Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MBCT voor mensen met de ziekte van Parkinson en zorgverleners (MBCT-PD-2)

1 oktober 2021 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor mensen met de ziekte van Parkinson en zorgverleners

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) bij het verminderen van angst- en/of depressieve symptomen bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD) en verzorgers van mensen met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een aangepaste MBCT-interventie zal worden aangeboden aan mensen met de ziekte van Parkinson (PD) en milde tot matige depressie en/of angst, evenals aan mantelzorgers van mensen met de Parkinson. Tussen september 2020 en mei 2021 zullen verschillende MBCT-groepen van 8 weken worden gehouden, op basis van het aangepaste protocol. De MBCT-interventie zal bestaan ​​uit wekelijkse groepen van 90 minuten, gericht op het aanleren van mindfulness-technieken en manieren om cognitieve patronen te herkennen die angst en/of depressie kunnen vergroten. Deelnemers worden gerekruteerd uit de gemeenschap, volgens de onderstaande criteria om in aanmerking te komen. Voor alle deelnemers zullen de pre- en post-MBCT angst- en/of depressieve symptoomernst en mindfulness-niveaus (zoals gemeten met gestandaardiseerde, gevalideerde schalen) worden vergeleken met behulp van een gepaarde t-test. Voor mantelzorgers zullen ook pre- en post-MBCT zorglastscores worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van de ziekte van Parkinson (PD) of parkinsonisme hebben, vastgesteld door een neuroloog, of een verzorger zijn van een persoon met de ziekte van Parkinson of parkinsonisme
  • In staat en bereid zijn om 8 wekelijkse online groepssessies van 90 minuten bij te wonen (17.00-18.30 uur PST)
  • Milde tot matige angst: GAD-7-score ≤ 16
  • Milde tot matige depressie: PHQ-9-score ≤ 18

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige angst: GAD-7-score> 16
  • Matig ernstige tot ernstige depressie: PHQ-9-score> 18
  • Cognitieve stoornissen: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score < 24
  • Zwaar alcohol- of drugsgebruik
  • Ernstige psychose
  • Actieve zelfmoord- of moordgedachten
  • Voor mensen met PD: ernstige motorische schommelingen (minder dan 2 uur "aan"-tijd per dag)
  • Patroon van betrokkenheid bij de gezondheidszorg dat aangeeft dat de kans klein is dat een interventie van 8 weken wordt voltooid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie (MBCT)
Alle deelnemers krijgen de MBCT-interventie, bestaande uit 8 wekelijkse groepssessies van 90 minuten.
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie (MBCT)
MBCT is een evidence-based psychotherapie die mindfulness-vaardigheden combineert met cognitieve therapiestrategieën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van angstsymptomen
Tijdsspanne: Van pre- naar post-MBCT 8 weken later
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis-7 itemscore (voor deelnemers met angst). Het bereik van de schaalscore is 0-21, waarbij hogere scores duiden op ernstigere angst.
Van pre- naar post-MBCT 8 weken later
Verandering in de ernst van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Van pre- naar post-MBCT 8 weken later
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 score (voor deelnemers met depressie). Het bereik van de schaalscore is 0-27, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
Van pre- naar post-MBCT 8 weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mindfulness-niveaus
Tijdsspanne: Van pre- naar post-MBCT 8 weken later
Verandering in 15 item-Five Facet Mindfulness Questionnaire-score. Het bereik van de schaalscore is 0-75, waarbij hogere scores wijzen op hogere mindfulness-niveaus.
Van pre- naar post-MBCT 8 weken later
Verandering in score mantelzorglast (alleen mantelzorgers)
Tijdsspanne: Van pre- naar post-MBCT 8 weken later
Verandering in AMA Caregiver Self-Assessment Questionnaire-score. Het bereik van de schaalscore is 0-16, waarbij hogere scores wijzen op een hogere belasting van de zorgverlener.
Van pre- naar post-MBCT 8 weken later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Mount Zion Health Fund

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MZHF_20200962

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie (MBCT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren