Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MBCT for mennesker med Parkinsons sygdom og omsorgspersoner (MBCT-PD-2)

1. oktober 2021 opdateret af: University of California, San Francisco

Mindfulness-baseret kognitiv terapi for mennesker med Parkinsons sygdom og omsorgspersoner

Denne undersøgelse har til formål at udforske gennemførligheden og effektiviteten af ​​mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) til at reducere angst og/eller depressive symptomer hos mennesker med Parkinsons sygdom (PD) og pårørende til mennesker med PD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En tilpasset MBCT-intervention vil blive tilbudt personer med Parkinsons sygdom (PD) og let til moderat depression og/eller angst samt plejere til personer med PD. Flere 8 uger lange MBCT-grupper vil blive afholdt mellem september 2020 og maj 2021, baseret på den tilpassede protokol. MBCT-interventionen vil bestå af 90-minutters ugentlige grupper med fokus på undervisning i mindfulness-teknikker og måder at genkende kognitive mønstre, der kan øge angst og/eller depression. Deltagere vil blive rekrutteret fra fællesskabet i henhold til berettigelseskriterierne beskrevet nedenfor. For alle deltagere vil præ- og post-MBCT-angst og/eller depressive symptomers sværhedsgrad og mindfulness-niveauer (målt med standardiserede, validerede skalaer) blive sammenlignet ved hjælp af en parret t-test. For pårørende vil præ- og post-MBCT-plejerbyrdescore også blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose af Parkinsons sygdom (PD) eller parkinsonisme, etableret af en neurolog, eller være en omsorgsperson for en person med PD eller parkinsonisme
  • At kunne og være villig til at deltage i 8 ugentlige 90-minutters online gruppesessioner (17.00-18.30 PST)
  • Mild til moderat angst: GAD-7-score ≤ 16
  • Mild til moderat depression: PHQ-9-score ≤ 18

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig angst: GAD-7 score > 16
  • Moderat svær til svær depression: PHQ-9 score > 18
  • Kognitiv svækkelse: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 24
  • Stort alkohol- eller stofbrug
  • Alvorlig psykose
  • Aktive selvmordstanker eller mordstanker
  • For personer med PD: alvorlige motoriske udsving (mindre end 2 timers "on" tid om dagen)
  • Mønster for engagement i sundhedsvæsenet, der indikerer lav sandsynlighed for at gennemføre en 8-ugers intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)
Alle deltagere vil modtage MBCT-interventionen, der består af 8 90-minutters ugentlige gruppesessioner.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)
MBCT er en evidensbaseret psykoterapi, som kombinerer mindfulness-færdigheder med kognitive terapistrategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​angstsymptomer
Tidsramme: Fra før til efter MBCT 8 uger senere
Ændring i generaliseret angstlidelse-7 punktscore (for deltagere med angst). Skalaens score er 0-21, hvor højere score indikerer mere alvorlig angst.
Fra før til efter MBCT 8 uger senere
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer
Tidsramme: Fra før til efter MBCT 8 uger senere
Ændring i Patient Health Questionnaire-9 score (for deltagere med depression). Skalaens scoreområde er 0-27, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression.
Fra før til efter MBCT 8 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mindfulness niveauer
Tidsramme: Fra før til efter MBCT 8 uger senere
Ændring i 15 punkter-Fem Facet Mindfulness Questionnaire score. Skalaens scoreområde er 0-75, hvor højere score indikerer højere mindfulness-niveauer.
Fra før til efter MBCT 8 uger senere
Ændring i plejepersonalescore (kun plejepersonale)
Tidsramme: Fra før til efter MBCT 8 uger senere
Ændring i AMA Caregiver Self-Assessment Questionnaire score. Skalaens scoreområde er 0-16, hvor højere score indikerer højere plejebyrde.
Fra før til efter MBCT 8 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Mount Zion Health Fund

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MZHF_20200962

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner