Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MBCT Parkinson-kórban szenvedőknek és gondozóknak (MBCT-PD-2)

2021. október 1. frissítette: University of California, San Francisco

Mindfulness-alapú kognitív terápia Parkinson-kórban szenvedőknek és gondozóknak

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az éberségen alapuló kognitív terápia (MBCT) megvalósíthatóságát és hatékonyságát a szorongás és/vagy a depressziós tünetek csökkentésében Parkinson-kórban (PD) és PD-ben szenvedők gondozóinál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kórban (PD) és enyhe-közepes depresszióban és/vagy szorongásban szenvedők, valamint a PD-ben szenvedők gondozói számára adaptált MBCT-beavatkozást kínálnak. Több 8 hetes MBCT csoport kerül megrendezésre 2020 szeptembere és 2021 májusa között, az adaptált protokoll alapján. Az MBCT-beavatkozás heti 90 perces csoportokból áll majd, amelyek a mindfulness technikák tanítására és a szorongást és/vagy depressziót fokozó kognitív minták felismerésére összpontosítanak. A résztvevőket a közösségből toborozzuk, az alább részletezett alkalmassági feltételek szerint. Minden résztvevő esetében összehasonlítják az MBCT előtti és utáni szorongás és/vagy depressziós tünetek súlyosságát és éberségi szintjeit (a standardizált, validált skálákkal mérve), páros t-teszt segítségével. A gondozók esetében az MBCT előtti és utáni gondozói terhelés pontszámait is összehasonlítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kór (PD) vagy parkinsonizmus diagnózisa, amelyet neurológus állapított meg, vagy PD-ben vagy parkinsonizmusban szenvedő személy gondozója
  • Képes és hajlandó részt venni 8 heti 90 perces online csoportos foglalkozáson (5-18:30 PST)
  • Enyhe-közepes szorongás: GAD-7 pontszám ≤ 16
  • Enyhe-közepes depresszió: PHQ-9 pontszám ≤ 18

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szorongás: GAD-7 pontszám > 16
  • Közepesen súlyos-súlyos depresszió: PHQ-9 pontszám > 18
  • Kognitív károsodás: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszám < 24
  • Erős alkohol- vagy drogfogyasztás
  • Súlyos pszichózis
  • Aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok
  • PD-ben szenvedőknek: súlyos motoros ingadozások (kevesebb, mint 2 óra bekapcsolt idő naponta)
  • Az egészségügyi ellátásban való részvétel mintája, amely azt jelzi, hogy alacsony a valószínűsége a 8 hetes beavatkozás befejezésének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT)
Minden résztvevő megkapja az MBCT beavatkozást, amely heti 8 90 perces csoportos foglalkozásból áll.
Viselkedési: Mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT)
Az MBCT egy bizonyítékokon alapuló pszichoterápia, amely a mindfulness készségeket kognitív terápiás stratégiákkal ötvözi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásos tünetek súlyosságának változása
Időkeret: Az MBCT előttitől az MBCT utániig 8 héttel később
Változás a generalizált szorongásos zavar-7 tételpontszámban (szorongásos résztvevők számára). A skála pontszám 0-21, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jeleznek.
Az MBCT előttitől az MBCT utániig 8 héttel később
A depressziós tünetek súlyosságának változása
Időkeret: Az MBCT előttitől az MBCT utániig 8 héttel később
A Patient Health Questionnaire-9 pontszám változása (depressziós résztvevők esetében). A skála pontszáma 0-27, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek.
Az MBCT előttitől az MBCT utániig 8 héttel később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tudatosság szintjében
Időkeret: Az MBCT előttitől az MBCT utániig 8 héttel később
Változás a 15 item-Five Facet Mindfulness Questionnaire pontszámában. A skála pontszám tartománya 0-75, a magasabb pontszámok magasabb éberségi szintet jeleznek.
Az MBCT előttitől az MBCT utániig 8 héttel később
Változás a gondozói terhek pontszámában (csak gondozók)
Időkeret: Az MBCT előttitől az MBCT utániig 8 héttel később
Változás az AMA Gondozói Önértékelési Kérdőív pontszámában. A skála pontszáma 0-16, a magasabb pontszámok nagyobb gondozói terhet jeleznek.
Az MBCT előttitől az MBCT utániig 8 héttel később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

Mount Zion Health Fund

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MZHF_20200962

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel