Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMART Trial Effektivitetsundersøgelse

20. november 2025 opdateret af: Karen Derefinko, PhD

Pilottest af beredskabsstyring og kort motiverende samtale + Interventioner til fri aktivitetssession + Mindfulness-baseret overholdelsesfremme

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​to forskellige interventioner til overholdelse af medicinassisteret behandling (MAT): Contingency Management (CM) og Brief Motivational Intervention plus Substance Free Activities Session plus Mindfulness-Based Adherence Promotion (BMI+SFAS+MBAP) ). Hvis interventionerne er effektive, vil de blive brugt i et større forsøg med et SMART-design (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi vil samarbejde med henviste OUD-patienter på tidspunktet for deres første besøg på CAS. Interesserede patienter vil blive informeret om undersøgelsen i et privat rum, og hvis de er berettigede, vil de blive godkendt og randomiseret til tilstand. Randomisering vil ske i blokke af 4. Ved det næste lægebesøg vil deltagerne engagere sig i deres første behandlingsaktiviteter (enten betaling på $25 for buprenorphin positiv/ulovlig opioid negativ spytscreening for dem i CM, eller deres første BMI+SFAS med en interventionist ). Dette vil blive gentaget i de følgende 3 uger.

CM. De, der er randomiseret til CM-interventionen, vil modtage gavekort på 25 USD til Amazon for hver af de ulovlige opioid-negative, buprenorphin-positive spytskærme, der blev opnået ved lægebesøg. Under pilotforsøget vil 4 rene spytskærme (en hver uge) resultere i en bonus på $100.

BMI+SFAS. De, der er randomiseret til BMI+SFAS, vil deltage i en ugentlig diskussion af flere områder, der er kendt for at reducere forsinkelsesrabat og forbedre beslutningstagningen. Emneområder omfatter: Kort- og langsigtede mål: identificering af mål (f.eks. Hvad er dine mål for denne måned...for de næste 5 år? Hvad vil du gerne have opnået?), krav, der er nødvendige for at nå disse mål (f.eks. Hvad skal du gøre for at nå disse mål?) og den potentielle rolle, som ulovlig opioidbrug spiller for at bringe disse mål i fare; Belønningspakke: Saml globale daglige valg og aktiviteter i kumulative, sammenhængende mønstre, der relaterer til personligt relevante langsigtede sundhedsmæssige eller sociale resultater.86,87 En adfærd med øjeblikkelig, men lav belønningsværdi (dvs. at tage en daglig dosis buprenorphin-naloxon) på kort sigt kan have højere belønningsværdi, når den er indrammet som en del af et mønster for at opnå et værdsat langsigtet resultat (dvs. fast beskæftigelse på et ønsket job); Episodisk fremtidstænkning88,89: En erfaringsintervention, der får individer til at beskrive personlige, følelsesmæssige og situationelle detaljer om et værdsat fremtidigt resultat i meget detaljer (f.eks. hvordan det ville være at genvinde familiens tillid eller få et karrierejob); Stoffri aktiviteter: Deltagerne vil blive tilbudt en menu med stoffrie aktiviteter, der er udviklet i pilotarbejde. Aktiviteter vil blive diskuteret, og deltagerne vil blive bedt om at deltage i udvalgte aktiviteter som hjemmearbejde. Engagement i stoffrie aktiviteter vil blive vurderet ved hvert efterfølgende besøg. Denne ugentlige intervention vil tage 30 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til stede til en indtagelsesaftale på undersøgelsesstedet til behandling af opioidbrugsforstyrrelser.
  • Berettiget til at modtage buprenorphin-naloxon-behandling (f.eks. Suboxone, Bunavil, Zubsolv) som bestemt af kliniklæger
  • 18 år eller ældre
  • Adgang til telefon
  • Evne til at forstå samtykke og interventionsmateriale (ca. 8. klasses niveau).

Ekskluderingskriterier:

  • Lægen forventer, at patienten ikke vil følge standardbehandlingsplanen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beredskabsstyring (CM)
Deltagerne modtog incitamenter til urintoksikologi med et positivt resultat for Buprenorphin-metabolitter ved hvert af de første fire besøg efter påbegyndelse af Buprenorphine-Naloxon.
Deltagerne var i stand til at trække et gavekort fra en virtuel fiskeskål, når deres urintoksikologiske resultater er positive for buprenorphinmetabolitter. Gavekortværdierne var $25, $50 eller $100.
Eksperimentel: BSM
BSM (Brief Motivational Intervention + Substance Free Activities Session + Mindfulness-Based Adherence Promotion) deltagere havde en-til-en adfærdsinterventionssessioner ved hvert af de første fire besøg efter påbegyndelse af Buprenorphine-Naloxon.
Deltagerne havde en-til-en sessioner med en adfærdsinterventionist for at diskutere deres mål vedrørende behandling, hvordan man kan nå disse mål, vigtigheden af ​​stoffrie aktiviteter og mindfulness færdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Defineret som ingen negative buprenorphin-urinprøver og deltagelse af mindst to besøg.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidafhængighed

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring (CM)

Abonner