针对帕金森病患者和护理人员的 MBCT (MBCT-PD-2)
2021年10月1日 更新者：University of California, San Francisco
针对帕金森病患者和护理人员的基于正念的认知疗法
本研究旨在探讨基于正念的认知疗法 (MBCT) 在减轻帕金森病 (PD) 患者和 PD 患者照料者的焦虑和/或抑郁症状方面的可行性和有效性。
研究概览
详细说明
将向患有帕金森病 (PD) 和轻度至中度抑郁症和/或焦虑症的人以及 PD 患者的护理人员提供经过调整的 MBCT 干预。
根据调整后的协议，将在 2020 年 9 月至 2021 年 5 月期间举行几个为期 8 周的 MBCT 小组。
MBCT 干预将包括每周 90 分钟的小组，重点教授正念技巧和识别可能增加焦虑和/或抑郁的认知模式的方法。
参与者将根据下文详述的资格标准从社区中招募。
对于所有参与者，将使用配对 t 检验比较 MBCT 前后的焦虑和/或抑郁症状严重程度和正念水平（使用经过验证的标准化量表测量）。
对于护理人员，还将比较 MBCT 前后的护理人员负担评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由神经科医生诊断为帕金森病 (PD) 或帕金森综合征，或者是帕金森病或帕金森综合征患者的护理人员
- 能够并愿意参加 8 次每周 90 分钟的在线小组会议（太平洋标准时间下午 5-6:30）
- 轻度至中度焦虑：GAD-7评分≤16
- 轻中度抑郁症：PHQ-9评分≤18
排除标准：
- 严重焦虑：GAD-7 评分 > 16
- 中重度至重度抑郁症：PHQ-9 评分 > 18
- 认知障碍：蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分 < 24
- 大量饮酒或吸毒
- 严重精神病
- 积极的自杀或杀人意念
- 对于 PD 患者：严重的运动波动（每天“开启”时间少于 2 小时）
- 参与医疗保健的模式表明完成 8 周干预的可能性很小。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于正念的认知疗法 (MBCT)
所有参与者都将接受 MBCT 干预，包括每周 8 次 90 分钟的小组会议。
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MBCT 是一种循证心理疗法，将正念技巧与认知疗法策略相结合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑症状严重程度的变化
大体时间：8 周后从 MBCT 前到后
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广泛性焦虑症的变化 - 7 项目得分（对于焦虑的参与者）。
量表得分范围为0-21分，得分越高表示焦虑越严重。
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8 周后从 MBCT 前到后
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抑郁症状严重程度的变化
大体时间：8 周后从 MBCT 前到后
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Patient Health Questionnaire-9 评分的变化（针对患有抑郁症的参与者）。
量表得分范围为0-27，得分越高表示抑郁越严重。
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8 周后从 MBCT 前到后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正念水平的变化
大体时间：8 周后从 MBCT 前到后
|
15 项变化——五方面正念问卷得分。
量表得分范围为 0-75，得分越高表示正念水平越高。
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8 周后从 MBCT 前到后
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看护者负担评分的变化（仅限看护者）
大体时间：8 周后从 MBCT 前到后
|
AMA 看护者自我评估问卷得分的变化。
量表得分范围为 0-16，得分越高表明照顾者负担越重。
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8 周后从 MBCT 前到后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eisendrath SJ, Gillung E, Delucchi KL, Segal ZV, Nelson JC, McInnes LA, Mathalon DH, Feldman MD. A Randomized Controlled Trial of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Treatment-Resistant Depression. Psychother Psychosom. 2016;85(2):99-110. doi: 10.1159/000442260. Epub 2016 Jan 26.
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- Cash TV, Ekouevi VS, Kilbourn C, Lageman SK. Pilot study of a mindfulness-based group intervention for individuals with Parkinson's disease and their caregivers. Mindfulness 7: 361-371, 2016
- Pickut B, Vanneste S, Hirsch MA, Van Hecke W, Kerckhofs E, Marien P, Parizel PM, Crosiers D, Cras P. Mindfulness Training among Individuals with Parkinson's Disease: Neurobehavioral Effects. Parkinsons Dis. 2015;2015:816404. doi: 10.1155/2015/816404. Epub 2015 May 26.
- Dissanayaka NN, Idu Jion F, Pachana NA, O'Sullivan JD, Marsh R, Byrne GJ, Harnett P. Mindfulness for Motor and Nonmotor Dysfunctions in Parkinson's Disease. Parkinsons Dis. 2016;2016:7109052. doi: 10.1155/2016/7109052. Epub 2016 Apr 10.
- Fitzpatrick L, Simpson J, Smith A. A qualitative analysis of mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) in Parkinson's disease. Psychol Psychother. 2010 Jun;83(Pt 2):179-92. doi: 10.1348/147608309X471514. Epub 2009 Oct 19.
- Rodgers SH, Schutze R, Gasson N, Anderson RA, Kane RT, Starkstein S, Morgan-Lowes K, Egan SJ. Modified Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Depressive Symptoms in Parkinson's Disease: a Pilot Trial. Behav Cogn Psychother. 2019 Jul;47(4):446-461. doi: 10.1017/S135246581800070X. Epub 2019 Jan 18.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Evans S, Ferrando S, Findler M, Stowell C, Smart C, Haglin D. Mindfulness-based cognitive therapy for generalized anxiety disorder. J Anxiety Disord. 2008 May;22(4):716-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.07.005. Epub 2007 Jul 22.
- Seritan AL, Iosif AM, Prakash P, Wang SS, Eisendrath S. Online Mindfulness-Based Cognitive Therapy for People with Parkinson's Disease and Their Caregivers: a Pilot Study. J Technol Behav Sci. 2022;7(3):381-395. doi: 10.1007/s41347-022-00261-7. Epub 2022 May 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月11日
初级完成 (实际的)
2021年6月11日
研究完成 (实际的)
2021年6月11日
研究注册日期
首次提交
2020年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月1日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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