SMART 试验疗效研究
应急管理试点测试和简短的动机访谈 + 物质自由活动会话干预 + 基于正念的坚持促进
研究概览
详细说明
我们将在 OUD 患者首次访问 CAS 时与他们接触。 有兴趣的患者将在私人房间被告知这项研究,如果符合条件,将被同意并随机分配条件。 随机化将以 4 人为一组进行。在下次医生就诊时,参与者将参与他们的第一次治疗活动(为 CM 患者支付 25 美元用于丁丙诺啡阳性/非法阿片类药物阴性唾液筛查,或者他们的第一次 BMI + SFAS 与干预人员). 这将在接下来的 3 周内重复进行。
厘米。 那些随机接受 CM 干预的人将获得 25 美元的亚马逊礼券,用于在医生就诊时获得的每一次非法阿片类药物阴性、丁丙诺啡阳性唾液筛查。 在试点试验期间,4 次干净的唾液筛检(每周一次)将获得 100 美元的奖金。
体重指数+SFAS。 那些被随机分配到 BMI+SFAS 的人将参与每周一次的讨论,讨论几个已知的减少延迟贴现和改善决策的领域。 主题领域包括: 短期和长期目标:确定目标(例如,您本月的目标是什么……未来 5 年的目标是什么? 你想完成什么?), 实现这些目标所需的要求(例如,您需要做什么才能实现这些目标?)以及非法使用阿片类药物在危害这些目标方面的潜在作用;奖励捆绑:将全球日常选择和活动聚合成与个人相关的长期健康或社会成果相关的累积的、有凝聚力的模式。 86,87 短期内具有即时但低奖励价值的行为(即每天服用丁丙诺啡纳洛酮)可能具有更高的奖励价值,当它被框定为实现有价值的长期结果的模式的一部分时(即,在理想的工作中稳定就业);情景式未来思考 88,89:一种体验式干预,促使个人详细描述有价值的未来结果的个人、情感和情境细节(例如,重新获得家庭信任或获得职业工作会是什么样子);无物质活动:将向参与者提供在试点工作中开发的无物质活动菜单。 活动将被讨论,参与者将被要求参与选定的活动作为家庭作业。 在随后的每次访问中将评估参与无物质活动。 这个每周的干预将需要 30 分钟。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38163
- University of Tennessee Health Science Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 出席研究地点的入学预约,以治疗阿片类药物使用障碍。
- 有资格接受丁丙诺啡-纳洛酮治疗(例如 Suboxone、Bunavil、Zubsolv)由临床医生确定
- 18岁或以上
- 使用电话
- 理解同意和干预材料的能力(大约 8 年级水平)。
排除标准:
- 医生预计患者不会遵循标准治疗就诊时间表
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:应急管理(CM)
参与者将在开始 MAT 后的前四次就诊期间获得丁丙诺啡阳性尿毒理学结果的身体奖励(即,他们坚持药物辅助治疗 (MAT))。
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当参与者的尿液毒理学结果对丁丙诺啡呈阳性(即,他们坚持药物辅助治疗)时,他们将能够从鱼缸中抽出一张礼品卡。
抽奖碗中的礼品卡价格为 25 美元、50 美元或 100 美元。
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实验性的:BSM
BSM(简短动机干预 + 物质自由活动会议 + 基于正念的坚持促进)参与者将在 MAT 启动后的前四次访问中的每一次访问中进行一对一的行为干预会议。
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参与者将与行为干预专家进行一对一的交流,讨论他们的治疗目标、如何实现这些目标以及无物质活动的重要性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持治疗的参与者比例
大体时间:通过学习完成,平均4个月
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定义为丁丙诺啡尿检无阴性且参加至少两次就诊。
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通过学习完成,平均4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Karen J Derefinko, PhD、University of Tennessee
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
应急管理(CM)的临床试验
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的