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파킨슨병 환자와 간병인을 위한 MBCT (MBCT-PD-2)

2021년 10월 1일 업데이트: University of California, San Francisco

파킨슨병 환자와 간병인을 위한 마음챙김 기반 인지 치료

이 연구는 파킨슨병(PD) 환자와 PD 환자 간병인의 불안 및/또는 우울 증상을 줄이는 데 있어서 마음챙김 기반 인지 요법(MBCT)의 타당성과 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조정된 MBCT 중재는 파킨슨병(PD)과 경증에서 중등도의 우울증 및/또는 불안이 있는 사람과 PD를 가진 사람의 간병인에게 제공됩니다. 적응된 프로토콜에 따라 2020년 9월부터 2021년 5월 사이에 여러 8주 길이의 MBCT 그룹이 개최됩니다. MBCT 개입은 마음챙김 기술과 불안 및/또는 우울증을 증가시킬 수 있는 인지 패턴을 인식하는 방법을 가르치는 데 중점을 둔 90분 주간 그룹으로 구성됩니다. 참가자는 아래에 설명된 자격 기준에 따라 커뮤니티에서 모집됩니다. 모든 참가자에 대해 MBCT 이전 및 이후의 불안 및/또는 우울 증상 심각도 및 마음챙김 수준(표준화되고 검증된 척도로 측정됨)을 paired t-test를 사용하여 비교합니다. 간병인의 경우 MBCT 전후 간병인 부담 점수도 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경과 전문의가 파킨슨병(PD) 또는 파킨슨병 진단을 받았거나 PD 또는 파킨슨병 환자의 간병인
  • 매주 90분 온라인 그룹 세션(PST 오후 5-6:30) 8회에 참석할 수 있고 참석할 의사가 있음
  • 경증에서 중등도의 불안: GAD-7 점수 ≤ 16
  • 경도-중등도 우울증: PHQ-9 점수 ≤ 18

제외 기준:

  • 심한 불안: GAD-7 점수 > 16
  • 중등도-중증 우울증: PHQ-9 점수 > 18
  • 인지 장애: 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 24
  • 과음 또는 약물 사용
  • 심한 정신병
  • 적극적인 자살 또는 살인 관념
  • PD 환자의 경우: 심한 운동 동요(하루에 "켜진" ​​시간이 2시간 미만)
  • 8주 개입을 완료할 가능성이 낮음을 나타내는 의료 서비스 참여 패턴.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)
모든 참가자는 8개의 90분 주간 그룹 세션으로 구성된 MBCT 중재를 받게 됩니다.
행동: 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)
MBCT는 마음챙김 기술과 인지 치료 전략을 결합한 증거 기반 심리 치료입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 증상의 심각도 변화
기간: MBCT 전후 8주 후
범불안 장애-7 항목 점수의 변화(불안이 있는 참가자의 경우). 척도 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
MBCT 전후 8주 후
우울 증상의 중증도 변화
기간: MBCT 전후 8주 후
환자 건강 설문지-9 점수의 변화(우울증이 있는 참가자의 경우). 척도 점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
MBCT 전후 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김 수준의 변화
기간: MBCT 전후 8주 후
15개 항목-Five Facet Mindfulness Questionnaire 점수의 변화. 척도 점수 범위는 0-75이며 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
MBCT 전후 8주 후
간병인 부담 점수의 변화(간병인만 해당)
기간: MBCT 전후 8주 후
AMA 간병인 자가 평가 설문지 점수 변경. 척도 점수 범위는 0-16이며 점수가 높을수록 간병인의 부담이 높음을 나타냅니다.
MBCT 전후 8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Mount Zion Health Fund

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 11일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MZHF_20200962

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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