Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MBCT dla osób z chorobą Parkinsona i opiekunów (MBCT-PD-2)

1 października 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Terapia poznawcza oparta na uważności dla osób z chorobą Parkinsona i opiekunów

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i skuteczności terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) w zmniejszaniu lęku i/lub objawów depresyjnych u osób z chorobą Parkinsona (PD) i opiekunów osób z PD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostosowana interwencja MBCT będzie oferowana osobom z chorobą Parkinsona (PD) i łagodną do umiarkowanej depresją i/lub lękiem, a także opiekunom osób z PD. Od września 2020 do maja 2021 odbędzie się kilka 8-tygodniowych grup MBCT, w oparciu o dostosowany protokół. Interwencja MBCT będzie składać się z cotygodniowych 90-minutowych grup skupionych na nauczaniu technik uważności i sposobów rozpoznawania wzorców poznawczych, które mogą zwiększać lęk i/lub depresję. Uczestnicy będą rekrutowani ze społeczności, zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi wyszczególnionymi poniżej. Dla wszystkich uczestników porównane zostaną nasilenie objawów lękowych i/lub depresyjnych oraz uważności przed i po MBCT (mierzone za pomocą standardowych, zatwierdzonych skal) za pomocą sparowanego testu t. W przypadku opiekunów porównane zostaną również wyniki obciążenia opiekuna przed i po MBCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie diagnozy choroby Parkinsona (PD) lub parkinsonizmu, ustalonej przez neurologa lub bycie opiekunem osoby z PD lub parkinsonizmem
  • Możliwość i chęć uczestniczenia w 8 cotygodniowych 90-minutowych sesjach grupowych online (17:30-18:30 PST)
  • Niepokój o nasileniu łagodnym do umiarkowanego: wynik GAD-7 ≤ 16
  • Łagodna do umiarkowanej depresja: wynik PHQ-9 ≤ 18

Kryteria wyłączenia:

  • Silny niepokój: wynik GAD-7 > 16
  • Umiarkowanie ciężka do ciężkiej depresja: wynik PHQ-9 > 18
  • Zaburzenia funkcji poznawczych: punktacja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24
  • Intensywne używanie alkoholu lub narkotyków
  • Ciężka psychoza
  • Aktywne myśli samobójcze lub zabójcze
  • Dla osób z PD: poważne fluktuacje motoryczne (mniej niż 2 godziny „włączonego” czasu dziennie)
  • Wzór zaangażowania w opiekę zdrowotną wskazujący na niskie prawdopodobieństwo zakończenia 8-tygodniowej interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję MBCT, składającą się z 8 90-minutowych cotygodniowych sesji grupowych.
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)
MBCT to psychoterapia oparta na dowodach, która łączy umiejętności uważności ze strategiami terapii poznawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów lękowych
Ramy czasowe: Od pre- do post-MBCT 8 tygodni później
Zmiana w Uogólnionym Zaburzeniu Lękowym – punktacja w pozycji 7 (dla uczestników z lękiem). Zakres punktacji skali wynosi od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy niepokój.
Od pre- do post-MBCT 8 tygodni później
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Od pre- do post-MBCT 8 tygodni później
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta – 9 punktów (dla uczestników z depresją). Zakres punktacji skali wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
Od pre- do post-MBCT 8 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów uważności
Ramy czasowe: Od pre- do post-MBCT 8 tygodni później
Zmiana wyniku w 15 pozycjach Kwestionariusza Uważności Pięcioaspektowego. Zakres punktacji skali wynosi od 0 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
Od pre- do post-MBCT 8 tygodni później
Zmiana wyniku obciążenia opiekuna (tylko opiekunowie)
Ramy czasowe: Od pre- do post-MBCT 8 tygodni później
Zmiana wyniku kwestionariusza samooceny opiekuna AMA. Zakres punktacji skali wynosi od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna.
Od pre- do post-MBCT 8 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Mount Zion Health Fund

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MZHF_20200962

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj