Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MBCT для людей с болезнью Паркинсона и лиц, осуществляющих уход (MBCT-PD-2)

1 октября 2021 г. обновлено: University of California, San Francisco

Когнитивная терапия на основе осознанности для людей с болезнью Паркинсона и лиц, осуществляющих уход

Это исследование направлено на изучение осуществимости и эффективности когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), в снижении симптомов тревоги и/или депрессии у людей с болезнью Паркинсона (БП) и лиц, осуществляющих уход за людьми с БП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Адаптированное вмешательство MBCT будет предложено людям с болезнью Паркинсона (БП) и депрессией и/или тревогой легкой и средней степени тяжести, а также тем, кто ухаживает за людьми с БП. В период с сентября 2020 г. по май 2021 г. будет проведено несколько восьминедельных групп MBCT на основе адаптированного протокола. Вмешательство MBCT будет состоять из 90-минутных еженедельных групп, посвященных обучению методам осознанности и способам распознавания когнитивных моделей, которые могут усилить тревогу и/или депрессию. Участники будут набраны из сообщества в соответствии с критериями приемлемости, подробно описанными ниже. Для всех участников с использованием парного t-критерия будут сравниваться уровни тревоги и/или тяжести симптомов депрессии и внимательности до и после MBCT (измеряемые с помощью стандартизированных, проверенных шкал). Для лиц, осуществляющих уход, также будут сравниваться оценки нагрузки на лиц, осуществляющих уход, до и после MBCT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза болезни Паркинсона (БП) или паркинсонизма, установленного неврологом, или уход за человеком с БП или паркинсонизмом
  • Возможность и желание посещать 8 еженедельных 90-минутных групповых онлайн-занятий (с 17:00 до 18:30 по тихоокеанскому стандартному времени).
  • Тревога от легкой до умеренной: балл по шкале GAD-7 ≤ 16.
  • Депрессия легкой и средней степени тяжести: балл по шкале PHQ-9 ≤ 18.

Критерий исключения:

  • Тяжелая тревога: оценка по шкале GAD-7 > 16.
  • Депрессия от умеренно тяжелой до тяжелой: оценка по шкале PHQ-9 > 18.
  • Когнитивные нарушения: оценка Монреальской когнитивной оценки (MoCA) < 24.
  • Тяжелое употребление алкоголя или наркотиков
  • Тяжелый психоз
  • Активные суицидальные или убийственные мысли
  • Для людей с болезнью Паркинсона: сильные двигательные флуктуации (менее 2 часов «включенного» времени в день)
  • Модель участия в медицинской помощи, которая указывает на низкую вероятность завершения 8-недельного вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT)
Все участники получат вмешательство MBCT, состоящее из 8 90-минутных еженедельных групповых занятий.
Поведенческий: Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT)
MBCT — это психотерапия, основанная на доказательствах, которая сочетает в себе навыки внимательности со стратегиями когнитивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести симптома тревоги
Временное ограничение: От до до после MBCT через 8 недель
Изменение балла по пункту «Генеральное тревожное расстройство-7» (для участников с тревогой). Диапазон баллов по шкале составляет 0–21, при этом более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
От до до после MBCT через 8 недель
Изменение тяжести депрессивных симптомов
Временное ограничение: От до до после MBCT через 8 недель
Изменение в баллах Анкеты здоровья пациента-9 (для участников с депрессией). Диапазон баллов по шкале составляет 0–27, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
От до до после MBCT через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня внимательности
Временное ограничение: От до до после MBCT через 8 недель
Изменение в баллах по 15 пунктам — опроснику пяти аспектов внимательности. Диапазон баллов по шкале составляет от 0 до 75, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности.
От до до после MBCT через 8 недель
Изменение оценки нагрузки на лиц, осуществляющих уход (только лица, осуществляющие уход)
Временное ограничение: От до до после MBCT через 8 недель
Изменение в баллах анкеты самооценки AMA Caregiver. Диапазон баллов по шкале составляет 0-16, при этом более высокие баллы указывают на большую нагрузку на лиц, осуществляющих уход.
От до до после MBCT через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Mount Zion Health Fund

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MZHF_20200962

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться