Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności SMART

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Karen Derefinko, PhD

Test pilotażowy zarządzania sytuacjami awaryjnymi i krótki wywiad motywujący + Interwencje sesji bez substancji psychoaktywnych + Promocja przestrzegania zaleceń w oparciu o uważność

Celem tego badania jest ocena skuteczności dwóch różnych interwencji w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia wspomaganego lekami (MAT): postępowanie w sytuacjach awaryjnych (CM) i krótka interwencja motywacyjna plus sesja zajęć wolnych od substancji oraz promocja przestrzegania zaleceń w oparciu o uważność (BMI+SFAS+MBAP) ). Jeśli interwencje okażą się skuteczne, zostaną zastosowane w większej próbie z projektem SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Będziemy współpracować ze skierowanymi pacjentami OUD w czasie ich pierwszej wizyty w CAS. Zainteresowani pacjenci zostaną poinformowani o badaniu w prywatnym pokoju, a jeśli się zakwalifikują, uzyskają zgodę i zostaną losowo przydzieleni do stanu. Randomizacja będzie odbywać się w blokach po 4. Podczas następnej wizyty u lekarza uczestnicy zaangażują się w swoje pierwsze działania lecznicze (albo zapłata 25 USD za badanie śliny z dodatnim wynikiem badania buprenorfiny/niedozwolonego opioidu u osób z miopatią miopatyczną, albo ich pierwszy BMI + SFAS z interwencjonistą ). Będzie to powtarzane przez następne 3 tygodnie.

CM. Osoby przydzielone losowo do interwencji CM otrzymają bony podarunkowe o wartości 25 USD dla Amazon za każdy z nielegalnych badań śliny z wynikiem ujemnym pod względem opioidów i buprenorfiny uzyskanych podczas wizyt lekarskich. Podczas próby pilotażowej 4 czyste badania śliny (po jednym na tydzień) zaowocują premią w wysokości 100 USD.

BMI+SFAS. Osoby przydzielone losowo do BMI + SFAS wezmą udział w cotygodniowej dyskusji na temat kilku obszarów, o których wiadomo, że zmniejszają dyskontowanie opóźnień i usprawniają podejmowanie decyzji. Obszary tematyczne obejmują: Cele krótko- i długoterminowe: określanie celów (np. Jakie są Twoje cele na ten miesiąc… na następne 5 lat? Co chciałbyś osiągnąć?), wymagania potrzebne do osiągnięcia tych celów (np. co musisz zrobić, aby osiągnąć te cele?) oraz potencjalną rolę nielegalnego używania opioidów w zagrożeniu tym celom; Łączenie nagród: łączenie globalnych codziennych wyborów i działań w skumulowane, spójne wzorce, które odnoszą się do osobistych długoterminowych wyników zdrowotnych lub społecznych.86,87 Zachowanie z natychmiastową, ale niską wartością nagrody (tj. przyjmowanie dziennej dawki naloksonu buprenorfiny) w krótkim okresie może mieć wyższą wartość nagrody, gdy jest ujęte jako część wzorca osiągania wartościowego wyniku długoterminowego (tj. stałe zatrudnienie na wymarzonej pracy); Epizodyczne myślenie o przyszłości88,89: interwencja oparta na doświadczeniu, która zachęca osoby do bardzo szczegółowego opisywania osobistych, emocjonalnych i sytuacyjnych szczegółów cenionego przyszłego rezultatu (np. jak by to było odzyskać zaufanie rodziny lub zdobyć pracę zawodową); Zajęcia wolne od substancji: Uczestnicy otrzymają menu zajęć wolnych od substancji, które zostały opracowane w ramach prac pilotażowych. Działania zostaną omówione, a uczestnicy zostaną poproszeni o zaangażowanie się w wybrane działania jako pracę domową. Zaangażowanie w zajęcia wolne od substancji będzie oceniane podczas każdej kolejnej wizyty. Ta cotygodniowa interwencja zajmie 30 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoś się na wizytę w ośrodku badawczym w celu leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów.
  • Kwalifikujący się do leczenia buprenorfiną-naloksonem (np. Suboxone, Bunavil, Zubsolv) zgodnie z ustaleniami lekarzy kliniki
  • 18 lat lub więcej
  • Dostęp do telefonu
  • Zdolność rozumienia zgody i materiałów interwencyjnych (poziom ok. 8 klasy).

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarz oczekuje, że pacjent nie będzie przestrzegał standardowego harmonogramu wizyt terapeutycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjne (CM)
Uczestnicy otrzymywali zachęty w zakresie toksykologii moczu z pozytywnym wynikiem na obecność metabolitów buprenorfiny podczas każdej z pierwszych czterech wizyt po rozpoczęciu leczenia buprenorfiną-naloksonem.
Uczestnicy mogli losować kartę podarunkową z wirtualnego akwarium, gdy wyniki ich badań toksykologicznych w moczu wykazały obecność metabolitów buprenorfiny. Wartości kart podarunkowych wynosiły 25, 50 lub 100 dolarów.
Eksperymentalny: BSM
Uczestnicy BSM (krótka interwencja motywacyjna + sesja zajęć bez substancji psychoaktywnych + promocja przestrzegania zasad uważności) odbyli indywidualne sesje interwencji behawioralnej podczas każdej z pierwszych czterech wizyt po rozpoczęciu leczenia buprenorfiną-naloksonem.
Uczestnicy odbyli sesje indywidualne z interwencjonistą behawioralnym, aby omówić cele dotyczące leczenia, sposoby osiągnięcia tych celów, znaczenie zajęć wolnych od substancji i umiejętności uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Definiowany jako brak ujemnych wyników badań moczu na buprenorfinę i obecność na co najmniej dwóch wizytach.
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie od opioidów

Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne (CM)

Subskrybuj