SMART 시험 효능 연구
비상 관리 파일럿 테스트 및 간단한 동기 부여 인터뷰 + 물질 없는 활동 세션 개입 + Mindfulness-Based 준수 촉진
연구 개요
상태
상세 설명
우리는 CAS에 처음 방문할 때 추천된 OUD 환자와 관계를 맺을 것입니다. 관심 있는 환자는 개인실에서 연구에 대한 정보를 받게 되며 자격이 있는 경우 조건에 따라 동의 및 무작위 배정됩니다. 무작위화는 4개 블록에서 발생합니다. 다음 의사 방문 시 참가자는 첫 번째 치료 활동에 참여하게 됩니다(CM에 있는 사람들을 위한 부프레노르핀 양성/불법 오피오이드 음성 타액 검사에 대해 $25 지불 또는 중재자와의 첫 번째 BMI+SFAS). ). 이는 앞으로 3주 동안 반복될 것입니다.
센티미터. CM 중재에 무작위로 배정된 사람들은 의사 방문 시 획득한 불법 오피오이드 음성, 부프레노르핀 양성 타액 검사 각각에 대해 아마존에 $25 상품권을 받게 됩니다. 파일럿 시험 기간 동안 4회의 깨끗한 타액 스크린(매주 1회)으로 $100 보너스를 받게 됩니다.
BMI+SFAS. BMI+SFAS에 무작위 배정된 사람들은 지연 할인을 줄이고 의사 결정을 개선하는 것으로 알려진 여러 영역에 대한 주간 토론에 참여하게 됩니다. 주제 영역은 다음과 같습니다. 단기 및 장기 목표: 목표 식별(예: 이번 달…향후 5년 동안의 목표는 무엇입니까? 무엇을 성취하고 싶습니까?), 이러한 목표를 달성하는 데 필요한 요구 사항(예: 이러한 목표를 달성하기 위해 무엇을 해야 합니까?) 및 이러한 목표를 위태롭게 하는 불법 오피오이드 사용의 잠재적 역할 Reward Bundling: 개인적으로 관련된 장기적인 건강 또는 사회적 결과와 관련된 누적되고 응집력 있는 패턴으로 전 세계적으로 일상적인 선택 및 활동을 집계합니다.86,87 즉각적이지만 보상 가치가 낮은 행동(즉, 부프레노르핀-날록손을 매일 복용하는 것)은 단기적으로 가치 있는 장기적 결과(즉, 원하는 직장에서의 꾸준한 고용), 일화적 미래 사고88,89: 개인이 가치 있는 미래 결과에 대한 개인적, 감정적, 상황적 세부 사항을 매우 자세하게 설명하도록 유도하는 경험적 개입(예: 가족의 신뢰를 되찾거나 직업을 얻는 것이 어떤 것인지); 물질 없는 활동: 참가자에게는 파일럿 작업에서 개발된 물질 없는 활동 메뉴가 제공됩니다. 활동에 대해 논의하고 참가자는 숙제로 선택된 활동에 참여하도록 요청받을 것입니다. 물질 없는 활동 참여는 각 후속 방문에서 평가됩니다. 이 주간 개입은 30분이 소요됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 오피오이드 사용 장애의 치료를 위해 연구 기관에서 접수 약속을 위해 참석하십시오.
- 부프레노르핀-날록손 치료(예: 임상 의사가 결정한 Suboxone, Bunavil, Zubsolv)
- 18세 이상
- 전화 이용
- 동의 및 개입 자료를 이해하는 능력(약 8학년 수준).
제외 기준:
- 의사는 환자가 표준 치료 방문 일정을 따르지 않을 것으로 예상합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비상 관리(CM)
참가자들은 부프레노르핀-날록손을 시작한 후 처음 4번의 방문에서 부프레노르핀 대사산물에 대한 긍정적인 결과로 소변 독성학에 대한 인센티브를 받았습니다.
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참가자들은 소변 독성 결과가 부프레노르핀 대사산물에 대해 양성인 경우 가상 어항에서 상품권을 뽑을 수 있었습니다.
기프트 카드 금액은 $25, $50, $100였습니다.
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실험적: BSM
BSM(간단한 동기 부여 + 약물 없는 활동 세션 + 마음챙김 기반 준수 촉진) 참가자는 부프레노르핀-날록손 시작 후 처음 4번의 방문에서 각각 일대일 행동 중재 세션을 가졌습니다.
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참가자들은 행동 중재사와 일대일 세션을 통해 치료 목표, 이러한 목표 달성 방법, 약물 없는 활동의 중요성 및 마음챙김 기술에 대해 논의했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 순응도
기간: 연구완료를 통해 평균 4개월 소요
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부프레노르핀 소변 검사에서 음성이 없고 최소 2회 방문으로 정의됩니다.
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연구완료를 통해 평균 4개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-07418-XP UM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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비상 관리(CM)에 대한 임상 시험
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Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들모병
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Università Vita-Salute San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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Washington State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Izzet Celegen모병