内容を理解する能力 (およそ 8 年生レベル)。
除外基準:
- 医師は患者が標準的な治療来院スケジュールに従わないことを期待している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:緊急事態管理 (CM)
参加者は、MAT 開始後の最初の 4 回の訪問中に、尿毒性学の結果がブプレノルフィン陽性である (つまり、薬物療法 (MAT) を遵守している) という物理的報酬を受け取ります。
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参加者は、尿毒性学の結果がブプレノルフィン陽性である場合(つまり、薬物療法を遵守している場合)、金魚鉢からギフトカードを引くことができます。
抽選用のボウルに入っているギフトカードは $25、$50、または $100 になります。
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実験的:BSM
BSM (簡単な動機付け介入 + 物質のない活動セッション + マインドフルネスに基づくアドヒアランス促進) 参加者は、MAT 開始後の最初の 4 回の訪問のそれぞれで、1 対 1 の行動介入セッションを受けます。
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参加者は行動介入専門医と1対1のセッションを行い、治療に関する目標、その目標を達成する方法、薬物を使わない活動の重要性について話し合います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療を遵守した参加者の割合
時間枠:学習完了まで平均4か月
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ブプレノルフィン尿検査が陰性ではなく、少なくとも 2 回の来院があることと定義されます。
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学習完了まで平均4か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Karen J Derefinko, PhD、University of Tennessee
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
緊急事態管理 (CM)の臨床試験
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Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完了
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Veterans Medical Research FoundationNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了