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MBCT für Menschen mit Parkinson-Krankheit und Pflegekräfte (MBCT-PD-2)

1. Oktober 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie für Menschen mit Parkinson-Krankheit und Pflegekräfte

Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (MBCT) bei der Verringerung von Angstzuständen und/oder depressiven Symptomen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) und Betreuern von Menschen mit PD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine angepasste MBCT-Intervention wird Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) und leichter bis mittelschwerer Depression und/oder Angst sowie Betreuern von Menschen mit PD angeboten. Auf der Grundlage des angepassten Protokolls werden zwischen September 2020 und Mai 2021 mehrere 8-wöchige MBCT-Gruppen abgehalten. Die MBCT-Intervention besteht aus 90-minütigen wöchentlichen Gruppen, die sich darauf konzentrieren, Achtsamkeitstechniken zu lehren und kognitive Muster zu erkennen, die Angst und/oder Depressionen verstärken können. Die Teilnehmer werden gemäß den unten aufgeführten Auswahlkriterien aus der Community rekrutiert. Für alle Teilnehmer werden die Angstzustände und/oder der Schweregrad der depressiven Symptome vor und nach dem MBCT sowie das Achtsamkeitsniveau (gemessen mit standardisierten, validierten Skalen) unter Verwendung eines gepaarten t-Tests verglichen. Für Pflegekräfte werden auch die Werte für die Belastung der Pflegekräfte vor und nach MBCT verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose der Parkinson-Krankheit (PD) oder Parkinsonismus haben, die von einem Neurologen gestellt wurde, oder eine Pflegekraft einer Person mit PD oder Parkinsonismus sein
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an 8 wöchentlichen 90-minütigen Online-Gruppensitzungen (17-18:30 Uhr PST)
  • Leichte bis mäßige Angst: GAD-7-Score ≤ 16
  • Leichte bis mittelschwere Depression: PHQ-9-Score ≤ 18

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Angst: GAD-7-Score > 16
  • Mittelschwere bis schwere Depression: PHQ-9-Score > 18
  • Kognitive Beeinträchtigung: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score < 24
  • Starker Alkohol- oder Drogenkonsum
  • Schwere Psychose
  • Aktive Suizid- oder Mordgedanken
  • Für Menschen mit PD: schwere motorische Schwankungen (weniger als 2 Stunden „Einschaltzeit“ pro Tag)
  • Muster der Interaktion mit der Gesundheitsversorgung, das auf eine geringe Wahrscheinlichkeit hinweist, eine 8-wöchige Intervention abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT)
Alle Teilnehmer erhalten die MBCT-Intervention, bestehend aus 8 90-minütigen wöchentlichen Gruppensitzungen.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT)
MBCT ist eine evidenzbasierte Psychotherapie, die Achtsamkeitsfähigkeiten mit kognitiven Therapiestrategien kombiniert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schwere der Angstsymptome
Zeitfenster: Von Prä- zu Post-MBCT 8 Wochen später
Änderung des Item-Scores der generalisierten Angststörung – 7 (für Teilnehmer mit Angstzuständen). Die Skala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
Von Prä- zu Post-MBCT 8 Wochen später
Änderung der Schwere der depressiven Symptome
Zeitfenster: Von Prä- zu Post-MBCT 8 Wochen später
Änderung der Punktzahl im Patient Health Questionnaire-9 (für Teilnehmer mit Depressionen). Die Skala reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hindeuten.
Von Prä- zu Post-MBCT 8 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Achtsamkeitsebenen
Zeitfenster: Von Prä- zu Post-MBCT 8 Wochen später
Änderung der 15-Punkte-Punktzahl des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens. Die Skala reicht von 0 bis 75, wobei höhere Werte ein höheres Achtsamkeitsniveau anzeigen.
Von Prä- zu Post-MBCT 8 Wochen später
Änderung der Belastungsbewertung für Pflegekräfte (nur Pflegekräfte)
Zeitfenster: Von Prä- zu Post-MBCT 8 Wochen später
Änderung der Punktzahl im AMA Caregiver Self-Assessment Questionnaire. Die Skala reicht von 0 bis 16, wobei höhere Werte eine höhere Belastung der Pflegekraft anzeigen.
Von Prä- zu Post-MBCT 8 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mount Zion Health Fund

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MZHF_20200962

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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