Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MBCT Parkinsonin tautia sairastaville ja heidän hoitajilleen (MBCT-PD-2)

perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco

Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia Parkinsonin tautia sairastaville ihmisille ja omaishoitajille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) toteutettavuutta ja tehokkuutta Parkinsonin tautia (PD) sairastavien ja PD-potilaiden omaishoitajien ahdistuneisuuden ja/tai masennusoireiden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukautettua MBCT-interventiota tarjotaan Parkinsonin tautia (PD) sairastaville ja lievää tai keskivaikeaa masennusta ja/tai ahdistusta sairastaville henkilöille sekä PD-potilaiden hoitajille. Syyskuun 2020 ja toukokuun 2021 välisenä aikana järjestetään useita 8 viikon pituisia MBCT-ryhmiä mukautetun protokollan mukaisesti. MBCT-interventio koostuu 90 minuutin viikoittaisista ryhmistä, jotka keskittyvät opettamaan mindfulness-tekniikoita ja tapoja tunnistaa kognitiivisia malleja, jotka voivat lisätä ahdistusta ja/tai masennusta. Osallistujat rekrytoidaan yhteisöstä alla kuvattujen kelpoisuusehtojen mukaisesti. Kaikille osallistujille verrataan MBCT:tä edeltäviä ja jälkeisiä ahdistuneisuus- ja/tai masennusoireiden vakavuus- ja mindfulness-tasoja (mitattuna standardoiduilla, validoiduilla asteikoilla) parillisen t-testin avulla. Omaishoitajien osalta verrataan myös MBCT:tä edeltäviä ja jälkeisiä omaishoitajien kuormituspisteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on neurologin vahvistama Parkinsonin taudin (PD) tai parkinsonismidiagnoosi tai olet PD- tai parkinsonismipotilaan hoitaja
  • Mahdollisuus ja halu osallistua kahdeksaan viikoittaiseen 90 minuutin online-ryhmäistuntoon (5-18.30 PST)
  • Lievä tai kohtalainen ahdistuneisuus: GAD-7-pisteet ≤ 16
  • Lievä tai keskivaikea masennus: PHQ-9 pisteet ≤ 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea ahdistus: GAD-7 pisteet > 16
  • Keskivaikeasta vaikeaan masennus: PHQ-9-pisteet > 18
  • Kognitiivinen heikentyminen: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet < 24
  • Runsas alkoholin tai huumeiden käyttö
  • Vaikea psykoosi
  • Aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset
  • Ihmiset, joilla on PD: vakavat motoriset vaihtelut (alle 2 tuntia "päällä" aikaa päivässä)
  • Suunnitelma sitoutumisesta terveydenhuoltoon, mikä osoittaa alhaista todennäköisyyttä saada 8 viikon hoito päätökseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
Kaikki osallistujat saavat MBCT-intervention, joka koostuu kahdeksasta 90 minuutin viikoittaisesta ryhmäistunnosta.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
MBCT on näyttöön perustuva psykoterapia, joka yhdistää mindfulness-taidot ja kognitiiviset terapiastrategiat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuusoireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Ennen MBCT:tä 8 viikkoa myöhemmin
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön pistemäärässä 7 (ahdistuneille osallistujille). Asteikon pistemäärä on 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Ennen MBCT:tä 8 viikkoa myöhemmin
Muutos masennusoireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Ennen MBCT:tä 8 viikkoa myöhemmin
Muutos potilaan terveyskyselyn pistemäärässä 9 (masennuspotilaille). Asteikon pistemäärä on 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Ennen MBCT:tä 8 viikkoa myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mindfulness-tasoissa
Aikaikkuna: Ennen MBCT:tä 8 viikkoa myöhemmin
Muutos 15 kohteen Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyssä. Asteikkopisteiden vaihteluväli on 0-75, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
Ennen MBCT:tä 8 viikkoa myöhemmin
Muutos hoitajan rasituspisteissä (vain omaishoitajat)
Aikaikkuna: Ennen MBCT:tä 8 viikkoa myöhemmin
Muutos AMA Caregiver Self-Assessment Questionnaire -kyselyn tuloksessa. Asteikkopisteiden vaihteluväli on 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa.
Ennen MBCT:tä 8 viikkoa myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Mount Zion Health Fund

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MZHF_20200962

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa