Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MBCT för personer med Parkinsons sjukdom och vårdgivare (MBCT-PD-2)

1 oktober 2021 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Mindfulness-baserad kognitiv terapi för personer med Parkinsons sjukdom och vårdgivare

Denna studie syftar till att utforska genomförbarheten och effektiviteten av mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) för att minska ångest och/eller depressiva symtom hos personer med Parkinsons sjukdom (PD) och vårdgivare till personer med PD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En anpassad MBCT-insats kommer att erbjudas personer med Parkinsons sjukdom (PD) och mild till måttlig depression och/eller ångest samt vårdgivare till personer med PD. Flera 8 veckor långa MBCT-grupper kommer att hållas mellan september 2020 och maj 2021, baserat på det anpassade protokollet. MBCT-interventionen kommer att bestå av 90-minutersgrupper i veckan fokuserade på att lära ut mindfulness-tekniker och sätt att känna igen kognitiva mönster som kan öka ångest och/eller depression. Deltagare kommer att rekryteras från gemenskapen, enligt behörighetskriterierna nedan. För alla deltagare kommer ångest- och/eller depressiva symtoms svårighetsgrad och nivåer av mindfulness (mätt med standardiserade, validerade skalor) före och efter MBCT att jämföras med hjälp av ett parat t-test. För vårdgivare kommer belastningspoäng för vårdgivare före och efter MBCT också att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en diagnos av Parkinsons sjukdom (PD) eller parkinsonism, fastställd av en neurolog, eller vara vårdgivare till en person med PD eller parkinsonism
  • Att kunna och vilja delta i 8 veckovisa 90-minuters onlinegruppsessioner (17-18:30 PST)
  • Mild till måttlig ångest: GAD-7 poäng ≤ 16
  • Mild till måttlig depression: PHQ-9-poäng ≤ 18

Exklusions kriterier:

  • Svår ångest: GAD-7 poäng > 16
  • Måttligt svår till svår depression: PHQ-9-poäng > 18
  • Kognitiv funktionsnedsättning: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng < 24
  • Stor alkohol- eller droganvändning
  • Svår psykos
  • Aktiva självmordstankar eller mordtankar
  • För personer med PD: allvarliga motoriska fluktuationer (mindre än 2 timmar "på" tid per dag)
  • Mönster för engagemang med sjukvård som indikerar låg sannolikhet att slutföra en 8-veckors intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT)
Alla deltagare kommer att få MBCT-interventionen, bestående av 8 90-minuters gruppsessioner per vecka.
Beteende: Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT)
MBCT är en evidensbaserad psykoterapi som kombinerar mindfulness-färdigheter med kognitiva terapistrategier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgrad av ångestsymptom
Tidsram: Från före till efter MBCT 8 veckor senare
Förändring i generaliserat ångestsyndrom-7 punktpoäng (för deltagare med ångest). Skalpoängintervallet är 0-21, med högre poäng tyder på svårare ångest.
Från före till efter MBCT 8 veckor senare
Förändring i svårighetsgraden av depressiva symtom
Tidsram: Från före till efter MBCT 8 veckor senare
Förändring i Patient Health Questionnaire-9 poäng (för deltagare med depression). Skalpoängintervallet är 0-27, med högre poäng tyder på svårare depression.
Från före till efter MBCT 8 veckor senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mindfulnessnivåer
Tidsram: Från före till efter MBCT 8 veckor senare
Förändring i 15 objekt-Fem facetter Mindfulness Questionnaire poäng. Skalpoängintervallet är 0-75, med högre poäng som indikerar högre mindfulnessnivåer.
Från före till efter MBCT 8 veckor senare
Förändring av vårdgivarbelastningspoäng (endast vårdgivare)
Tidsram: Från före till efter MBCT 8 veckor senare
Förändring i AMA Caregiver Self-Assessment Questionnaire poäng. Skalpoängintervallet är 0-16, med högre poäng som indikerar högre vårdbörda.
Från före till efter MBCT 8 veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Mount Zion Health Fund

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

11 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MZHF_20200962

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera