Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MBCT pro lidi s Parkinsonovou chorobou a pečovatele (MBCT-PD-2)

1. října 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco

Kognitivní terapie založená na všímavosti pro lidi s Parkinsonovou chorobou a pečovatele

Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a účinnost kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) při snižování úzkostných a/nebo depresivních symptomů u lidí s Parkinsonovou nemocí (PD) a pečovatelů o lidi s PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Upravená intervence MBCT bude nabídnuta lidem s Parkinsonovou nemocí (PD) a mírnou až středně těžkou depresí a/nebo úzkostí a také pečovatelům o osoby s PD. V období od září 2020 do května 2021 se bude na základě upraveného protokolu konat několik skupin MBCT v délce 8 týdnů. Intervence MBCT se bude skládat z 90minutových týdenních skupin zaměřených na výuku technik všímavosti a způsobů, jak rozpoznat kognitivní vzorce, které mohou zvýšit úzkost a/nebo depresi. Účastníci budou rekrutováni z komunity podle kritérií způsobilosti uvedených níže. U všech účastníků budou srovnány úrovně úzkosti a/nebo depresivních symptomů před a po MBCT a úrovně všímavosti (měřeno pomocí standardizovaných validovaných škál) pomocí párového t-testu. U pečovatelů bude také porovnáno skóre zátěže pečovatelů před MBCT a po něm.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít diagnózu Parkinsonovy choroby (PD) nebo parkinsonismu stanovenou neurologem nebo být pečovatelem o osobu s PD nebo parkinsonismem
  • Být schopen a ochotný zúčastnit se 8 týdenních 90minutových online skupinových sezení (17-18:30 PST)
  • Mírná až střední úzkost: skóre GAD-7 ≤ 16
  • Mírná až středně těžká deprese: skóre PHQ-9 ≤ 18

Kritéria vyloučení:

  • Těžká úzkost: skóre GAD-7 > 16
  • Středně těžká až těžká deprese: skóre PHQ-9 > 18
  • Kognitivní porucha: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skóre < 24
  • Nadměrné užívání alkoholu nebo drog
  • Těžká psychóza
  • Aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky
  • Pro lidi s PD: závažné motorické výkyvy (méně než 2 hodiny „zapnuto“ denně)
  • Vzorec zapojení do zdravotní péče, který naznačuje nízkou pravděpodobnost dokončení 8týdenní intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT)
Všichni účastníci obdrží intervenci MBCT, která se skládá z 8 90minutových týdenních skupinových sezení.
Behaviorální: Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT)
MBCT je psychoterapie založená na důkazech, která kombinuje dovednosti všímavosti se strategiemi kognitivní terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti symptomů úzkosti
Časové okno: Od pre- do post-MBCT o 8 týdnů později
Změna skóre generalizované úzkostné poruchy-7 (pro účastníky s úzkostí). Rozsah skóre na stupnici je 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost.
Od pre- do post-MBCT o 8 týdnů později
Změna závažnosti symptomů deprese
Časové okno: Od pre- do post-MBCT o 8 týdnů později
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9 (pro účastníky s depresí). Rozsah skóre je 0-27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Od pre- do post-MBCT o 8 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovní všímavosti
Časové okno: Od pre- do post-MBCT o 8 týdnů později
Změna skóre v 15 položkovém pětifasetovém dotazníku všímavosti. Rozsah skóre na stupnici je 0-75, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Od pre- do post-MBCT o 8 týdnů později
Změna skóre zátěže pečovatele (pouze pečovatelé)
Časové okno: Od pre- do post-MBCT o 8 týdnů později
Změna skóre AMA Caregiver Self-Assessment Questionnaire. Rozsah skóre je 0-16, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší zátěž pečovatele.
Od pre- do post-MBCT o 8 týdnů později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Mount Zion Health Fund

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MZHF_20200962

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit