Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MBCT for personer med Parkinsons sykdom og omsorgspersoner (MBCT-PD-2)

1. oktober 2021 oppdatert av: University of California, San Francisco

Mindfulness-basert kognitiv terapi for personer med Parkinsons sykdom og omsorgspersoner

Denne studien tar sikte på å utforske gjennomførbarheten og effektiviteten av mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) for å redusere angst og/eller depressive symptomer hos personer med Parkinsons sykdom (PD) og omsorgspersoner til personer med PD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En tilpasset MBCT-intervensjon vil bli tilbudt personer med Parkinsons sykdom (PD) og mild til moderat depresjon og/eller angst, samt omsorgspersoner til personer med PD. Flere 8 uker lange MBCT-grupper vil bli holdt mellom september 2020 og mai 2021, basert på den tilpassede protokollen. MBCT-intervensjonen vil bestå av 90-minutters ukentlige grupper med fokus på undervisning i mindfulness-teknikker og måter å gjenkjenne kognitive mønstre som kan øke angst og/eller depresjon. Deltakere vil bli rekruttert fra fellesskapet, i henhold til kvalifikasjonskriteriene beskrevet nedenfor. For alle deltakerne vil pre- og post-MBCT-angst og/eller depressiv symptomalvorlighet og oppmerksomhetsnivå (målt med standardiserte, validerte skalaer) sammenlignes ved å bruke en paret t-test. For omsorgspersoner vil pre- og post-MBCT omsorgsbyrdescore også sammenlignes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en diagnose av Parkinsons sykdom (PD) eller parkinsonisme, etablert av en nevrolog, eller være omsorgsperson for en person med PD eller parkinsonisme
  • Å kunne og være villig til å delta på 8 ukentlige 90-minutters online gruppeøkter (17.00-18.30 PST)
  • Mild til moderat angst: GAD-7-score ≤ 16
  • Mild til moderat depresjon: PHQ-9-score ≤ 18

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig angst: GAD-7-score > 16
  • Moderat alvorlig til alvorlig depresjon: PHQ-9-score > 18
  • Kognitiv svikt: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score < 24
  • Stor alkohol- eller narkotikabruk
  • Alvorlig psykose
  • Aktive selvmordstanker eller drapstanker
  • For personer med PD: alvorlige motoriske svingninger (mindre enn 2 timer "på"-tid per dag)
  • Mønster for engasjement med helsevesenet som indikerer lav sannsynlighet for å fullføre en 8-ukers intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)
Alle deltakere vil motta MBCT-intervensjonen, bestående av 8 90-minutters ukentlige gruppeøkter.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)
MBCT er en evidensbasert psykoterapi som kombinerer mindfulness ferdigheter med kognitive terapistrategier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av angstsymptomer
Tidsramme: Fra pre- til post-MBCT 8 uker senere
Endring i generalisert angstlidelse-7 elementscore (for deltakere med angst). Skalaen er 0-21, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig angst.
Fra pre- til post-MBCT 8 uker senere
Endring i alvorlighetsgraden av depressive symptomer
Tidsramme: Fra pre- til post-MBCT 8 uker senere
Endring i pasienthelsespørreskjema-9-score (for deltakere med depresjon). Skalaen er 0-27, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig depresjon.
Fra pre- til post-MBCT 8 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mindfulness-nivåer
Tidsramme: Fra pre- til post-MBCT 8 uker senere
Endring i 15-element-Five Facet Mindfulness Questionnaire-poengsum. Skalaens poengsum er 0-75, med høyere poengsum som indikerer høyere oppmerksomhetsnivå.
Fra pre- til post-MBCT 8 uker senere
Endring i omsorgsbyrdepoengsum (bare omsorgspersoner)
Tidsramme: Fra pre- til post-MBCT 8 uker senere
Endring i AMA Caregiver Self-Assessment Questionnaire score. Skalaen er 0-16, med høyere skåre som indikerer høyere omsorgsbyrde.
Fra pre- til post-MBCT 8 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Mount Zion Health Fund

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MZHF_20200962

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere