EBUS-ohjatut kryobiopsia ultraohuella kryokoettimella potilailla, joilla on perifeerisiä keuhkokyhmyjä – toteutettavuustutkimus

Vakiomenetelmä perifeeristen pyöreiden pesäkkeiden diagnosoinnissa on bronkoskopia ja transbronkiaalinen pihdibiopsia (TBB). Röntgenfluoroskopian samanaikaisesta käytöstä huolimatta tämän menetelmän diagnostinen arvo riippuu voimakkaasti pesäkkeiden koosta, sijainnista ja suhteesta hengitysteihin sekä niiden radiologisesta edustavuudesta. Asettamalla radiaaliset 20 MHz ultraäänianturit joustavan bronkoskoopin työkanavan kautta keuhkojen reuna-alueille, voidaan parantaa ääreispesäkkeiden havaitsemista. Käyttämällä virtuaalista bronkoskopiaa samanaikaisesti erittäin ohuen bronkoskoopin kanssa, voidaan havaita jopa pienempiä pyöreitä pesäkkeitä keuhkojen reuna-alueilla. Jo muutaman vuoden ajan on käytetty jännitystä kestäviä kryokoettimia transbronkiaaliseen biopsiaan. Tässä, erityisesti vaurioissa, jotka voidaan saavuttaa vain endoskooppisesti tangentiaalisesti, on osoitettu etuja pihdibiopsiaan verrattuna. Paljon suurempia kudosnäytteitä voidaan saada lisäämättä komplikaatioiden määrää. Tutkimukset osoittivat, että EBUS-navigointitekniikan ja kryobiopsian yhdistäminen on mahdollista ja turvallista perifeeristen keuhkokasvainten endoskooppisessa diagnosoinnissa. Tässä tutkimuksessa selvitetään, missä määrin ultraohuen kryokoettimen ja ultraohuen bronkoskoopin yhdistelmä yhdessä radiaalisen EBUS:n kanssa voi parantaa diagnoosia entisestään. Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu pilottitutkimus tämän menettelyn toteutettavuuden osoittamiseksi. EBUS-anturi ja bronkoskooppi ovat CE-sertifioituja tätä sovellusta varten. Tutkimus tehdään yksikeskisenä tutkimuksena Heidelbergin yliopistollisen sairaalan Thorax Clinicissä.

Mukaan otetaan 30 potilasta, joilla on indikaatio transbronkiaaliseen biopsiaan. Kaikki potilaat tutkitaan kliinisen standardin mukaisesti. 3-7 sekunnin jäätymisajan jälkeen anturi ja bronkoskooppi poistetaan ja näyte sulatetaan vedellä täytetyssä näytepullossa. Tutkijan arvion mukaan otetaan enintään 4 biopsiaa. Näytteet kerätään erikseen ja biopsioiden järjestys kirjataan. Ensisijainen päätepiste on menettelyn toteutettavuus. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat turvallisuus, diagnostinen osumataajuus, biopsian koko ja laatu ja onnistumisprosentti riippuen EBUS-anturin sijainnista (tangentiaalinen tai keskimmäinen).